Smartphone Flicker Fusion Test för patienter med optiska störningar.
18 november 2025 uppdaterad av: Randy Kardon
Validering av ett smartphone-baserat flimmerfusionstest
Syftet med detta projekt är att validera ett snabbt, enkelt att använda och administrera smartphone-flimmerfusionstest.
Appen (kallad eyeFusion) kan potentiellt användas för att enkelt och snabbt samla in kritiska flimmerfusionsmätningar på patienter inlagda med optiska störningar som en del av den kliniska vårdprocessen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den utvecklade smartphoneappen är en flimmerfusion som presenterar motivet för en serie stimuli som består av ett flimrande mönster av staplar ovanför eller under en statisk rektangel. För varje stimulanspresentation måste användaren trycka på regionen som flimrar. Appens varaktighet är mindre än 2 minuter.
Denna studie kommer att bedöma testkonstruktionens giltighet vid mätning av flimmerfusionströsklar och tjäna som en grund för ytterligare iterativa design av appen och framtida validerings- och karakteriseringsstudier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Julie K Nellis, BSN
- Telefonnummer: 319-356-2780
- E-post: julie-nellis@uiowa.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jan Full, BSN
- Telefonnummer: 319-356-8299
- E-post: jan-full@uiowa.edu
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52240
- Rekrytering
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Randy Kardon, MD, PhD
- Telefonnummer: 319-356-2260
- E-post: randy-kardon@uiowa.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kontrollera
- Ålder matchade 18-80 års ålder.
- Friska normala kontroller utan kända ögonsjukdomar.
Exklusions kriterier:
- Scotoma eller någon annan okulär störning
Inklusionskriterier - Patienter
- Ålder 18-80
- Kliniskt associerat skotom
Uteslutningskriterier - Patienter
- Alla andra ögonsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EyeFusion-kontrollämnen
Friska normala kontroller utan kända ögonsjukdomar i åldern 18-80.
|
Smartphone-appbaserat flimmerfusionstest.
|
|
Experimentell: eyeFusion-patienter
Scotoma försökspersoner i åldern 18-80.
|
Smartphone-appbaserat flimmerfusionstest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm validiteten av testkonstruktionen som mäter flimmerfusionströsklar.
Tidsram: 1/1/2020
|
Den utvecklade smartphoneappen är en flimmerfusion som presenterar motivet för en serie stimuli som består av ett flimrande mönster av staplar ovanför eller under en statisk rektangel.
Studien kommer att bedöma testkonstruktionens giltighet vid mätning av flimmerfusionströsklar och fungera som en grund för ytterligare iterativa design av appen och framtida validerings- och karakteriseringsstudier.
|
1/1/2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Randy Kardon, MD, PhD, University of Iowa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 januari 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2018
Första postat (Faktisk)
23 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201610703
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .