母体転帰に対する早期退院と従来の退院の影響
選択的帝王切開を受ける女性の母体転帰に対する早期退院と従来の退院の影響
この研究では、待機的帝王切開を受ける女性の母体転帰に対する早期退院と従来の退院の影響を調査します。
この作業の目的は、待機的帝王切開分娩後 8 ～ 12 時間の早期退院後の母体病院再来率を、現在の術後 24 ～ 48 時間の退院率と比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
待機的帝王切開を受ける女性の母体転帰に対する早期退院と従来の退院の影響
無作為化臨床試験
産婦人科の修士号の部分的な履行のための論文の議定書
大学院生: Hebatallah Saad Sedky Mohamed 学位: M.B.B.Ch.、医学部 - アレクサンドリア大学 (2013)
共同ディレクター: Prof. Dr. Ahmed Hamdy Nagiub Abdulrahman 学位: 産婦人科教授 部門: 医学部 - アイン シャムス大学
共同ディレクター: Dr. Mohamed Esmat Abbas Shawky 学位: 産婦人科講師 部門: 医学部 - アイン シャムス大学
この件に関して、すでに何が知られていますか？ この研究は何を追加しますか? 帝王切開の割合は増加しており、開発途上国では、その割合は全出産例の 13% から 47% の範囲です (Gibbons et al 2010)。 現在の慣例では、帝王切開の出産後 24 ～ 48 時間で女性を退院させていますが、一部の農村地域では早期退院の一般的な慣行があります。 早期退院が女性の健康に及ぼす影響については、議論の余地があります。 本研究では、入院と術後ケアのコストを削減し、産科病院の離職率を高め、母体の転帰を改善するための早期退院の可能性を調査します。
多くの研究は、結腸直腸手術の証拠があり、強化された回復プログラムが従来のケアと比較して入院期間を 0.5 ～ 3.5 日短縮できることを示唆しているため、患者の早期退院を懸念していました (Fiona Paton et al 2014)。
ほとんどの病院での帝王切開後の平均入院期間は 2 ～ 4 日です (Tan et al 2012)。 入院により、女性を綿密に監視し、合併症を早期に発見して管理することができます。 したがって、早期退院は不利であり、母体と乳児の罹患率の特定と治療を遅らせる可能性があります (National Institute of Health 2011)。 対照的に、いくつかの研究では、帝王切開後の早期退院は母体の再入院とは関係がなく (Brown et al 2011)、母体の満足度とコストの削減に関連しており (Umbeli et al 2010)、医療施設の負担を減らし、離職率を高めると結論付けています。産科の、術後ケアのコストを削減し、院内合併症の発生率を減らし、母親と新生児の関係を改善します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Egy 818
-
Cairo、Egy 818、エジプト、11311
- 募集
- AinShams Maternity Hospital
-
コンタクト：
- Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch
- 電話番号：01145797676
- メール：heba.allah_saad@yahoo.com
-
コンタクト：
- Mohamed E Abbas, lecturer
- 電話番号：01007644642
- メール：moh_3smat@yahoo.com
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主任研究者：
- Heba S Sedky, M.B.B.Ch
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Egy818
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Cairo、Egy818、エジプト、11311
- 募集
- AinShams Maternity Hospital
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コンタクト：
- Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch
- 電話番号：01145797676
- メール：heba.allah_saad@yahoo.com
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コンタクト：
- Mohamed E Abbas, lecturer
- 電話番号：01007644642
- メール：moh_3smat@yahoo.com
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主任研究者：
- Heba S Sedky, M.B.B.Ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
20歳から35歳までの年齢
- 妊娠37～42週
- BMI 30kg/m2未満
- 合併症のない正常な妊娠をしている
- 子宮下部予定 帝王切開
- 初妊婦または以前の 1 つまたは 2 つの帝王切開の予定
- 脊椎麻酔の予定
- 術中合併症のない帝王切開
- 研究への参加を受け入れる
除外基準:
• 緊急帝王切開
- 在胎週数が 37 週未満または 42 週超
- BMI30kg/㎡以上。
- 複数の妊娠
- ポリヒドラミノ
- 胎盤異常
- 膜の早期破裂
- 以前の腹部手術または子宮手術
- 過去2回の帝王切開以下
- 貧血：ヘモグロビン値が10g/dl未満
- 術中合併症を伴う帝王切開
- 全身麻酔
- 子宮筋腫
- RH不適合（抗d免疫グロブリンの入手が遅れる可能性があるため）
- 複雑な妊娠または出産の歴史
- 医学的障害（高血圧、真性糖尿病、心臓、肺、腎臓、肝臓、内分泌および自己免疫障害）。
- 研究への参加を拒否する女性
- 禁忌または脊椎麻酔を拒否する女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期退院
女性は、待機的帝王切開後、術後12時間で退院します。
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待機的帝王切開を受けた女性の8～12時間での早期退院
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産院再診率
時間枠：術後一週間
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目的は、アンケートによって評価される病院からの退院後の母体病院の再訪問の割合を減らすことです
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術後一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親と家族の満足、
時間枠：術後一週間
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目的は、アンケートによって評価される最大の満足を得ることです
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術後一週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch、Ain shams university
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Early discharge
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
早期退院の臨床試験
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University of FloridaPerformance Health引きこもった
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完了
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Nordsjaellands HospitalUniversity of Southern Denmark; Innovation Fund Denmark完了
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Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)募集
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