- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03475303
Влияние ранней выписки из стационара по сравнению с традиционной выпиской на материнский исход
Влияние ранней выписки из стационара по сравнению с традиционной выпиской на материнский исход у женщин, перенесших плановое кесарево сечение
В этом исследовании будет изучено влияние ранней выписки из больницы по сравнению с традиционной выпиской на материнский исход у женщин, перенесших плановое кесарево сечение.
Цель работы — оценить частоту повторных посещений родильницы после ранней выписки из стационара через 8-12 часов после планового кесарева сечения по сравнению с текущей практикой выписки через 24-48 часов после операции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние ранней выписки из стационара по сравнению с традиционной выпиской на материнский исход у женщин, перенесших плановое кесарево сечение
Рандомизированное клиническое исследование
Протокол диссертации на частичное выполнение магистратуры по акушерству и гинекологии
Аспирант: Хебаталлах Саад Седки Мохамед Степень: MBBCh, медицинский факультет Александрийского университета (2013)
Соруководитель: профессор, д-р Ахмед Хамди Наджуб Абдулрахман Академическая должность: профессор акушерства и гинекологии Факультет медицины: Университет Айн-Шамс
Соруководитель: д-р Мохамед Эсмат Аббас Шавки Академическая должность: преподаватель акушерства и гинекологии Факультет медицины: Университет Айн-Шамс
Что уже известно на эту тему? Что добавляет это исследование? Частота кесарева сечения увеличивается, в развивающихся странах ее частота колеблется от 13 до 47% всех случаев родов (Gibbons et al 2010). В настоящее время практикуется выписка женщин из стационара через 24-48 часов после кесарева сечения, однако в некоторых сельских районах распространена практика более ранней выписки. Влияние более ранней выписки на здоровье женщин неоднозначно. В настоящем исследовании будет изучена возможность более ранней выписки для снижения стоимости госпитализации и послеоперационного ухода, увеличения текучести акушерских стационаров и улучшения материнских исходов.
Многие исследования были связаны с ранней выпиской пациентов, поскольку данные о колоректальной хирургии свидетельствуют о том, что расширенные программы восстановления могут сократить пребывание в больнице на 0,5–3,5 дня по сравнению с обычным лечением (Fiona Paton et al 2014).
Средняя продолжительность пребывания в стационаре после кесарева сечения в большинстве больниц составляет от 2 до 4 дней (Tan et al 2012). Госпитализация позволяет осуществлять тщательное наблюдение за женщинами, а также раннее выявление и лечение осложнений. Таким образом, ранняя выписка будет недостатком и может задержать выявление и лечение материнской и детской заболеваемости (Национальный институт здравоохранения, 2011 г.). Напротив, несколько исследований пришли к выводу, что ранняя выписка после кесарева сечения не связана с повторной госпитализацией матерей (Brown et al 2011), а связана с большей удовлетворенностью матерей и меньшими затратами (Umbeli et al 2010) и снизит нагрузку на медицинские учреждения, увеличит текучесть кадров акушерства, снизить стоимость послеоперационного ухода, снизить частоту внутрибольничных осложнений и улучшить материнские неонатальные отношения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Egy 818
-
Cairo, Egy 818, Египет, 11311
- Рекрутинг
- AinShams Maternity Hospital
-
Контакт:
- Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch
- Номер телефона: 01145797676
- Электронная почта: heba.allah_saad@yahoo.com
-
Контакт:
- Mohamed E Abbas, lecturer
- Номер телефона: 01007644642
- Электронная почта: moh_3smat@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Heba S Sedky, M.B.B.Ch
-
-
Egy818
-
Cairo, Egy818, Египет, 11311
- Рекрутинг
- AinShams Maternity Hospital
-
Контакт:
- Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch
- Номер телефона: 01145797676
- Электронная почта: heba.allah_saad@yahoo.com
-
Контакт:
- Mohamed E Abbas, lecturer
- Номер телефона: 01007644642
- Электронная почта: moh_3smat@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Heba S Sedky, M.B.B.Ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст от 20 до 35 лет
- Гестационный возраст 37-42 недели
- ИМТ менее 30 кг/м2
- У вас нормальная неосложненная беременность
- Плановое кесарево сечение нижнего сегмента матки
- Планируется первородящая или предыдущие одно или два кесарева сечения
- Планируется спинномозговая анестезия.
- Кесарево сечение без интраоперационных осложнений
- Принятие участия в исследовании
Критерий исключения:
• Экстренное кесарево сечение
- Гестационный возраст менее 37 или более 42 недель
- ИМТ 30 кг/м2 и более.
- Многоплодная беременность
- Полигидрамино
- Аномальная плацента
- Преждевременный разрыв плодных оболочек
- Предыдущие операции на органах брюшной полости или матки
- Не более двух предыдущих кесаревых сечений
- Анемия: уровень гемоглобина менее 10 г/дл
- Кесарево сечение с интраоперационными осложнениями
- Общая анестезия
- Миома матки
- Несовместимость по резус-фактору (поскольку возможна задержка доступности анти-d иммуноглобулинов)
- Осложненная беременность или роды в анамнезе
- Медицинские расстройства (гипертония, сахарный диабет, сердечные, легочные, почечные, печеночные, эндокринные и аутоиммунные нарушения).
- Женщины отказываются от участия в исследовании
- Женщины, имеющие противопоказания или отказывающиеся от спинномозговой анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ранняя выписка из стационара
женщины будут выписаны из больницы досрочно через 12 часов после операции после планового кесарева сечения.
|
ранняя выписка из стационара в 8-12 часов у женщин, перенесших плановое кесарево сечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота повторных посещений родильного дома
Временное ограничение: через неделю после операции
|
цель состоит в том, чтобы снизить частоту повторных посещений родильного дома после выписки из больницы, которая будет оцениваться с помощью анкеты.
|
через неделю после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Материнское и семейное удовлетворение,
Временное ограничение: через неделю после операции
|
цель состоит в том, чтобы получить максимальное удовлетворение, которое будет оцениваться с помощью анкеты
|
через неделю после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch, Ain Shams University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Early discharge
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ранняя выписка из стационара
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical CenterЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Онкология | Активация, пациентНидерланды
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital; Centre hospitalier Saint Jean de Dieu - ARHMЗавершенныйРасстройство аутистического спектраФранция
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health Services...ПриостановленныйВоспитание детей | Проблема поведения ребенка | Воспитание детейСоединенные Штаты
-
University of StavangerHelse Stavanger HF; St. Olavs HospitalРекрутингСердечная недостаточность | Рак прямой кишки | Незаразная болезньНорвегия
-
Fadoi Foundation, ItalyЗавершенный
-
The Christie NHS Foundation TrustРекрутингРакСоединенное Королевство
-
Juvenile Bipolar Research FoundationПрекращеноБиполярное расстройствоСоединенные Штаты