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Effetto della dimissione ospedaliera precoce rispetto a quella tradizionale sull'esito materno

16 marzo 2018 aggiornato da: Heba Saad, Ain Shams University

L'effetto della dimissione ospedaliera precoce rispetto a quella tradizionale sull'esito materno per le donne sottoposte a taglio cesareo elettivo

Questo studio esaminerà l'effetto della dimissione ospedaliera precoce rispetto a quella tradizionale sull'esito materno per le donne sottoposte a taglio cesareo elettivo.

scopo del lavoro è valutare il tasso di rivisitazioni ospedaliere materne dopo la dimissione ospedaliera precoce a 8-12 ore dopo il parto cesareo elettivo rispetto all'attuale pratica di dimissione a 24-48 ore dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'effetto della dimissione ospedaliera precoce rispetto a quella tradizionale sull'esito materno per le donne sottoposte a taglio cesareo elettivo

Studio clinico randomizzato

Protocollo di tesi per il conseguimento parziale della laurea magistrale in ostetricia e ginecologia

Postgraduate Student: Hebatallah Saad Sedky Mohamed Laurea: M.B.B.Ch., facoltà di medicina- Università di Alessandria (2013)

Co-DIRETTORE: Prof. Dr. Ahmed Hamdy Nagiub Abdulrahman Posizione Accademica: Professore di Ostetricia e Ginecologia Dipartimento: Facoltà di Medicina - Ain Shams University

Co-DIRETTORE: Dr. Mohamed Esmat Abbas Shawky Posizione accademica: Docente di Ostetricia e Ginecologia Dipartimento: Facoltà di Medicina - Ain Shams University

Cosa si sa già su questo argomento? Cosa aggiunge questo studio? Il tasso di parto cesareo è in aumento, nei paesi in via di sviluppo, il suo tasso varia dal 13 al 47% di tutti i casi di parto (Gibbons et al 2010). La pratica corrente è di dimettere le donne dall'ospedale 24-48 ore dopo il parto cesareo, tuttavia in alcune zone rurali esiste una pratica comune di dimissioni anticipate. L'effetto della dimissione anticipata sulla salute delle donne è controverso. Il presente studio esaminerà la possibilità di una dimissione anticipata per ridurre il costo dell'ospedalizzazione e delle cure postoperatorie, aumentare il tasso di turnover degli ospedali ostetrici e migliorare l'esito materno.

Molti studi erano preoccupati per la dimissione anticipata dei pazienti in quanto vi sono prove per la chirurgia del colon-retto che suggeriscono che programmi di recupero migliorati possono ridurre le degenze ospedaliere di 0,5-3,5 giorni rispetto alle cure convenzionali (Fiona Paton et al 2014).

La degenza ospedaliera media dopo il parto cesareo nella maggior parte degli ospedali va dai 2 ai 4 giorni (Tan et al 2012). Il ricovero in ospedale consente un attento monitoraggio delle donne e la scoperta precoce e la gestione delle complicanze. La dimissione anticipata sarebbe, quindi, uno svantaggio e potrebbe ritardare l'identificazione e il trattamento della morbilità materna e infantile (National Institute of Health 2011). Al contrario, diversi studi hanno concluso che la dimissione precoce dopo il parto cesareo non è associata a riammissioni materne (Brown et al 2011) ed è associata a maggiore soddisfazione materna e minori costi (Umbeli et al 2010) e ridurrà il carico sulle strutture mediche, aumenterà il turnover di ostetricia, ridurre il costo delle cure postoperatorie, ridurre il tasso di complicanze acquisite in ospedale e migliorare il rapporto materno-neonatale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Egy 818
      • Cairo, Egy 818, Egitto, 11311
        • Reclutamento
        • AinShams Maternity Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch
    • Egy818
      • Cairo, Egy818, Egitto, 11311
        • Reclutamento
        • AinShams Maternity Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Heba S Sedky, M.B.B.Ch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 20 e 35 anni

    • Età gestazionale tra 37-42 settimane
    • BMI inferiore a 30 kg/m2
    • Avere una gravidanza normale non complicata
    • Segmento uterino inferiore pianificato Taglio cesareo
    • Previsto per primigravida o precedente uno o due tagli cesarei
    • Programmato per avere l'anestesia spinale
    • Taglio cesareo senza complicanze intraoperatorie
    • Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • • Taglio cesareo d'urgenza

    • Età gestazionale inferiore a 37 o superiore a 42 settimane
    • BMI 30 kg/m2 o più.
    • Gravidanze multiple
    • Poliidrammini
    • Placenta anormale
    • Rottura prematura delle membrane
    • Precedenti interventi chirurgici addominali o interventi chirurgici uterini
    • Non più dei precedenti due tagli cesarei
    • Anemia: livello di emoglobina inferiore a 10 g/dl
    • Taglio cesareo con complicanze intraoperatorie
    • Anestesia generale
    • Fibroma uterino
    • Incompatibilità RH (poiché potrebbe esserci un ritardo nella disponibilità delle immunoglobuline anti-d)
    • Storia di gravidanza complicata o parto
    • Disturbi medici (ipertensione, diabete mellito, disturbi cardiaci, polmonari, renali, epatici, endocrini e autoimmuni).
    • Donne che rifiutano di partecipare allo studio
    • Donne che hanno controindicazioni o che rifiutano l'anestesia spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: dimissione ospedaliera anticipata
le donne saranno dimesse presto dall'ospedale 12 ore dopo l'intervento dopo taglio cesareo elettivo.
Comportamentale: dimissione ospedaliera anticipata
dimissione ospedaliera anticipata a 8-12 ore per le donne sottoposte a taglio cesareo elettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rivisitazioni ospedaliere materne
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
l'obiettivo è ridurre il tasso di rivisitazioni materne dopo la dimissione dall'ospedale che saranno valutate tramite questionario
una settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione materna e familiare,
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
l'obiettivo è quello di ottenere la massima soddisfazione che verrà valutata tramite questionario
una settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hebatallah S Sedky, M.B.B.Ch, Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Early discharge

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su dimissione ospedaliera anticipata

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