Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartphone Flicker Fusion-test voor patiënten met oogaandoeningen.

18 november 2025 bijgewerkt door: Randy Kardon

Validatie van een smartphone-gebaseerde Flicker Fusion-test

Het doel van dit project is het valideren van een snelle, gebruiksvriendelijke en beheerde flikkerfusietest voor smartphones. De app (genaamd eyeFusion) kan mogelijk worden gebruikt om eenvoudig en snel kritische flikkerfusiemetingen te verzamelen bij patiënten die zijn opgenomen met optische stoornissen als onderdeel van het klinische zorgproces.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ontwikkelde smartphone-app is een flikkerfusie die de proefpersoon een reeks prikkels voorschotelt die bestaat uit een flikkerend patroon van balken boven of onder een statische rechthoek. Voor elke stimuluspresentatie moet de gebruiker op het flikkerende gebied tikken. De duur van de app is minder dan 2 minuten.

Deze studie zal de validiteit van het testconstruct beoordelen bij het meten van flikkerfusiedrempels en dienen als basis voor verdere iteratieve ontwerpen van de app en toekomstige validatie- en karakteriseringsstudies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Controle

  • Leeftijd kwam overeen met de leeftijd van 18-80 jaar.
  • Gezonde normale controles zonder bekende oogaandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Scotoma of een andere oogaandoening

Inclusiecriteria - Patiënten

  • Leeftijd 18-80
  • Klinisch geassocieerd scotoom

Uitsluitingscriteria - Patiënten

-Elke andere oogaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: eyeFusion Control-onderwerpen
Gezonde normale controles zonder bekende oogaandoeningen tussen 18 en 80 jaar.
Apparaat: eyeFusion
Flikkerfusietest op smartphone-app.
Experimenteel: eyeFusion-patiënten
Scotoma-proefpersonen van 18-80 jaar.
Apparaat: eyeFusion
Flikkerfusietest op smartphone-app.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de validiteit van het testconstruct dat de flikkeringsfusiedrempels meet.
Tijdsspanne: 1/1/2020
De ontwikkelde smartphone-app is een flikkerfusie die de proefpersoon een reeks prikkels voorschotelt die bestaat uit een flikkerend patroon van balken boven of onder een statische rechthoek. De studie zal de validiteit van het testconstruct beoordelen bij het meten van flikkerfusiedrempels en dienen als basis voor verdere iteratieve ontwerpen van de app en toekomstige validatie- en karakteriseringsstudies.
1/1/2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Randy Kardon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Randy Kardon, MD, PhD, University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201610703

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Scotoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren