- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03475303
A korai és hagyományos kórházi elbocsátás hatása az anyai kimenetelre
A korai és hagyományos kórházi elbocsátás hatása az elektív császármetszésen átesett nők anyai kimenetelére
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a hagyományoshoz képest a korai kórházi hazabocsátás milyen hatással van az elektív császármetszésen átesett nők anyai kimenetelére.
A munka célja, hogy felmérje a korai kórházi hazabocsátást követően az elektív császármetszést követő 8-12 órában történő anyák kórházi újralátogatásának arányát, összehasonlítva a jelenlegi gyakorlattal a műtét utáni 24-48 órával történő hazabocsátással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korai és hagyományos kórházi elbocsátás hatása az elektív császármetszésen átesett nők anyai kimenetelére
Randomizált klinikai vizsgálat
A szülészet-nőgyógyászati mesterképzés részleges teljesítéséhez készült szakdolgozat jegyzőkönyve
Posztgraduális hallgató: Hebatallah Saad Sedky Mohamed Végzettség: M.B.B.Ch., Alexandriai Egyetem Orvostudományi Kar (2013)
TársIGAZGATÓ: Prof. Dr. Ahmed Hamdy Nagiub Abdulrahman Akadémiai beosztás: Szülészeti és Nőgyógyászati Tanszék professzora: Orvostudományi Kar - Ain Shams Egyetem
TársIGAZGATÓ: Dr. Mohamed Esmat Abbas Shawky Tudományos beosztás: Szülészeti és Nőgyógyászati Tanszék: Orvostudományi Kar - Ain Shams Egyetem
Mit lehet már tudni erről a témáról? Mit ad hozzá ez a tanulmány? A császármetszés aránya növekszik, a fejlődő országokban az összes szülés 13-47%-a között mozog (Gibbons et al 2010). A jelenlegi gyakorlat szerint a nőket a császármetszés után 24-48 órával hazaengedik a kórházból, de egyes vidéki területeken bevett gyakorlat a korábbi hazabocsátás. A korábbi hazabocsátás hatása a nők egészségére ellentmondásos. Jelen tanulmány a korai hazabocsátás lehetőségét vizsgálja a kórházi kezelés és a posztoperatív ellátás költségeinek csökkentése, a szülészeti kórházak fluktuációjának növelése és az anyai kimenetel javítása érdekében.
Számos tanulmány foglalkozott a betegek korai hazabocsátásával, mivel a vastag- és végbélműtétekre vonatkozó bizonyítékok arra utalnak, hogy a továbbfejlesztett gyógyulási programok 0,5-3,5 nappal csökkenthetik a kórházi tartózkodást a hagyományos ellátáshoz képest (Fiona Paton et al 2014).
A császármetszés utáni átlagos kórházi tartózkodás a legtöbb kórházban 2-4 nap (Tan et al 2012). A kórházi kezelés lehetővé teszi a nők szoros megfigyelését, valamint a szövődmények korai felfedezését és kezelését. A korai hazabocsátás ezért hátrányt jelentene, és késleltetheti az anyai és csecsemői morbiditás azonosítását és kezelését (Nemzeti Egészségügyi Intézet, 2011). Ezzel szemben számos tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a császármetszés utáni korai hazabocsátás nincs összefüggésben az anyák visszafogadásával (Brown et al 2011), és nagyobb anyai elégedettséggel és kisebb költségekkel jár (Umbeli et al 2010), és csökkenti az egészségügyi intézmények terheit, növeli a fluktuációt. a szülészet területén, csökkenti a posztoperatív ellátás költségeit, csökkenti a kórházi szövődmények arányát és javítja az anyai újszülött kapcsolatát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Egy 818
-
Cairo, Egy 818, Egyiptom, 11311
- Toborzás
- AinShams Maternity Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch
- Telefonszám: 01145797676
- E-mail: heba.allah_saad@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed E Abbas, lecturer
- Telefonszám: 01007644642
- E-mail: moh_3smat@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Heba S Sedky, M.B.B.Ch
-
-
Egy818
-
Cairo, Egy818, Egyiptom, 11311
- Toborzás
- AinShams Maternity Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch
- Telefonszám: 01145797676
- E-mail: heba.allah_saad@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed E Abbas, lecturer
- Telefonszám: 01007644642
- E-mail: moh_3smat@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Heba S Sedky, M.B.B.Ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor 20 és 35 év között
- Terhességi kor 37-42 hét között
- BMI kevesebb, mint 30 kg/m2
- Normál szövődménymentes terhesség
- Tervezett alsó méhszakasz császármetszés
- Primigravida vagy előző egy-két császármetszés tervezett
- Spinalis érzéstelenítést terveztek
- Császármetszés intraoperatív szövődmények nélkül
- A vizsgálatban való részvétel elfogadása
Kizárási kritériumok:
• Sürgősségi császármetszés
- Terhességi kor 37-nél kevesebb vagy 42 hétnél több
- BMI 30 kg/m2 vagy több.
- Többszörös terhesség
- Polihidraminok
- Rendellenes placenta
- A membránok idő előtti szakadása
- Korábbi hasi műtétek vagy méhműtétek
- Nem több, mint az előző két császármetszés
- Vérszegénység: Hemoglobinszint kevesebb, mint 10 g/dl
- Császármetszés intraoperatív szövődményekkel
- Általános érzéstelenítés
- Fibroid méh
- RH inkompatibilitás (mivel előfordulhat, hogy az anti-d immunglobulinok elérhetősége késik)
- Bonyolult terhesség vagy szülés anamnézisében
- Egészségügyi rendellenességek (magas vérnyomás, diabetes mellitus, szív-, tüdő-, vese-, máj-, endokrin és autoimmun betegségek).
- A nők megtagadják a vizsgálatban való részvételt
- Nők, akiknek bármilyen ellenjavallata van, vagy elutasítják a spinális érzéstelenítést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: korai kórházi kibocsátás
a nőket a műtét után 12 órával korán hazaengedik a kórházból az elektív császármetszés után.
|
korai kórházi hazabocsátás 8-12 óra között az elektív császármetszésen átesett nőknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyai kórházi ismételt látogatások aránya
Időkeret: egy héttel a műtét után
|
a cél a kórházból való elbocsátás utáni anyák kórházi újralátogatásának csökkentése, amelyet kérdőíves felméréssel értékelnek
|
egy héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai és családi elégedettség,
Időkeret: egy héttel a műtét után
|
a cél a maximális elégedettség elérése, amelyet kérdőívvel értékelünk
|
egy héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch, Ain Shams University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Early discharge
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .