- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03475303
Effekt av tidig versus traditionell sjukhusutskrivning på moderns resultat
Effekten av tidig versus traditionell sjukhusutskrivning på mödrans resultat för kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt
Denna studie kommer att undersöka effekten av tidig utskrivning från sjukhus jämfört med traditionell utskrivning på moderns resultat för kvinnor som genomgår elektiva kejsarsnitt.
Syftet med arbetet är att bedöma frekvensen av återbesök av mödras sjukhus efter tidig utskrivning från sjukhuset 8-12 timmar efter elektiv kejsarsnitt förlossning jämfört med nuvarande praxis med utskrivning 24-48 timmar postoperativt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekten av tidig versus traditionell sjukhusutskrivning på moderns resultat för kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt
Randomiserad klinisk prövning
Protokoll för en avhandling för partiell fullgörande av magisterexamen i obstetrik och gynekologi
Forskarstuderande: Hebatallah Saad Sedky Mohamed Examen: M.B.B.Ch., fakulteten för medicin - Alexandria University (2013)
Co-DIRECTOR: Prof. Dr. Ahmed Hamdy Nagiub Abdulrahman Akademisk befattning: professor i obstetrik och gynekologi Institutionen: medicinska fakulteten- Ain Shams University
Co-DIRECTOR: Dr. Mohamed Esmat Abbas Shawky Akademisk befattning: Lektor för obstetrik och gynekologi Institutionen: Medicinska fakulteten - Ain Shams University
Vad är redan känt om detta ämne? Vad tillför denna studie? Frekvensen av kejsarsnitt ökar, i utvecklingsländer varierar frekvensen från 13 till 47 % av alla fall av förlossning (Gibbons et al 2010). Nuvarande praxis är att skriva ut kvinnor från sjukhus 24-48 timmar efter kejsarsnitt, men i vissa landsbygdsområden är det vanligt med tidigare utskrivning. Effekten av tidigare utskrivningar på kvinnors hälsa är kontroversiell. Den föreliggande studien kommer att undersöka möjligheten till tidigare utskrivning för att minska kostnaderna för sjukhusvistelse och postoperativ vård, öka omsättningshastigheten på obstetriska sjukhus och förbättra mödrans resultat.
Många studier var oroade över tidig utskrivning av patienter eftersom det finns bevis för kolorektal kirurgi tyder på att förbättrade återhämtningsprogram kan minska sjukhusvistelser med 0,5-3,5 dagar jämfört med konventionell vård (Fiona Paton et al 2014).
Den genomsnittliga sjukhusvistelsen efter kejsarsnitt är på de flesta sjukhus 2 till 4 dagar (Tan et al 2012). Sjukhusinläggning möjliggör noggrann övervakning av kvinnor och tidig upptäckt och hantering av komplikationer. Tidig utskrivning skulle därför vara en nackdel och kan försena identifiering och behandling av mödra- och spädbarnssjuklighet (National Institute of Health 2011). Däremot drog flera studier slutsatsen att tidig utskrivning efter kejsarsnitt inte är associerad med modern återinläggning (Brown et al 2011) och är associerad med mer tillfredsställelse hos modern och lägre kostnader (Umbeli et al 2010) och kommer att minska belastningen på medicinska faciliteter, öka omsättningen av obstetrik, minska kostnaderna för postoperativ vård, minska antalet sjukhusförvärvade komplikationer och förbättra modern neonatal relation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch
- Telefonnummer: 01145797676
- E-post: heba.allah_saad@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed E Abbas, lecturer
- Telefonnummer: 01007644642
- E-post: moh_3smat@yahoo.com
Studieorter
-
-
Egy 818
-
Cairo, Egy 818, Egypten, 11311
- Rekrytering
- AinShams Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch
- Telefonnummer: 01145797676
- E-post: heba.allah_saad@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mohamed E Abbas, lecturer
- Telefonnummer: 01007644642
- E-post: moh_3smat@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Heba S Sedky, M.B.B.Ch
-
-
Egy818
-
Cairo, Egy818, Egypten, 11311
- Rekrytering
- AinShams Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch
- Telefonnummer: 01145797676
- E-post: heba.allah_saad@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mohamed E Abbas, lecturer
- Telefonnummer: 01007644642
- E-post: moh_3smat@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Heba S Sedky, M.B.B.Ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mellan 20 och 35 år
- Graviditetsålder mellan 37-42 veckor
- BMI mindre än 30 kg/m2
- Ha en normal okomplicerad graviditet
- Planerat nedre livmodersegmentet kejsarsnitt
- Planerad för primigravida eller tidigare ett eller två kejsarsnitt
- Planerade att ha spinalbedövning
- Kejsarsnitt utan intraoperativa komplikationer
- Accepterar att delta i studien
Exklusions kriterier:
• Akut kejsarsnitt
- Graviditetsålder mindre än 37 eller mer än 42 veckor
- BMI 30 kg/m2 eller mer.
- Flera graviditeter
- Polyhydraminos
- Onormal moderkaka
- För tidig bristning av membran
- Tidigare bukoperationer eller livmoderoperationer
- Inte mer än tidigare två kejsarsnitt
- Anemi: Hemoglobinnivå mindre än 10 g/dl
- Kejsarsnitt med intraoperativa komplikationer
- Allmän anestesi
- Fibroid livmoder
- RH-inkompatibilitet (eftersom det kanske fördröjs av tillgängligheten av anti-d-immunoglobuliner)
- Historik om komplicerad graviditet eller förlossning
- Medicinska störningar (hypertoni, diabetes mellitus, hjärt-, lung-, njur-, lever-, endokrina och autoimmuna störningar).
- Kvinnor som vägrar att delta i studien
- Kvinnor som har några kontraindikationer eller vägrar spinalbedövning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: tidig utskrivning från sjukhuset
kvinnor kommer att skrivas ut tidigt från sjukhuset 12 timmar postoperativt efter elektiva kejsarsnitt.
|
tidig utskrivning från sjukhuset vid 8-12 timmar för kvinnor som genomgått elektivt kejsarsnitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antalet återbesök på mödrasjukhuset
Tidsram: en vecka postoperativt
|
Syftet är att minska antalet återbesök av mödras sjukhus efter utskrivning från sjukhuset, vilket kommer att bedömas med frågeformulär
|
en vecka postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tillfredsställelse av modern och familjen,
Tidsram: en vecka postoperativt
|
Målet är att få maximal tillfredsställelse som kommer att bedömas med enkät
|
en vecka postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch, ain shams University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Early discharge
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på tidig utskrivning från sjukhuset
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... och andra samarbetspartnersUpphängd
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterande
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadTelemedicin | Lungsjukdom | Intern medicinNederländerna
-
University of FloridaPerformance HealthIndragen
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekryteringAutismspektrumstörningTaiwan
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceHar inte rekryterat ännuAutismspektrumstörningFrankrike
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytering
-
Saranas, Inc.Proxima Clinical Research; Medical Metrics Diagnostics, IncAvslutadEndovaskulära procedurerFörenta staterna
-
Institut de Cancérologie de la LoireAvslutad