Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tidig versus traditionell sjukhusutskrivning på moderns resultat

16 mars 2018 uppdaterad av: Heba Saad, Ain Shams University

Effekten av tidig versus traditionell sjukhusutskrivning på mödrans resultat för kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt

Denna studie kommer att undersöka effekten av tidig utskrivning från sjukhus jämfört med traditionell utskrivning på moderns resultat för kvinnor som genomgår elektiva kejsarsnitt.

Syftet med arbetet är att bedöma frekvensen av återbesök av mödras sjukhus efter tidig utskrivning från sjukhuset 8-12 timmar efter elektiv kejsarsnitt förlossning jämfört med nuvarande praxis med utskrivning 24-48 timmar postoperativt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Effekten av tidig versus traditionell sjukhusutskrivning på moderns resultat för kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt

Randomiserad klinisk prövning

Protokoll för en avhandling för partiell fullgörande av magisterexamen i obstetrik och gynekologi

Forskarstuderande: Hebatallah Saad Sedky Mohamed Examen: M.B.B.Ch., fakulteten för medicin - Alexandria University (2013)

Co-DIRECTOR: Prof. Dr. Ahmed Hamdy Nagiub Abdulrahman Akademisk befattning: professor i obstetrik och gynekologi Institutionen: medicinska fakulteten- Ain Shams University

Co-DIRECTOR: Dr. Mohamed Esmat Abbas Shawky Akademisk befattning: Lektor för obstetrik och gynekologi Institutionen: Medicinska fakulteten - Ain Shams University

Vad är redan känt om detta ämne? Vad tillför denna studie? Frekvensen av kejsarsnitt ökar, i utvecklingsländer varierar frekvensen från 13 till 47 % av alla fall av förlossning (Gibbons et al 2010). Nuvarande praxis är att skriva ut kvinnor från sjukhus 24-48 timmar efter kejsarsnitt, men i vissa landsbygdsområden är det vanligt med tidigare utskrivning. Effekten av tidigare utskrivningar på kvinnors hälsa är kontroversiell. Den föreliggande studien kommer att undersöka möjligheten till tidigare utskrivning för att minska kostnaderna för sjukhusvistelse och postoperativ vård, öka omsättningshastigheten på obstetriska sjukhus och förbättra mödrans resultat.

Många studier var oroade över tidig utskrivning av patienter eftersom det finns bevis för kolorektal kirurgi tyder på att förbättrade återhämtningsprogram kan minska sjukhusvistelser med 0,5-3,5 dagar jämfört med konventionell vård (Fiona Paton et al 2014).

Den genomsnittliga sjukhusvistelsen efter kejsarsnitt är på de flesta sjukhus 2 till 4 dagar (Tan et al 2012). Sjukhusinläggning möjliggör noggrann övervakning av kvinnor och tidig upptäckt och hantering av komplikationer. Tidig utskrivning skulle därför vara en nackdel och kan försena identifiering och behandling av mödra- och spädbarnssjuklighet (National Institute of Health 2011). Däremot drog flera studier slutsatsen att tidig utskrivning efter kejsarsnitt inte är associerad med modern återinläggning (Brown et al 2011) och är associerad med mer tillfredsställelse hos modern och lägre kostnader (Umbeli et al 2010) och kommer att minska belastningen på medicinska faciliteter, öka omsättningen av obstetrik, minska kostnaderna för postoperativ vård, minska antalet sjukhusförvärvade komplikationer och förbättra modern neonatal relation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

156

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Egy 818
      • Cairo, Egy 818, Egypten, 11311
        • Rekrytering
        • AinShams Maternity Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch
    • Egy818
      • Cairo, Egy818, Egypten, 11311
        • Rekrytering
        • AinShams Maternity Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 20 och 35 år

    • Graviditetsålder mellan 37-42 veckor
    • BMI mindre än 30 kg/m2
    • Ha en normal okomplicerad graviditet
    • Planerat nedre livmodersegmentet kejsarsnitt
    • Planerad för primigravida eller tidigare ett eller två kejsarsnitt
    • Planerade att ha spinalbedövning
    • Kejsarsnitt utan intraoperativa komplikationer
    • Accepterar att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • • Akut kejsarsnitt

    • Graviditetsålder mindre än 37 eller mer än 42 veckor
    • BMI 30 kg/m2 eller mer.
    • Flera graviditeter
    • Polyhydraminos
    • Onormal moderkaka
    • För tidig bristning av membran
    • Tidigare bukoperationer eller livmoderoperationer
    • Inte mer än tidigare två kejsarsnitt
    • Anemi: Hemoglobinnivå mindre än 10 g/dl
    • Kejsarsnitt med intraoperativa komplikationer
    • Allmän anestesi
    • Fibroid livmoder
    • RH-inkompatibilitet (eftersom det kanske fördröjs av tillgängligheten av anti-d-immunoglobuliner)
    • Historik om komplicerad graviditet eller förlossning
    • Medicinska störningar (hypertoni, diabetes mellitus, hjärt-, lung-, njur-, lever-, endokrina och autoimmuna störningar).
    • Kvinnor som vägrar att delta i studien
    • Kvinnor som har några kontraindikationer eller vägrar spinalbedövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: tidig utskrivning från sjukhuset
kvinnor kommer att skrivas ut tidigt från sjukhuset 12 timmar postoperativt efter elektiva kejsarsnitt.
tidig utskrivning från sjukhuset vid 8-12 timmar för kvinnor som genomgått elektivt kejsarsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet återbesök på mödrasjukhuset
Tidsram: en vecka postoperativt
Syftet är att minska antalet återbesök av mödras sjukhus efter utskrivning från sjukhuset, vilket kommer att bedömas med frågeformulär
en vecka postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse av modern och familjen,
Tidsram: en vecka postoperativt
Målet är att få maximal tillfredsställelse som kommer att bedömas med enkät
en vecka postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch, ain shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

23 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Early discharge

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tidig utskrivning från sjukhuset

3
Prenumerera