Smartphone Flicker Fusion Test para pacientes com distúrbios ópticos.
18 de novembro de 2025 atualizado por: Randy Kardon
Validação de um teste de Flicker Fusion baseado em smartphone
O objetivo deste projeto é validar um teste rápido, fácil de usar e administrar o flicker fusion de um smartphone.
O aplicativo (chamado eyeFusion) pode potencialmente ser usado para coletar medições críticas de fusão de cintilação de forma fácil e rápida em pacientes internados com distúrbios ópticos como parte do processo de atendimento clínico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O aplicativo para smartphone desenvolvido é uma fusão de cintilação que apresenta ao sujeito uma série de estímulos que consistem em um padrão de cintilação de barras acima ou abaixo de um retângulo estático. Para cada apresentação do estímulo, o usuário deve tocar na região que está piscando. A duração do aplicativo é inferior a 2 minutos.
Este estudo avaliará a validade da construção de teste na medição dos limiares de fusão de cintilação e servirá como base para outros projetos iterativos do aplicativo e futuros estudos de validação e caracterização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julie K Nellis, BSN
- Número de telefone: 319-356-2780
- E-mail: julie-nellis@uiowa.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jan Full, BSN
- Número de telefone: 319-356-8299
- E-mail: jan-full@uiowa.edu
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52240
- Recrutamento
- University of Iowa
-
Contato:
- Randy Kardon, MD, PhD
- Número de telefone: 319-356-2260
- E-mail: randy-kardon@uiowa.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Ao controle
- A idade correspondeu a 18-80 anos de idade.
- Controles normais saudáveis sem distúrbios oculares conhecidos.
Critério de exclusão:
- Escotoma ou qualquer outro distúrbio ocular
Critérios de Inclusão - Pacientes
- Idade 18-80
- Escotoma clinicamente associado
Critérios de Exclusão - Pacientes
-Qualquer outro distúrbio ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Objetos de controle eyeFusion
Controles normais saudáveis sem doenças oculares conhecidas de 18 a 80 anos.
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Teste de fusão de cintilação baseado em aplicativo para smartphone.
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Experimental: Pacientes eyeFusion
Indivíduos com escotoma de 18 a 80 anos.
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Teste de fusão de cintilação baseado em aplicativo para smartphone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a validade da construção de teste medindo os limiares de fusão de cintilação.
Prazo: 01/01/2020
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O aplicativo para smartphone desenvolvido é uma fusão de cintilação que apresenta ao sujeito uma série de estímulos que consistem em um padrão de cintilação de barras acima ou abaixo de um retângulo estático.
O estudo avaliará a validade da construção de teste na medição dos limiares de fusão de cintilação e servirá como base para novos projetos iterativos do aplicativo e futuros estudos de validação e caracterização.
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01/01/2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Randy Kardon, MD, PhD, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201610703
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .