Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vroeg versus traditioneel ontslag uit het ziekenhuis op het resultaat van de moeder

16 maart 2018 bijgewerkt door: Heba Saad, Ain Shams University

Het effect van vroeg versus traditioneel ziekenhuisontslag op het resultaat van de moeder voor vrouwen die een keizersnede ondergaan

Deze studie onderzoekt het effect van vroegtijdig ontslag uit het ziekenhuis versus traditioneel ontslag op de maternale uitkomst voor vrouwen die een keizersnede ondergaan.

Het doel van het werk is om het aantal moederlijke ziekenhuisbezoeken na vroegtijdig ontslag uit het ziekenhuis 8-12 uur na een geplande keizersnede te beoordelen in vergelijking met de huidige praktijk van ontslag 24-48 uur na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het effect van vroeg versus traditioneel ontslag uit het ziekenhuis op de maternale uitkomst voor vrouwen die een keizersnede ondergaan

Gerandomiseerde klinische studie

Protocol van een scriptie voor gedeeltelijke vervulling van de masteropleiding verloskunde en gynaecologie

Postdoctorale student: Hebatallah Saad Sedky Mohamed Graad: M.B.B.Ch., faculteit geneeskunde - Universiteit van Alexandrië (2013)

Co-DIRECTEUR: prof. dr. Ahmed Hamdy Nagiub Abdulrahman Academische functie: hoogleraar verloskunde en gynaecologie Afdeling: faculteit geneeskunde - Ain Shams University

Co-DIRECTEUR: Dr. Mohamed Esmat Abbas Shawky Academische functie: Docent verloskunde en gynaecologie Afdeling: faculteit geneeskunde - Ain Shams University

Wat is er al bekend over dit onderwerp? Wat voegt deze studie toe? Het percentage keizersneden neemt toe, in ontwikkelingslanden varieert het percentage van 13 tot 47% van alle gevallen van bevalling (Gibbons et al 2010). De huidige praktijk is om vrouwen 24-48 uur na een keizersnede uit het ziekenhuis te ontslaan, maar in sommige plattelandsgebieden is eerder ontslag gebruikelijk. Het effect van eerder ontslag op de gezondheid van vrouwen is controversieel. De huidige studie zal de mogelijkheid onderzoeken van eerder ontslag om de kosten van ziekenhuisopname en postoperatieve zorg te verlagen, de omloopsnelheid van verloskundige ziekenhuizen te verhogen en de uitkomst van de moeder te verbeteren.

Veel onderzoeken maakten zich zorgen over vroegtijdig ontslag van patiënten, aangezien er aanwijzingen zijn voor colorectale chirurgie die suggereren dat verbeterde herstelprogramma's het ziekenhuisverblijf met 0,5-3,5 dagen kunnen verkorten in vergelijking met conventionele zorg (Fiona Paton et al 2014).

De gemiddelde opnameduur na een keizersnede is in de meeste ziekenhuizen 2 tot 4 dagen (Tan et al 2012). Ziekenhuisopname maakt nauwlettend toezicht op vrouwen en vroege ontdekking en beheer van complicaties mogelijk. Vroegtijdig ontslag zou daarom een ​​nadeel zijn en kan de identificatie en behandeling van morbiditeit bij moeder en kind vertragen (National Institute of Health 2011). Verschillende onderzoeken concludeerden daarentegen dat vroeg ontslag na een keizersnede niet gepaard gaat met heropnames van de moeder (Brown et al 2011) en gepaard gaat met meer maternale tevredenheid en lagere kosten (Umbeli et al 2010). verloskunde, de kosten van postoperatieve zorg verlagen, het aantal in het ziekenhuis opgelopen complicaties verminderen en de relatie tussen moeder en kind verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

156

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Egy 818
      • Cairo, Egy 818, Egypte, 11311
        • Werving
        • AinShams Maternity Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch
    • Egy818
      • Cairo, Egy818, Egypte, 11311
        • Werving
        • AinShams Maternity Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 20 en 35 jaar

    • Zwangerschapsduur tussen 37-42 weken
    • BMI lager dan 30 kg/m2
    • Heb een normale ongecompliceerde zwangerschap
    • Geplande onderste baarmoedersegment keizersnede
    • Gepland voor primigravida of vorige een of twee keizersneden
    • Gepland om spinale anesthesie te ondergaan
    • Keizersneden zonder intra-operatieve complicaties
    • Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • • Spoed keizersnede

    • Zwangerschapsduur minder dan 37 of meer dan 42 weken
    • BMI 30 kg/m2 of meer.
    • Meerdere zwangerschappen
    • Polyhydramino's
    • Abnormale placenta
    • Voortijdige breuk van de vliezen
    • Eerdere buikoperaties of baarmoederoperaties
    • Niet meer dan de vorige twee keizersneden
    • Bloedarmoede: hemoglobinegehalte lager dan 10 g/dl
    • Keizersnede met intraoperatieve complicaties
    • Narcose
    • Vleesboom baarmoeder
    • RH onverenigbaarheid (aangezien er mogelijk een vertraging is in de beschikbaarheid van anti-d immunoglobulinen)
    • Geschiedenis van gecompliceerde zwangerschap of bevalling
    • Medische aandoeningen (hypertensie, diabetes mellitus, hart-, long-, nier-, lever-, endocriene en auto-immuunziekten).
    • Vrouwen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
    • Vrouwen die contra-indicaties hebben of spinale anesthesie weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: vroegtijdig ontslag uit het ziekenhuis
vrouwen worden 12 uur na de operatie vroeg uit het ziekenhuis ontslagen na een geplande keizersnede.
Gedragsmatig: vroegtijdig ontslag uit het ziekenhuis
vroeg ontslag uit het ziekenhuis na 8-12 uur voor vrouwen die een keizersnede hebben ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage herbezoeken aan het ziekenhuis van de moeder
Tijdsspanne: een week na de operatie
het doel is om het aantal ziekenhuisbezoeken van moeders na ontslag uit het ziekenhuis te verminderen, wat zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
een week na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van moeder en gezin,
Tijdsspanne: een week na de operatie
het doel is om de maximale tevredenheid te krijgen die zal worden beoordeeld door middel van een vragenlijst
een week na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch, Ain shams university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Early discharge

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vroegtijdig ontslag uit het ziekenhuis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren