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Efeito da Alta Hospitalar Precoce Versus Tradicional no Resultado Materno

16 de março de 2018 atualizado por: Heba Saad, Ain Shams University

O efeito da alta hospitalar precoce versus tradicional no resultado materno para mulheres submetidas à cesariana eletiva

Este estudo investigará o efeito da alta hospitalar precoce versus a tradicional no resultado materno para mulheres submetidas a cesarianas eletivas.

O objetivo do trabalho é avaliar a taxa de visitas maternas ao hospital após a alta hospitalar precoce em 8-12 horas após a cesariana eletiva em comparação com a prática atual de alta em 24-48 horas após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O efeito da alta hospitalar precoce versus tradicional no desfecho materno para mulheres submetidas à cesariana eletiva

Ensaio clínico randomizado

Protocolo de tese para realização parcial de mestrado em ginecologia e obstetrícia

Aluno de Pós-Graduação: Hebatallah Saad Sedky Mohamed Grau: M.B.B.Ch., faculdade de medicina - Universidade de Alexandria (2013)

Co-DIRETOR: Prof. Dr. Ahmed Hamdy Nagiub Abdulrahman Cargo Acadêmico: professor de Obstetrícia e Ginecologia Departamento: faculdade de medicina - Ain Shams University

Co-DIRETOR: Dr. Mohamed Esmat Abbas Shawky Cargo Acadêmico: Professor de Obstetrícia e Ginecologia Departamento: Faculdade de Medicina da Universidade Ain Shams

O que já se sabe sobre este assunto? O que este estudo acrescenta? A taxa de cesariana está aumentando, em países em desenvolvimento, sua taxa varia de 13 a 47% de todos os casos de parto (Gibbons et al 2010). A prática atual é dar alta hospitalar às mulheres 24-48 horas após o parto cesáreo, porém, em algumas áreas rurais, é comum a prática de dar alta mais cedo. O efeito da alta precoce na saúde da mulher é controverso. O presente estudo investigará a possibilidade de alta precoce para reduzir o custo de hospitalização e cuidados pós-operatórios, aumentar a taxa de rotatividade de hospitais obstétricos e melhorar o resultado materno.

Muitos estudos estavam preocupados com a alta precoce dos pacientes, pois há evidências de que a cirurgia colorretal sugere que os programas de recuperação aprimorados podem reduzir as internações hospitalares em 0,5 a 3,5 dias em comparação com os cuidados convencionais (Fiona Paton et al 2014).

A permanência hospitalar média após o parto por cesariana na maioria dos hospitais é de 2 a 4 dias (Tan et al 2012). A hospitalização permite um acompanhamento próximo das mulheres e a descoberta e tratamento precoces de complicações. A alta precoce seria, portanto, uma desvantagem e pode atrasar a identificação e o tratamento da morbidade materna e infantil (Instituto Nacional de Saúde 2011). Em contraste, vários estudos concluíram que a alta precoce após cesariana não está associada a reinternações maternas (Brown et al 2011) e está associada a maior satisfação materna e menor custo (Umbeli et al 2010) e diminuirá a sobrecarga nas instalações médicas, aumentará a rotatividade de obstetrícia, reduzir o custo dos cuidados pós-operatórios, reduzir a taxa de complicações adquiridas no hospital e melhorar a relação materno-neonatal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Egy 818
      • Cairo, Egy 818, Egito, 11311
        • Recrutamento
        • AinShams Maternity Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch
    • Egy818
      • Cairo, Egy818, Egito, 11311
        • Recrutamento
        • AinShams Maternity Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 20 e 35 anos

    • Idade gestacional entre 37-42 semanas
    • IMC inferior a 30 kg/m2
    • Ter uma gravidez normal sem complicações
    • Cesariana planejada do segmento inferior do útero
    • Planejado para primigesta ou uma ou duas cesáreas anteriores
    • Planejado para ter raquianestesia
    • Cesarianas sem complicações intra-operatórias
    • Aceitando participar do estudo

Critério de exclusão:

  • • Cesariana de emergência

    • Idade gestacional inferior a 37 ou superior a 42 semanas
    • IMC 30 kg/m2 ou mais.
    • Gravidez múltipla
    • poliidraminos
    • Placenta anormal
    • Ruptura prematura de membranas
    • Cirurgias abdominais ou uterinas anteriores
    • Não mais do que duas cesáreas anteriores
    • Anemia: nível de hemoglobina inferior a 10 g/dl
    • Cesariana com complicações intraoperatórias
    • Anestesia geral
    • útero fibroide
    • Incompatibilidade de RH (pois pode haver atraso na disponibilidade de imunoglobulinas anti-d)
    • História de gravidez ou parto complicado
    • Distúrbios médicos (hipertensão, diabetes mellitus, distúrbios cardíacos, pulmonares, renais, hepáticos, endócrinos e autoimunes).
    • Mulheres que se recusaram a participar do estudo
    • Mulheres com alguma contra-indicação ou recusando raquianestesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: alta hospitalar precoce
as mulheres terão alta precoce do hospital 12 horas após a cirurgia de cesariana eletiva.
alta hospitalar precoce em 8-12 horas para mulheres submetidas a cesariana eletiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de revisitas hospitalares maternas
Prazo: uma semana pós-operatório
o objetivo é reduzir a taxa de visitas maternas ao hospital após a alta hospitalar, que serão avaliadas por questionário
uma semana pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação materna e familiar,
Prazo: uma semana pós-operatório
o objetivo é obter a máxima satisfação que será avaliada por questionário
uma semana pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch, Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

23 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Early discharge

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em alta hospitalar precoce

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