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Effet de la sortie précoce de l'hôpital par rapport à la sortie traditionnelle de l'hôpital sur les résultats maternels

16 mars 2018 mis à jour par: Heba Saad, Ain Shams University

L'effet de la sortie précoce de l'hôpital par rapport à la sortie traditionnelle de l'hôpital sur les résultats maternels pour les femmes subissant une césarienne élective

Cette étude examinera l'effet de la sortie précoce de l'hôpital par rapport à la sortie traditionnelle sur les résultats maternels pour les femmes subissant une césarienne élective.

Le but du travail est d'évaluer le taux de visites maternelles à l'hôpital après une sortie précoce de l'hôpital à 8-12 heures après une césarienne élective par rapport à la pratique actuelle de sortie à 24-48 heures après l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'effet de la sortie précoce de l'hôpital par rapport à la sortie traditionnelle de l'hôpital sur les résultats maternels pour les femmes subissant une césarienne élective

Essai clinique randomisé

Protocole de mémoire pour la réalisation partielle du master en obstétrique-gynécologie

Étudiant de troisième cycle : Hebatallah Saad Sedky Mohamed Diplôme : M.B.B.Ch., faculté de médecine - Université d'Alexandrie (2013)

Co-DIRECTEUR : Prof. Dr. Ahmed Hamdy Nagiub Abdulrahman Position académique : professeur d'obstétrique et de gynécologie Département : faculté de médecine - Université Ain Shams

Co-DIRECTEUR : Dr. Mohamed Esmat Abbas Shawky Position académique : Chargé de cours en obstétrique et gynécologie Département : faculté de médecine - Université Ain Shams

Que sait-on déjà à ce sujet ? Qu'est-ce que cette étude ajoute? Le taux d'accouchement par césarienne est en augmentation, dans les pays en développement, son taux varie de 13 à 47% de tous les cas d'accouchement (Gibbons et al 2010). La pratique actuelle consiste à faire sortir les femmes de l'hôpital 24 à 48 heures après l'accouchement par césarienne, mais dans certaines zones rurales, il existe une pratique courante de sortie plus précoce. L'effet d'une sortie précoce sur la santé des femmes est controversé. La présente étude examinera la possibilité d'une sortie plus précoce pour réduire le coût de l'hospitalisation et des soins postopératoires, augmenter le taux de rotation des hôpitaux obstétriques et améliorer les résultats maternels.

De nombreuses études étaient préoccupées par la sortie précoce des patients car il existe des preuves de la chirurgie colorectale suggérant que les programmes de récupération améliorée peuvent réduire les séjours à l'hôpital de 0,5 à 3,5 jours par rapport aux soins conventionnels (Fiona Paton et al 2014).

Le séjour moyen à l'hôpital après une césarienne dans la plupart des hôpitaux est de 2 à 4 jours (Tan et al 2012). L'hospitalisation permet une surveillance étroite des femmes et une découverte et une prise en charge précoces des complications. Une sortie précoce serait donc un inconvénient et pourrait retarder l'identification et le traitement de la morbidité maternelle et infantile (National Institute of Health 2011). En revanche, plusieurs études ont conclu qu'une sortie précoce après une césarienne n'est pas associée à des réadmissions maternelles (Brown et al 2011) et est associée à une plus grande satisfaction maternelle et à un coût moindre (Umbeli et al 2010) et réduira la charge sur les établissements médicaux, augmentera le roulement de l'obstétrique, réduire le coût des soins postopératoires, réduire le taux de complications nosocomiales et améliorer la relation mère-néonatale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

156

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Egy 818
      • Cairo, Egy 818, Egypte, 11311
        • Recrutement
        • AinShams Maternity Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch
    • Egy818
      • Cairo, Egy818, Egypte, 11311
        • Recrutement
        • AinShams Maternity Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 20 et 35 ans

    • Âge gestationnel entre 37 et 42 semaines
    • IMC inférieur à 30 kg/m2
    • Avoir une grossesse normale sans complications
    • Segment utérin inférieur prévu Césarienne
    • Prévu pour primigeste ou une ou deux césariennes précédentes
    • Prévu d'avoir une rachianesthésie
    • Césariennes sans complications peropératoires
    • Accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • • Césarienne d'urgence

    • Âge gestationnel inférieur à 37 ou supérieur à 42 semaines
    • IMC 30 kg/m2 ou plus.
    • Grossesses multiples
    • Polyhydraminos
    • Placenta anormal
    • Rupture prématurée des membranes
    • Chirurgies abdominales ou chirurgies utérines antérieures
    • Pas plus que les deux césariennes précédentes
    • Anémie : taux d'hémoglobine inférieur à 10 g/dl
    • Césarienne avec complications peropératoires
    • Anesthésie générale
    • Utérus fibrome
    • Incompatibilité RH (car il peut y avoir un retard de disponibilité des immunoglobulines anti-d)
    • Antécédents de grossesse ou d'accouchement compliqué
    • Troubles médicaux (hypertension, diabète sucré, troubles cardiaques, pulmonaires, rénaux, hépatiques, endocriniens et auto-immuns).
    • Femmes refusant de participer à l'étude
    • Femmes ayant des contre-indications ou refusant la rachianesthésie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: sortie précoce de l'hôpital
les femmes sortiront tôt de l'hôpital 12 heures après l'opération après une césarienne élective.
Comportemental: sortie précoce de l'hôpital
sortie précoce de l'hôpital à 8-12 heures pour les femmes ayant subi une césarienne élective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de visites maternelles à l'hôpital
Délai: une semaine après l'opération
l'objectif est de réduire le taux de visites maternelles à l'hôpital après la sortie de l'hôpital, qui sera évalué par un questionnaire
une semaine après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction maternelle et familiale,
Délai: une semaine après l'opération
le but est d'obtenir le maximum de satisfaction qui sera évalué par questionnaire
une semaine après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch, Ain shams university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2018

Première publication (RÉEL)

23 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Early discharge

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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