Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnego i tradycyjnego wypisu ze szpitala na wyniki matki

16 marca 2018 zaktualizowane przez: Heba Saad, Ain Shams University

Wpływ wczesnego i tradycyjnego wypisu ze szpitala na wyniki matczyne kobiet poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ wczesnego wypisu ze szpitala w porównaniu z tradycyjnym na wyniki matczyne kobiet poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu.

Celem pracy jest ocena częstości ponownych wizyt położniczych w szpitalu po wczesnym wypisie w 8-12 godzin po planowym cięciu cesarskim w porównaniu z obecną praktyką wypisów w 24-48 godzin po operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ wczesnego i tradycyjnego wypisu ze szpitala na wyniki matek u kobiet poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu

Randomizowane badanie kliniczne

Protokół pracy dyplomowej do częściowego zaliczenia stopnia magisterskiego z położnictwa i ginekologii

Student studiów podyplomowych: Hebatallah Saad Sedky Mohamed Stopień: M.B.B.Ch., Wydział Lekarski – Uniwersytet w Aleksandrii (2013)

WiceDYREKTOR: prof. dr Ahmed Hamdy Nagiub Abdulrahman Stanowisko akademickie: profesor położnictwa i ginekologii Katedra: Wydział Lekarski – Uniwersytet Ain Shams

WSPÓŁDYREKTOR: dr Mohamed Esmat Abbas Shawky Stanowisko akademickie: wykładowca położnictwa i ginekologii Katedra: wydział lekarski – Ain Shams University

Co już wiadomo na ten temat? Co dodaje to badanie? Odsetek cięć cesarskich wzrasta, w krajach rozwijających się jego odsetek waha się od 13 do 47% wszystkich przypadków porodów (Gibbons i in. 2010). Obecną praktyką jest wypisywanie kobiet ze szpitala 24-48 godzin po cięciu cesarskim, jednak na niektórych obszarach wiejskich powszechna jest praktyka wcześniejszego wypisu. Wpływ wcześniejszego wypisu na zdrowie kobiet jest kontrowersyjny. Niniejsze badanie zbada możliwość wcześniejszego wypisu w celu zmniejszenia kosztów hospitalizacji i opieki pooperacyjnej, zwiększenia wskaźnika rotacji szpitali położniczych i poprawy wyników matczynych.

Wiele badań dotyczyło wczesnego wypisu pacjentów, ponieważ istnieją dowody na chirurgię jelita grubego sugerujące, że programy wzmocnionego powrotu do zdrowia mogą skrócić pobyt w szpitalu o 0,5-3,5 dnia w porównaniu z opieką konwencjonalną (Fiona Paton i in. 2014).

Średni czas pobytu w szpitalu po cięciu cesarskim w większości szpitali wynosi od 2 do 4 dni (Tan i in. 2012). Hospitalizacja umożliwia ścisłe monitorowanie kobiet oraz wczesne wykrycie i leczenie powikłań. Wczesny wypis byłby zatem niekorzystny i mógłby opóźnić rozpoznanie i leczenie chorobowości matek i niemowląt (National Institute of Health 2011). Z kolei w kilku badaniach stwierdzono, że wczesne wypisanie ze szpitala po cięciu cesarskim nie wiąże się z ponowną hospitalizacją matki (Brown i wsp. 2011) i wiąże się z większym zadowoleniem matki i mniejszymi kosztami (Umbeli i wsp. 2010) oraz zmniejszy obciążenie placówek medycznych, zwiększy rotację położnictwa, obniżyć koszty opieki pooperacyjnej, zmniejszyć częstość powikłań nabytych w szpitalu oraz poprawić relacje z matką i noworodkiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Egy 818
      • Cairo, Egy 818, Egipt, 11311
        • Rekrutacyjny
        • AinShams Maternity Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch
    • Egy818
      • Cairo, Egy818, Egipt, 11311
        • Rekrutacyjny
        • AinShams Maternity Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 35 lat

    • Wiek ciążowy 37-42 tygodnie
    • BMI poniżej 30 kg/m2
    • Mieć normalną, nieskomplikowaną ciążę
    • Planowane cesarskie cięcie dolnego odcinka macicy
    • Planowane na primigravidę lub poprzednie jedno lub dwa cesarskie cięcie
    • Planowane znieczulenie podpajęczynówkowe
    • Cięcia cesarskie bez powikłań śródoperacyjnych
    • Wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • • Awaryjne cięcie cesarskie

    • Wiek ciążowy poniżej 37 lub powyżej 42 tygodni
    • BMI 30 kg/m2 lub więcej.
    • Ciąże mnogie
    • wielowodzian
    • Nieprawidłowe łożysko
    • Przedwczesne pęknięcie błon
    • Wcześniejsze operacje jamy brzusznej lub operacje macicy
    • Nie więcej niż dwa poprzednie cięcia cesarskie
    • Anemia: poziom hemoglobiny poniżej 10 g/dl
    • Cięcie cesarskie z powikłaniami śródoperacyjnymi
    • Ogólne znieczulenie
    • włókniak macicy
    • niezgodność RH (ponieważ może wystąpić opóźnienie dostępności immunoglobulin anty-d)
    • Historia skomplikowanej ciąży lub porodu
    • Zaburzenia medyczne (nadciśnienie, cukrzyca, choroby serca, płuc, nerek, wątroby, endokrynologiczne i autoimmunologiczne).
    • Kobiety odmawiające udziału w badaniu
    • Kobiety mające jakiekolwiek przeciwwskazania lub odmawiające wykonania znieczulenia podpajęczynówkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: wczesny wypis ze szpitala
kobiety zostaną wypisane wcześniej ze szpitala 12 godzin po operacji po planowym cięciu cesarskim.
Behawioralne: wczesny wypis ze szpitala
wczesnego wypisu ze szpitala po 8-12 godzinach dla kobiet poddanych planowemu cięciu cesarskiemu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ponownych wizyt w szpitalu położniczym
Ramy czasowe: tydzień po operacji
celem jest zmniejszenie odsetka ponownych wizyt w szpitalu położniczym po wypisaniu ze szpitala, co zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza
tydzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie matki i rodziny,
Ramy czasowe: tydzień po operacji
celem jest uzyskanie maksymalnej satysfakcji, która zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza
tydzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch, Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Early discharge

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wczesny wypis ze szpitala

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj