- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03475303
Efeito da Alta Hospitalar Precoce Versus Tradicional no Resultado Materno
O efeito da alta hospitalar precoce versus tradicional no resultado materno para mulheres submetidas à cesariana eletiva
Este estudo investigará o efeito da alta hospitalar precoce versus a tradicional no resultado materno para mulheres submetidas a cesarianas eletivas.
O objetivo do trabalho é avaliar a taxa de visitas maternas ao hospital após a alta hospitalar precoce em 8-12 horas após a cesariana eletiva em comparação com a prática atual de alta em 24-48 horas após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito da alta hospitalar precoce versus tradicional no desfecho materno para mulheres submetidas à cesariana eletiva
Ensaio clínico randomizado
Protocolo de tese para realização parcial de mestrado em ginecologia e obstetrícia
Aluno de Pós-Graduação: Hebatallah Saad Sedky Mohamed Grau: M.B.B.Ch., faculdade de medicina - Universidade de Alexandria (2013)
Co-DIRETOR: Prof. Dr. Ahmed Hamdy Nagiub Abdulrahman Cargo Acadêmico: professor de Obstetrícia e Ginecologia Departamento: faculdade de medicina - Ain Shams University
Co-DIRETOR: Dr. Mohamed Esmat Abbas Shawky Cargo Acadêmico: Professor de Obstetrícia e Ginecologia Departamento: Faculdade de Medicina da Universidade Ain Shams
O que já se sabe sobre este assunto? O que este estudo acrescenta? A taxa de cesariana está aumentando, em países em desenvolvimento, sua taxa varia de 13 a 47% de todos os casos de parto (Gibbons et al 2010). A prática atual é dar alta hospitalar às mulheres 24-48 horas após o parto cesáreo, porém, em algumas áreas rurais, é comum a prática de dar alta mais cedo. O efeito da alta precoce na saúde da mulher é controverso. O presente estudo investigará a possibilidade de alta precoce para reduzir o custo de hospitalização e cuidados pós-operatórios, aumentar a taxa de rotatividade de hospitais obstétricos e melhorar o resultado materno.
Muitos estudos estavam preocupados com a alta precoce dos pacientes, pois há evidências de que a cirurgia colorretal sugere que os programas de recuperação aprimorados podem reduzir as internações hospitalares em 0,5 a 3,5 dias em comparação com os cuidados convencionais (Fiona Paton et al 2014).
A permanência hospitalar média após o parto por cesariana na maioria dos hospitais é de 2 a 4 dias (Tan et al 2012). A hospitalização permite um acompanhamento próximo das mulheres e a descoberta e tratamento precoces de complicações. A alta precoce seria, portanto, uma desvantagem e pode atrasar a identificação e o tratamento da morbidade materna e infantil (Instituto Nacional de Saúde 2011). Em contraste, vários estudos concluíram que a alta precoce após cesariana não está associada a reinternações maternas (Brown et al 2011) e está associada a maior satisfação materna e menor custo (Umbeli et al 2010) e diminuirá a sobrecarga nas instalações médicas, aumentará a rotatividade de obstetrícia, reduzir o custo dos cuidados pós-operatórios, reduzir a taxa de complicações adquiridas no hospital e melhorar a relação materno-neonatal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Egy 818
-
Cairo, Egy 818, Egito, 11311
- Recrutamento
- AinShams Maternity Hospital
-
Contato:
- Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch
- Número de telefone: 01145797676
- E-mail: heba.allah_saad@yahoo.com
-
Contato:
- Mohamed E Abbas, lecturer
- Número de telefone: 01007644642
- E-mail: moh_3smat@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Heba S Sedky, M.B.B.Ch
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Egy818
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Cairo, Egy818, Egito, 11311
- Recrutamento
- AinShams Maternity Hospital
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Contato:
- Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch
- Número de telefone: 01145797676
- E-mail: heba.allah_saad@yahoo.com
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Contato:
- Mohamed E Abbas, lecturer
- Número de telefone: 01007644642
- E-mail: moh_3smat@yahoo.com
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Investigador principal:
- Heba S Sedky, M.B.B.Ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade entre 20 e 35 anos
- Idade gestacional entre 37-42 semanas
- IMC inferior a 30 kg/m2
- Ter uma gravidez normal sem complicações
- Cesariana planejada do segmento inferior do útero
- Planejado para primigesta ou uma ou duas cesáreas anteriores
- Planejado para ter raquianestesia
- Cesarianas sem complicações intra-operatórias
- Aceitando participar do estudo
Critério de exclusão:
• Cesariana de emergência
- Idade gestacional inferior a 37 ou superior a 42 semanas
- IMC 30 kg/m2 ou mais.
- Gravidez múltipla
- poliidraminos
- Placenta anormal
- Ruptura prematura de membranas
- Cirurgias abdominais ou uterinas anteriores
- Não mais do que duas cesáreas anteriores
- Anemia: nível de hemoglobina inferior a 10 g/dl
- Cesariana com complicações intraoperatórias
- Anestesia geral
- útero fibroide
- Incompatibilidade de RH (pois pode haver atraso na disponibilidade de imunoglobulinas anti-d)
- História de gravidez ou parto complicado
- Distúrbios médicos (hipertensão, diabetes mellitus, distúrbios cardíacos, pulmonares, renais, hepáticos, endócrinos e autoimunes).
- Mulheres que se recusaram a participar do estudo
- Mulheres com alguma contra-indicação ou recusando raquianestesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: alta hospitalar precoce
as mulheres terão alta precoce do hospital 12 horas após a cirurgia de cesariana eletiva.
|
alta hospitalar precoce em 8-12 horas para mulheres submetidas a cesariana eletiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de revisitas hospitalares maternas
Prazo: uma semana pós-operatório
|
o objetivo é reduzir a taxa de visitas maternas ao hospital após a alta hospitalar, que serão avaliadas por questionário
|
uma semana pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação materna e familiar,
Prazo: uma semana pós-operatório
|
o objetivo é obter a máxima satisfação que será avaliada por questionário
|
uma semana pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch, Ain Shams University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Early discharge
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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