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Efecto del alta hospitalaria temprana versus tradicional en el resultado materno

16 de marzo de 2018 actualizado por: Heba Saad, Ain Shams University

El efecto del alta hospitalaria temprana versus tradicional en el resultado materno de mujeres sometidas a cesárea electiva

Este estudio investigará el efecto del alta hospitalaria temprana versus el tradicional en el resultado materno de las mujeres que se someten a cesáreas electivas.

El objetivo del trabajo es evaluar la tasa de revisitas hospitalarias maternas después del alta hospitalaria temprana a las 8-12 horas después del parto por cesárea electiva en comparación con la práctica actual de alta a las 24-48 horas después de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El efecto del alta hospitalaria temprana versus tradicional en el resultado materno de mujeres sometidas a cesárea electiva

Ensayo clínico aleatorizado

Protocolo de tesis para realización parcial de maestría en obstetricia y ginecología

Estudiante de posgrado: Hebatallah Saad Sedky Mohamed Título: M.B.B.Ch., facultad de medicina - Universidad de Alejandría (2013)

CO-DIRECTOR: Prof. Dr. Ahmed Hamdy Nagiub Abdulrahman Posición académica: profesor de Obstetricia y Ginecología Departamento: facultad de medicina- Universidad Ain Shams

CO-DIRECTOR: Dr. Mohamed Esmat Abbas Shawky Posición Académica: Profesor de Obstetricia y Ginecología Departamento: facultad de medicina- Universidad Ain Shams

¿Qué se sabe ya sobre este tema? ¿Qué agrega este estudio? La tasa de parto por cesárea está aumentando, en los países en desarrollo, su tasa oscila entre el 13 y el 47% de todos los casos de parto (Gibbons et al 2010). La práctica actual es dar de alta a las mujeres del hospital 24-48 horas después del parto por cesárea, sin embargo, en algunas áreas rurales existe una práctica común de dar de alta antes. El efecto de un alta más temprana en la salud de la mujer es controvertido. El presente estudio investigará la posibilidad de un alta más temprana para reducir el costo de la hospitalización y la atención posoperatoria, aumentar la tasa de rotación de los hospitales obstétricos y mejorar el resultado materno.

Muchos estudios estaban preocupados por el alta temprana de los pacientes, ya que hay evidencia de que la cirugía colorrectal sugiere que los programas de recuperación mejorada pueden reducir las estancias hospitalarias entre 0,5 y 3,5 días en comparación con la atención convencional (Fiona Paton et al 2014).

La estadía hospitalaria promedio después de un parto por cesárea en la mayoría de los hospitales es de 2 a 4 días (Tan et al 2012). La hospitalización permite un seguimiento estrecho de las mujeres y el descubrimiento y tratamiento tempranos de las complicaciones. Por lo tanto, el alta temprana sería una desventaja y podría retrasar la identificación y el tratamiento de la morbilidad materna e infantil (National Institute of Health 2011). Por el contrario, varios estudios concluyeron que el alta temprana después del parto por cesárea no está asociado con reingresos maternos (Brown et al 2011) y está asociado con una mayor satisfacción materna y un menor costo (Umbeli et al 2010) y disminuirá la carga en las instalaciones médicas, aumentará la rotación de obstetricia, reducir el costo de la atención postoperatoria, reducir la tasa de complicaciones adquiridas en el hospital y mejorar la relación materno-neonatal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

156

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Egy 818
      • Cairo, Egy 818, Egipto, 11311
        • Reclutamiento
        • AinShams Maternity Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Mohamed E Abbas, lecturer
          • Número de teléfono: 01007644642
          • Correo electrónico: moh_3smat@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch
    • Egy818
      • Cairo, Egy818, Egipto, 11311
        • Reclutamiento
        • AinShams Maternity Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Mohamed E Abbas, lecturer
          • Número de teléfono: 01007644642
          • Correo electrónico: moh_3smat@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 20 y 35 años

    • Edad gestacional entre 37-42 semanas
    • IMC inferior a 30 kg/m2
    • Tener un embarazo normal sin complicaciones
    • Cesárea planificada del segmento uterino inferior
    • Planificado para primigrávidas o una o dos cesáreas previas
    • Planeó tener anestesia espinal
    • Cesáreas sin complicaciones intraoperatorias
    • Aceptar participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • • Cesárea de emergencia

    • Edad gestacional menor de 37 o mayor de 42 semanas
    • IMC 30 kg/m2 o más.
    • embarazos multiples
    • polihidraminos
    • Placenta anormal
    • Rotura prematura de membranas
    • Cirugías abdominales o cirugías uterinas previas
    • No más de dos cesáreas anteriores
    • Anemia: nivel de hemoglobina inferior a 10 g/dl
    • Cesárea con complicaciones intraoperatorias
    • Anestesia general
    • útero fibroide
    • Incompatibilidad RH (ya que puede haber un retraso en la disponibilidad de inmunoglobulinas anti-d)
    • Antecedentes de embarazo o parto complicado
    • Trastornos médicos (hipertensión arterial, diabetes mellitus, trastornos cardíacos, pulmonares, renales, hepáticos, endocrinos y autoinmunitarios).
    • Mujeres que se niegan a participar en el estudio.
    • Mujeres que tienen alguna contraindicación o que rechazan la anestesia espinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: alta hospitalaria temprana
las mujeres serán dadas de alta temprano del hospital 12 horas después de la operación después de las cesáreas electivas.
Conductual: alta hospitalaria temprana
alta hospitalaria temprana a las 8-12 horas para mujeres sometidas a cesárea electiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de revisitas hospitalarias maternas
Periodo de tiempo: una semana después de la operación
el objetivo es reducir la tasa de revisitas hospitalarias maternas después del alta del hospital, que se evaluará mediante un cuestionario
una semana después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción materna y familiar,
Periodo de tiempo: una semana después de la operación
el objetivo es conseguir la máxima satisfacción que se valorará mediante cuestionario
una semana después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch, Ain Shams University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Early discharge

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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