Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časného versus tradičního propuštění z nemocnice na mateřský výsledek

16. března 2018 aktualizováno: Heba Saad, Ain Shams University

Vliv časného a tradičního propuštění z nemocnice na výsledek matek u žen podstupujících volitelný císařský řez

Tato studie bude zkoumat vliv časného propuštění z nemocnice oproti tradičnímu propuštění z porodnice u žen podstupujících elektivní císařský řez.

Cílem práce je zhodnotit míru revizí matek po předčasném propuštění z nemocnice za 8-12 hodin po elektivním císařském řezu ve srovnání se současnou praxí propuštění za 24-48 hodin po operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vliv časného propuštění z nemocnice oproti tradičnímu propuštění z nemocnice na výsledek matky u žen podstupujících elektivní císařský řez

Randomizovaná klinická studie

Protokol práce k částečnému splnění magisterského studia v oboru porodnictví a gynekologie

Postgraduální student: Hebatallah Saad Sedky Mohamed Titul: M.B.B.Ch., lékařská fakulta – Alexandrijská univerzita (2013)

Spoluředitel: Prof. Dr. Ahmed Hamdy Nagiub Abdulrahman Akademická funkce: profesor Porodnicko-gynekologického oddělení: Lékařská fakulta – Univerzita Ain Shams

Spoluředitel: Dr. Mohamed Esmat Abbas Shawky Akademická funkce: Přednášející na Gynekologicko-porodnickém oddělení: Lékařská fakulta – Univerzita Ain Shams

Co je na toto téma již známo? Co tato studie přináší? Míra porodu císařským řezem se zvyšuje, v rozvojových zemích se jeho míra pohybuje od 13 do 47 % všech případů porodu (Gibbons et al 2010). Současnou praxí je propouštění žen z nemocnice 24–48 hodin po porodu císařským řezem, avšak v některých venkovských oblastech je běžnou praxí dřívější propuštění. Vliv dřívějšího propuštění na zdraví žen je kontroverzní. Tato studie bude zkoumat možnost dřívějšího propuštění, aby se snížily náklady na hospitalizaci a pooperační péči, zvýšila se míra fluktuace porodnických nemocnic a zlepšily se výsledky matek.

Mnoho studií bylo znepokojeno předčasným propuštěním pacientů, protože existují důkazy o kolorektální chirurgii naznačující, že rozšířené programy zotavení mohou zkrátit pobyt v nemocnici o 0,5–3,5 dne ve srovnání s konvenční péčí (Fiona Paton et al 2014).

Průměrná doba hospitalizace po porodu císařským řezem je ve většině nemocnic 2 až 4 dny (Tan et al 2012). Hospitalizace umožňuje pečlivé sledování žen a včasné odhalení a zvládnutí komplikací. Předčasné propuštění by proto bylo nevýhodou a mohlo by zpozdit identifikaci a léčbu mateřské a kojenecké morbidity (Státní zdravotní ústav 2011). Naproti tomu několik studií dospělo k závěru, že předčasné propuštění po porodu císařským řezem není spojeno s opětovným přijetím matek (Brown et al 2011) a je spojeno s větší spokojeností matek a nižšími náklady (Umbeli et al 2010) a sníží zátěž zdravotnických zařízení, zvýší fluktuaci porodnictví, snížit náklady na pooperační péči, snížit počet komplikací získaných v nemocnici a zlepšit vztah mezi matkou a novorozencem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Egy 818
      • Cairo, Egy 818, Egypt, 11311
        • Nábor
        • AinShams Maternity Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch
    • Egy818
      • Cairo, Egy818, Egypt, 11311
        • Nábor
        • AinShams Maternity Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 20 a 35 lety

    • Gestační věk mezi 37-42 týdny
    • BMI nižší než 30 kg/m2
    • Mít normální nekomplikované těhotenství
    • Plánovaný dolní děložní segment císařský řez
    • Plánováno pro primigravidu nebo předchozí jeden nebo dva císařské řezy
    • Plánováno na spinální anestezii
    • Císařský řez bez intraoperačních komplikací
    • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • • Nouzový císařský řez

    • Gestační věk nižší než 37 nebo více než 42 týdnů
    • BMI 30 kg/m2 nebo více.
    • Vícečetná těhotenství
    • Polyhydraminy
    • Abnormální placenta
    • Předčasné protržení membrán
    • Předchozí břišní operace nebo operace dělohy
    • Ne více než předchozí dva císařské řezy
    • Anémie: Hladina hemoglobinu nižší než 10 g/dl
    • Císařský řez s intraoperačními komplikacemi
    • Celková anestezie
    • Fibroidní děloha
    • RH inkompatibilita (protože může dojít ke zpoždění dostupnosti anti-d imunoglobulinů)
    • Anamnéza komplikovaného těhotenství nebo porodu
    • Zdravotní poruchy (hypertenze, diabetes mellitus, srdeční, plicní, ledvinové, jaterní, endokrinní a autoimunitní poruchy).
    • Ženy odmítající účast ve studii
    • Ženy, které mají jakékoli kontraindikace nebo odmítají spinální anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: předčasné propuštění z nemocnice
ženy budou předčasně propuštěny z nemocnice 12 hodin po operaci po elektivním císařském řezu.
Behaviorální: předčasné propuštění z nemocnice
časné propuštění z nemocnice za 8-12 hodin u žen, které podstoupily elektivní císařský řez

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opakovaných návštěv v porodnici
Časové okno: týden po operaci
cílem je snížit počet revizí porodnic po propuštění z nemocnice, které budou hodnoceny dotazníkem
týden po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost matek a rodiny,
Časové okno: týden po operaci
cílem je získat maximální spokojenost, která bude hodnocena dotazníkem
týden po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch, Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Early discharge

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na předčasné propuštění z nemocnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit