Prueba de fusión de parpadeo de teléfonos inteligentes para pacientes con trastornos ópticos.
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Randy Kardon
Validación de una prueba de fusión de parpadeo basada en teléfonos inteligentes
El propósito de este proyecto es validar una prueba de fusión de parpadeo de teléfonos inteligentes rápida, fácil de usar y administrar.
La aplicación (llamada eyeFusion) se puede utilizar potencialmente para recopilar de manera fácil y rápida mediciones críticas de fusión de parpadeo en pacientes ingresados con trastornos ópticos como parte del proceso de atención clínica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La aplicación para teléfonos inteligentes desarrollada es una fusión de parpadeo que presenta al sujeto una serie de estímulos que consisten en un patrón de barras parpadeantes por encima o por debajo de un rectángulo estático. Para cada presentación de estímulo, el usuario debe tocar la región que parpadea. La duración de la aplicación es de menos de 2 minutos.
Este estudio evaluará la validez del constructo de prueba para medir los umbrales de fusión de parpadeo y servirá como base para futuros diseños iterativos de la aplicación y futuros estudios de validación y caracterización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julie K Nellis, BSN
- Número de teléfono: 319-356-2780
- Correo electrónico: julie-nellis@uiowa.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jan Full, BSN
- Número de teléfono: 319-356-8299
- Correo electrónico: jan-full@uiowa.edu
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52240
- Reclutamiento
- University of Iowa
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Contacto:
- Randy Kardon, MD, PhD
- Número de teléfono: 319-356-2260
- Correo electrónico: randy-kardon@uiowa.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Control
- Edad coincidente 18-80 años de edad.
- Controles normales sanos sin alteraciones oculares conocidas.
Criterio de exclusión:
- Escotoma o cualquier otro trastorno ocular
Criterios de inclusión - Pacientes
- Edad 18-80
- Escotoma clínicamente asociado
Criterios de exclusión - Pacientes
-Cualquier otro trastorno ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sujetos de control de eyeFusion
Controles normales sanos sin trastornos oculares conocidos de 18 a 80 años.
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Prueba de fusión de parpadeo basada en aplicación de teléfono inteligente.
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Experimental: Pacientes de eyeFusion
Sujetos con escotoma de 18 a 80 años.
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Prueba de fusión de parpadeo basada en aplicación de teléfono inteligente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la validez del constructo de prueba que mide los umbrales de fusión de parpadeo.
Periodo de tiempo: 1/1/2020
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La aplicación para teléfonos inteligentes desarrollada es una fusión de parpadeo que presenta al sujeto una serie de estímulos que consisten en un patrón de barras parpadeantes por encima o por debajo de un rectángulo estático.
El estudio evaluará la validez del constructo de prueba para medir los umbrales de fusión de parpadeo y servirá como base para futuros diseños iterativos de la aplicación y futuros estudios de validación y caracterización.
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1/1/2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randy Kardon, MD, PhD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201610703
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .