Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tidlig versus traditionel hospitalsudskrivning på moderens resultat

16. marts 2018 opdateret af: Heba Saad, Ain Shams University

Effekten af ​​tidlig versus traditionel hospitalsudskrivning på moderens resultat for kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​tidlig hospitalsudskrivning versus traditionel på moderens resultat for kvinder, der gennemgår elektive kejsersnit.

Formålet med arbejdet er at vurdere antallet af mødres hospitalsgenbesøg efter tidlig hospitalsudskrivning 8-12 timer efter elektiv kejsersnit sammenlignet med den nuværende praksis med udskrivelse 24-48 timer postoperativt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​tidlig versus traditionel hospitalsudskrivning på moderens resultat for kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit

Randomiseret klinisk forsøg

Protokol til et speciale til delvis gennemførelse af kandidatgraden i obstetrik og gynækologi

Postgraduate Studerende: Hebatallah Saad Sedky Mohamed Grad: M.B.B.Ch., Det medicinske fakultet - Alexandria University (2013)

Co-DIRECTOR: Prof. Dr. Ahmed Hamdy Nagiub Abdulrahman Akademisk stilling: Professor i Obstetrik og Gynækologi Afdeling: Det medicinske fakultet - Ain Shams University

Co-DIRECTOR: Dr. Mohamed Esmat Abbas Shawky Akademisk stilling: Underviser i obstetrik og gynækologisk afdeling: Det medicinske fakultet - Ain Shams University

Hvad er allerede kendt om dette emne? Hvad tilføjer denne undersøgelse? Hyppigheden af ​​kejsersnit er stigende, i udviklingslande varierer dens frekvens fra 13 til 47 % af alle tilfælde af fødsel (Gibbons et al. 2010). Nuværende praksis er at udskrive kvinder fra hospitalet 24-48 timer efter kejsersnit, men i nogle landdistrikter er der en almindelig praksis med tidligere udskrivelse. Effekten af ​​tidligere udskrivning på kvinders sundhed er kontroversiel. Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for tidligere udskrivelse for at reducere omkostningerne ved hospitalsindlæggelse og postoperativ pleje, øge omsætningshastigheden på obstetriske hospitaler og forbedre moderens resultat.

Mange undersøgelser var bekymrede over tidlig udskrivning af patienter, da der er evidens for kolorektal kirurgi tyder på, at forbedrede genopretningsprogrammer kan reducere hospitalsophold med 0,5-3,5 dage sammenlignet med konventionel behandling (Fiona Paton et al. 2014).

Det gennemsnitlige hospitalsophold efter kejsersnit er på de fleste hospitaler 2 til 4 dage (Tan et al 2012). Hospitalsindlæggelse giver mulighed for tæt overvågning af kvinder og tidlig opdagelse og håndtering af komplikationer. Tidlig udskrivning vil derfor være en ulempe og kan forsinke identifikation og behandling af morbiditet og spædbørnssygelighed (National Institute of Health 2011). I modsætning hertil konkluderede flere undersøgelser, at tidlig udskrivning efter kejsersnit ikke er forbundet med genindlæggelser af mødre (Brown et al. 2011) og er forbundet med mere mødretilfredshed og lavere omkostninger (Umbeli et al. 2010) og vil mindske byrden på medicinske faciliteter, øge omsætningen af obstetrik, reducere omkostningerne til postoperativ pleje, reducere antallet af hospitalserhvervede komplikationer og forbedre moderens neonatale forhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Egy 818
      • Cairo, Egy 818, Egypten, 11311
        • Rekruttering
        • AinShams Maternity Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch
    • Egy818
      • Cairo, Egy818, Egypten, 11311
        • Rekruttering
        • AinShams Maternity Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20 og 35 år

    • Svangerskabsalder mellem 37-42 uger
    • BMI mindre end 30 kg/m2
    • Har normal ukompliceret graviditet
    • Planlagt nedre livmodersegment Kejsersnit
    • Planlagt for primigravida eller tidligere et eller to kejsersnit
    • Planlagt at have spinalbedøvelse
    • Kejsersnit uden intraoperative komplikationer
    • Accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • • Akut kejsersnit

    • Svangerskabsalder under 37 eller mere end 42 uger
    • BMI 30 kg/m2 eller mere.
    • Flere graviditeter
    • Polyhydraminoer
    • Unormal moderkage
    • For tidlig brud på membraner
    • Tidligere abdominale operationer eller livmoderoperationer
    • Ikke mere end de to foregående kejsersnit
    • Anæmi: Hæmoglobinniveau mindre end 10 g/dl
    • Kejsersnit med intraoperative komplikationer
    • Generel anæstesi
    • Fibroid livmoder
    • RH-inkompatibilitet (da der muligvis er en forsinkelse af tilgængeligheden af ​​anti-d-immunoglobuliner)
    • Historie om kompliceret graviditet eller fødsel
    • Medicinske lidelser (hypertension, diabetes mellitus, hjerte-, lunge-, nyre-, lever-, endokrine og autoimmune lidelser).
    • Kvinder, der nægter at deltage i undersøgelsen
    • Kvinder, der har kontraindikationer eller nægter spinalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: tidlig udskrivning fra hospitalet
kvinder vil blive udskrevet tidligt fra hospitalet 12 timer postoperativt efter elektive kejsersnit.
Adfærdsmæssigt: tidlig udskrivning fra hospitalet
tidlig hospitalsudskrivning ved 8-12 timer for kvinder, der har fået foretaget elektivt kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for genbesøg på mødrehospitalet
Tidsramme: en uge postoperativt
Målet er at reducere antallet af mødres hospitalsgenbesøg efter udskrivelse fra hospitalet, hvilket vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema
en uge postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mors- og familietilfredshed,
Tidsramme: en uge postoperativt
målet er at opnå den maksimale tilfredshed, som vil blive vurderet ved spørgeskema
en uge postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Early discharge

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tidlig udskrivning fra hospitalet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner