- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03475147
Älypuhelimen välähdysfuusiotesti potilaille, joilla on näköhäiriöitä.
Älypuhelimeen perustuvan Flicker Fusion Testin validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehitetty älypuhelinsovellus on välkyntäfuusio, joka esittelee kohteelle sarjan ärsykkeitä, jotka koostuvat staattisen suorakulmion ylä- tai alapuolella olevien palkkien välkkymisestä. Jokaisen ärsykeesityksen kohdalla käyttäjän on napautettava aluetta, joka vilkkuu. Sovelluksen kesto on alle 2 minuuttia.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan testirakenteen validiteettia välkynnän fuusiokynnysten mittaamisessa, ja se toimii perustana sovelluksen uusille iteratiivisille suunnitteluille ja tuleville validointi- ja karakterisointitutkimuksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie K Nellis, BSN
- Puhelinnumero: 319-356-2780
- Sähköposti: julie-nellis@uiowa.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jan Full, BSN
- Puhelinnumero: 319-356-8299
- Sähköposti: jan-full@uiowa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52240
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
Ottaa yhteyttä:
- Randy Kardon, MD, PhD
- Puhelinnumero: 319-356-2260
- Sähköposti: randy-kardon@uiowa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ohjaus
- Ikä vastaa 18-80 vuotta.
- Terveet normaalit kontrollit ilman tunnettuja silmäsairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Scotoma tai mikä tahansa muu silmäsairaus
Osallistumiskriteerit - Potilaat
- Ikä 18-80
- Kliinisesti liittyvä skotoma
Poissulkemiskriteerit - Potilaat
- Mikä tahansa muu silmäsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: eyeFusion Control -kohteet
Terveet normaalit kontrollit, joilla ei ole tunnettuja silmäsairauksia, ikä 18-80.
|
Älypuhelinsovelluspohjainen välkyntäfuusiotesti.
|
|
Kokeellinen: eyeFusion-potilaat
Scotoma-potilaat iältään 18-80 vuotta.
|
Älypuhelinsovelluspohjainen välkyntäfuusiotesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi välkynnän fuusiokynnyksiä mittaavan testirakenteen validiteetti.
Aikaikkuna: 1.1.2020
|
Kehitetty älypuhelinsovellus on välkyntäfuusio, joka esittelee kohteelle sarjan ärsykkeitä, jotka koostuvat staattisen suorakulmion ylä- tai alapuolella olevien palkkien välkkymisestä.
Tutkimuksessa arvioidaan testirakenteen validiteettia välkynnän fuusiokynnysten mittaamisessa ja se toimii perustana sovelluksen uusille iteratiivisille suunnitteluille ja tuleville validointi- ja karakterisointitutkimuksille.
|
1.1.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Randy Kardon, MD, PhD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201610703
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .