Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohybová intervence pro zlepšení paměti (MIME)

12. srpna 2021 aktualizováno: Joe Verghese, Albert Einstein College of Medicine

Sociální taneční intervence pro starší dospělé s vysokým rizikem Alzheimerovy choroby a jiných demencí: Pilotní studie.

Tanec je komplexní senzomotorická rytmická aktivita, která integruje kognitivní, fyzické a sociální složky a je použitelná pro seniory s různou úrovní zdatnosti. Navzdory jeho popularitě existuje jen málo studií, které systematicky zkoumaly roli tance v prevenci nebo oddálení kognitivního poklesu u starších dospělých s vysokým rizikem Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí. Tato předběžná randomizovaná klinická studie pomůže poskytnout důkazní základnu pro vývoj definitivní úplné studie na podporu nebo vyvrácení předpisu společenského tance, aby se zabránilo dalšímu kognitivnímu poklesu u starších dospělých s vysokým rizikem Alzheimerovy choroby a související demence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Společenský tanec je komplexní senzomotorická rytmická aktivita integrující fyzické, kognitivní a sociální prvky s potenciálem zlepšit širokou škálu fyzických a kognitivních poruch u starších jedinců s rizikem Alzheimerovy choroby (AD) a souvisejících demencí. Několik dochovaných studií uvádí, že tanec stimuluje četné kognitivní procesy, včetně pozornosti, rychlosti zpracování a výkonných funkcí, ale tyto objevy byly učiněny v malých vzorcích, bez kontrolních podmínek a nezkoumaly základní biologické mechanismy.

Výkonná funkce (EF) je zastřešující termín pro řízení kognitivních procesů, včetně pracovní paměti, uvažování, flexibility úkolů a řešení problémů, které jsou zásadní pro plánování, cílené akce a koordinaci každodenních činností. Zhoršení EF a souvisejících procesů, jako je rychlost zpracování a pozornost, je pozorováno u normálního stárnutí i v rané fázi demence a je spojeno s obtížemi při provádění každodenních činností a zvýšeným rizikem nežádoucích příhod, jako jsou pády. Povzbudivě se uvádí, že aerobní cvičení zlepšuje kognici, zejména EF. Senioři s kognitivní poruchou padají více a mají vyšší prevalenci a závažnost problémů s rovnováhou a chůzí než kognitivně intaktní senioři. Vzhledem k multimodálnímu kognitivnímu a fyzickému přínosu společenského tance; může pomoci udržet pohyblivost a snížit pády u jedinců s rizikem demence. Na podporu toho vyšetřovatelé uvedli, že starší sociální tanečníci mají lepší rovnováhu a chůzi než netanečníci.

Vyšetřovatelé navrhují 6měsíční pilotní jednoslepou, randomizovanou klinickou studii (RCT), která srovnává společenský tanec (společenský tanec) versus aktivní kontrolu (chůze) u 32 starších dospělých s vysokým rizikem demence. Celková hypotéza je, že sociální tanec u kognitivně zranitelných seniorů vyvolá neuroplasticitu, která zlepší kognitivní procesy a zlepší každodenní chování. Cílem této pilotní studie je získat předběžná data o intervenčních účincích (dráha a asymptota) na EF, aby bylo možné navrhnout RCT v plném rozsahu.

Společenský tanec oslovuje starší dospělé, má vnitřní hodnotu, je příjemný a má vysoký potenciál udržitelnosti. Tato studie je nová a vysoce riziková, ale poskytne důkazní základnu pro vývoj definitivního komplexního RCT na podporu nebo vyvrácení předpisu sociálního tance, aby se zabránilo kognitivnímu poklesu u starších dospělých s vysokým rizikem AD a souvisejících demencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 65 let a starší
  • Skóre ≤ 6 na obrazovce zhoršení paměti nebo ≥ 1 na AD-8
  • Plánujte být v oblasti příští rok nebo déle
  • anglicky mluvící
  • Ochota absolvovat funkční magnetickou rezonanci (MRI)

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost demence na základě předchozí diagnózy demence lékařem nebo demence diagnostikované klinickým lékařem studie při úvodní návštěvě.
  • Závažné chronické nebo akutní onemocnění, jako je rakovina (pozdní stadium, metastáza nebo při aktivní léčbě), chronické plicní onemocnění na ventilátoru nebo kontinuální oxygenoterapii nebo aktivní onemocnění jater.
  • Omezení mobility výhradně kvůli muskuloskeletálním nebo kardiovaskulárním onemocněním, které brání účasti v intervenčních programech.
  • Jakýkoli zdravotní stav nebo chronické užívání léků (např. neuroleptik), podle úsudku vyšetřujícího lékaře, které ohrozí bezpečnost nebo ovlivní kognitivní funkce.
  • Terminální onemocnění s očekávanou délkou života méně než 12 měsíců.
  • Přítomnost progresivního, degenerativního neurologického onemocnění (např. Parkinsonova choroba nebo amyotrofická laterální skleróza).
  • Těžká ztráta sluchu nebo zraku.
  • Aktivní psychózy nebo psychiatrické symptomy (jako je neklid) zaznamenané během návštěvy kliniky, které zabrání dokončení protokolů studie.
  • Buď účast na soutěžním tanci nebo rekreačním tanci s frekvencí >1/měsíc v posledních šesti měsících.
  • Účast v jiné intervenční studii, která se překrývá s obdobím intervence této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Společenský tanec
Na programu jsou Fox-trot, Waltz a latinské tance.
Behaviorální: Společenský tanec
90minutové taneční lekce dvakrát týdně po dobu 6 měsíců. Sezení zahrnuje rozcvičku, tanec a ochlazení.
ACTIVE_COMPARATOR: Chůze na běžeckém pásu
Protokol pro trénink chůze na běžeckém pásu je založen na doporučeních American College of Sports Medicine (ACSM) a American Heart Association (AHA) pro starší dospělé.
Behaviorální: Chůze na běžeckém pásu
Každé cvičení začíná 5-10 minutami zahřívací chůze při pohodlné rychlosti. Rychlost se postupně zvyšuje na úroveň, při které účastníci cítili, že je to „poněkud těžké“ po dobu dvou 35minutových sezení s přestávkami mezi nimi, po nichž následuje 5-10 minutová fáze ochlazení (celkem 90 minut na zápas taneční skupiny).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonná funkce (EF).
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Zlepšení EF bude měřeno pomocí složeného skóre ze 3 testů. (1) Test substituce číslicových symbolů je měřítkem pozornosti a rychlosti zpracování. Bodování je založeno na celkovém počtu správných odpovědí vygenerovaných za 90 sekund. Vyšší hodnoty odrážejí lepší výsledek. (2) Flankerův test je měřítkem rychlosti zpracování, pozornosti a inhibiční kontroly. Bodování je založeno na přesnosti a reakční době. Nižší hodnoty odrážejí lepší výsledek. (3) Chůze při mluvení (opakování střídajících se písmen abecedy) rychlost chůze (centimetry/sekundu) bude měřena pomocí systému elektronického chodníku. Vyšší hodnoty odrážejí lepší výsledek. Skóre ve 3 testech je standardizováno a sečteno, aby se získalo jediné z-skóre. Z-skóre udává počet standardních odchylek od průměru studované populace a hodnota 0 se rovná průměru. Záporná čísla označují hodnoty nižší než průměr a kladná čísla označují hodnoty vyšší než průměr.
Výchozí stav, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuroplasticita.
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí bude použito ke zkoumání neuroplasticity za tří podmínek: úkol „imagined Walking While Talking“, test substituce číslicových symbolů a testy Flankerovy interference. Funkční vzorce aktivace/deaktivace zaznamenané funkční magnetickou rezonancí v reakci na tři testy budou zkoumány u každého účastníka před a po intervenci. Hodnoty naměřené jako skóre faktorů odrážejí změnu ve vzorcích kovariance funkční aktivace/deaktivace od před intervencí po intervenci jako funkční intervenci (sociální tanec vs. chůze na běžícím pásu). Větší absolutní hodnoty odrážejí větší změny ve vzorcích kovariance funkční aktivace/deaktivace od před intervencí po intervenci u každého ze tří úkolů. Nejsou stanoveny minimální a maximální hodnoty stupnice.
Výchozí stav, 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny životního stylu.
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změny životního stylu budou měřeny na začátku a po intervenci prostřednictvím dotazníku Komunitního programu zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS). Škála CHAMPS měří týdenní frekvenci/týden středně intenzivních aktivit souvisejících s cvičením. Skóre se pohybuje od 0 do 133, přičemž vyšší skóre znamená více cvičení
Výchozí stav, 6 měsíců
Chůze.
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změny v rychlosti chůze budou měřeny na začátku a po intervenci pomocí kvantitativní podložky pro chůzi. Chůze se měří v centimetrech za sekundu a vyšší hodnoty znamenají vyšší rychlost chůze.
Výchozí stav, 6 měsíců
Zůstatek
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změny rovnováhy budou měřeny na základní linii a po zásahu pomocí postoje Unipedal (měřeno v sekundách). Vyšší čas znamená lepší rovnováhu.
Výchozí stav, 6 měsíců
Modifikovaná Katzova stupnice postižení.
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změny funkce hodnocené podle 4 klíčových činností každodenního života – koupání, oblékání, chůze a přenášení. Skóre se pohybuje od 0 do 8, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 6 měsíců
Škála geriatrické deprese (GDS).
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změny v symptomech deprese hodnocené pomocí 30 položek GDS, skóre se pohybuje od 0 (není v depresi) do 30 (v depresi).
Výchozí stav, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Albert Einstein College of Medicine

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helena Blumen, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-8942
  • 1R21AG057586-01A1 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Společenský tanec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit