- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03475303
Varhaisen ja perinteisen sairaalan kotiutuksen vaikutus äidin tuloksiin
Varhaisen ja perinteisen sairaalan kotiutuksen vaikutus valinnaisen keisarinleikkauksen saavien naisten äidin tuloksiin
Tässä tutkimuksessa tutkitaan varhaisen sairaalasta kotiutuksen vaikutusta äidin tuloksiin naisilla, joille tehdään elektiivinen keisarinleikkaus.
Työn tavoitteena on arvioida äitiyssairaalakäyntien määrää varhaisen sairaalasta kotiutumisen jälkeen 8-12 tuntia elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen verrattuna nykyiseen kotiutukseen 24-48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaisen ja perinteisen sairaalan kotiutuksen vaikutus äidin tuloksiin naisilla, joille tehdään elektiivinen keisarinleikkaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus
Opinnäytetyöpöytäkirja synnytys- ja gynekologian maisterintutkinnon osittaisesta suorittamisesta
Jatko-opiskelija: Hebatallah Saad Sedky Mohamed Tutkinto: M.B.B.Ch., lääketieteellinen tiedekunta - Aleksandrian yliopisto (2013)
Ohjaaja: Prof. Dr. Ahmed Hamdy Nagiub Abdulrahman Akateeminen asema: synnytys- ja gynekologian professori Osasto: lääketieteellinen tiedekunta - Ain Shams University
Ohjaaja: Dr. Mohamed Esmat Abbas Shawky Akateeminen asema: Synnytys- ja gynekologian lehtori Osasto: lääketieteellinen tiedekunta - Ain Shams University
Mitä tästä aiheesta tiedetään jo? Mitä tämä tutkimus lisää? Keisarileikkausten määrä on kasvussa, kehitysmaissa sen osuus on 13-47 % kaikista synnytystapauksista (Gibbons et al 2010). Nykyinen käytäntö on kotiuttaa naiset sairaalasta 24-48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen, mutta joillakin maaseutualueilla on yleinen käytäntö kotiuttaa aikaisemmin. Aikaisemman kotiutuksen vaikutus naisten terveyteen on kiistanalainen. Tässä tutkimuksessa selvitetään mahdollisuutta kotiutukseen aikaisemmin, mikä vähentää sairaalahoidon ja leikkauksen jälkeisen hoidon kustannuksia, lisää synnytyssairaaloiden vaihtuvuutta ja parantaa äitiystulosta.
Monet tutkimukset olivat huolissaan potilaiden varhaisesta kotiuttamisesta, koska kolorektaalisten leikkausten osalta on näyttöä siitä, että tehostetut toipumisohjelmat voivat vähentää sairaalahoitoa 0,5–3,5 päivällä tavanomaiseen hoitoon verrattuna (Fiona Paton et al 2014).
Keskimääräinen sairaalassaoloaika keisarinleikkauksen jälkeen on useimmissa sairaaloissa 2–4 päivää (Tan et al 2012). Sairaalahoito mahdollistaa naisten tarkan seurannan ja komplikaatioiden varhaisen havaitsemisen ja hallinnan. Varhainen kotiuttaminen olisi siksi haitta ja saattaa viivästyttää äitien ja pikkulasten sairastuvuuden tunnistamista ja hoitoa (Terveyslaitos 2011). Sitä vastoin useat tutkimukset päättelivät, että keisarileikkauksen jälkeinen varhainen kotiuttaminen ei liity äitien takaisinottoon (Brown et al 2011) ja se liittyy enemmän äitien tyytyväisyyteen ja pienempiin kustannuksiin (Umbeli ym. 2010) ja vähentää sairaanhoitolaitosten taakkaa ja lisää liikevaihtoa. synnytystoiminnan, alentaa postoperatiivisen hoidon kustannuksia, vähentää sairaalassa hankittujen komplikaatioiden määrää ja parantaa vastasyntyneiden äitien suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Egy 818
-
Cairo, Egy 818, Egypti, 11311
- Rekrytointi
- AinShams Maternity Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch
- Puhelinnumero: 01145797676
- Sähköposti: heba.allah_saad@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed E Abbas, lecturer
- Puhelinnumero: 01007644642
- Sähköposti: moh_3smat@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Heba S Sedky, M.B.B.Ch
-
-
Egy818
-
Cairo, Egy818, Egypti, 11311
- Rekrytointi
- AinShams Maternity Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch
- Puhelinnumero: 01145797676
- Sähköposti: heba.allah_saad@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed E Abbas, lecturer
- Puhelinnumero: 01007644642
- Sähköposti: moh_3smat@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Heba S Sedky, M.B.B.Ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 20-35 vuotta
- Raskausaika 37-42 viikkoa
- BMI alle 30 kg/m2
- Normaali mutkaton raskaus
- Suunniteltu kohdun alaosan keisarileikkaus
- Suunniteltu primigravidalle tai edelliselle yhdelle tai kahdelle keisarileikkaukselle
- Suunniteltu spinaalipuudutukseen
- Keisarinleikkaus ilman leikkauksen sisäisiä komplikaatioita
- Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
• Kiireellinen keisarileikkaus
- Raskausaika alle 37 tai yli 42 viikkoa
- BMI 30 kg/m2 tai enemmän.
- Useita raskauksia
- Polyhydraminot
- Epänormaali istukka
- Kalvojen ennenaikainen repeämä
- Aiemmat vatsan tai kohdun leikkaukset
- Enintään kaksi edellistä keisarileikkausta
- Anemia: Hemoglobiinitaso alle 10 g/dl
- Keisarinleikkaus intraoperatiivisilla komplikaatioilla
- Nukutus
- Fibroidinen kohtu
- RH-yhteensopimattomuus (koska anti-d-immunoglobuliinien saatavuus saattaa viivästyä)
- Monimutkaisen raskauden tai synnytyksen historia
- Lääketieteelliset häiriöt (hypertensio, diabetes mellitus, sydän-, keuhko-, munuais-, maksa-, endokriiniset ja autoimmuunisairaudet).
- Naiset kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Naiset, joilla on vasta-aiheita tai jotka kieltäytyvät spinaalipuudutuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: varhainen sairaalan kotiuttaminen
naiset kotiutetaan aikaisin sairaalasta 12 tuntia leikkauksen jälkeen elektiivisten keisarinleikkausten jälkeen.
|
varhainen sairaalasta kotiuttaminen klo 8-12 naisilla, joille tehtiin elektiivinen keisarinleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitiyssairaalan uusintakäyntien määrä
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
|
Tavoitteena on vähentää äitiyssairaalan uudelleenkäyntien määrää sairaalasta poistumisen jälkeen, mikä arvioidaan kyselylomakkeella
|
viikon kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ja perheen tyytyväisyys,
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
|
Tavoitteena on saada mahdollisimman suuri tyytyväisyys, joka arvioidaan kyselylomakkeella
|
viikon kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch, Ain shams university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Early discharge
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset varhainen sairaalan kotiuttaminen
-
Maastricht University Medical CenterValmisTelelääketiede | Keuhkosairaus | SisätautienAlankomaat
-
Hospices Civils de LyonLopetettuLeikkauksen jälkeinen deliriumRanska
-
Uludag UniversityIlmoittautuminen kutsustaRuoansulatuskanavan sairaudetTurkki
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytetty
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
The Cooper Health SystemValmisLiikerata | Kyynärpään murtuma | ImmobilisointiYhdysvallat
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Università Vita-Salute San RaffaeleValduce Hospital; Istituti Ospitalieri di Cremona; Azienda Ospedaliera Universitaria... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrytointiPerinnöllinen aineenvaihduntahäiriöRanska