Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikkeiden interventio muistin parantamiseksi (MIME)

torstai 12. elokuuta 2021 päivittänyt: Joe Verghese, Albert Einstein College of Medicine

Sosiaalisen tanssin interventio vanhemmille aikuisille, joilla on suuri riski sairastua Alzheimerin tautiin ja muihin dementioihin: pilottitutkimus.

Tanssi on monimutkainen sensomotorinen rytminen toiminta, joka yhdistää kognitiivisia, fyysisiä ja sosiaalisia komponentteja ja soveltuu eri kuntoisille senioreille. Sen suosiosta huolimatta on vähän tutkimuksia, jotka ovat systemaattisesti tutkineet tanssin roolia kognitiivisen heikkenemisen ehkäisyssä tai viivästymisessä vanhemmilla aikuisilla, joilla on suuri riski sairastua Alzheimerin tautiin ja siihen liittyviin dementioihin. Tämä alustava satunnaistettu kliininen tutkimus auttaa tarjoamaan näyttöpohjan lopullisen täyden mittakaavan tutkimuksen kehittämiseksi, jolla tuetaan tai kumotaan sosiaalisen tanssin määrääminen estämään kognitiivisten kykyjen heikkeneminen iäkkäillä aikuisilla, joilla on suuri riski sairastua Alzheimerin tautiin ja siihen liittyvään dementiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sosiaalinen tanssi on monimutkainen sensorimotorinen rytminen toiminta, jossa yhdistyvät fyysiset, kognitiiviset ja sosiaaliset elementit ja joilla on potentiaalia parantaa monenlaisia ​​fyysisiä ja kognitiivisia häiriöitä iäkkäillä henkilöillä, joilla on Alzheimerin taudin (AD) ja siihen liittyvien dementioiden riski. Muutamat olemassa olevat tutkimukset raportoivat, että tanssi stimuloi useita kognitiivisia prosesseja, mukaan lukien huomio, prosessointinopeus ja toimeenpanotoiminto, mutta nämä löydöt tehtiin pienissä näytteissä, joista puuttuivat kontrolliolosuhteet, eivätkä ne tutkineet taustalla olevia biologisia mekanismeja.

Executive Function (EF) on kattotermi kognitiivisten prosessien hallinnasta, mukaan lukien työmuisti, päättely, tehtävän joustavuus ja ongelmanratkaisu, jotka ovat keskeisiä suunnittelussa, tavoitteellisessa toiminnassa ja päivittäisten toimintojen koordinoinnissa. EF:n ja siihen liittyvien prosessien, kuten prosessointinopeuden ja tarkkaavaisuuden, heikkeneminen näkyy normaalissa ikääntymisessä sekä varhaisessa dementiassa, ja se liittyy päivittäisten toimintojen suorittamisen vaikeuksiin ja lisääntyneeseen haittatapahtumien, kuten kaatumisten, riskiin. Rohkaisevasti aerobisen harjoittelun on raportoitu parantavan kognitiota, erityisesti EF:ää. Kognitiivisesti heikentyneet eläkeläiset kaatuvat enemmän ja heillä on suurempi esiintyvyys ja vakavuus tasapaino- ja kävelyongelmia kuin kognitiivisesti ehjät kaatuneet. Ottaen huomioon sosiaalisen tanssin multimodaaliset kognitiiviset ja fyysiset hyödyt; se voi auttaa ylläpitämään liikkuvuutta ja vähentämään kaatumisia henkilöillä, joilla on riski dementiasta. Tueksi tutkijat ilmoittivat, että vanhemmilla sosiaalisilla tanssijoilla oli parempi tasapaino ja kävely kuin ei-tanssijoilla.

Tutkijat ehdottavat 6 kuukauden pituista yksisokkoutettua, satunnaistettua kliinistä pilottitutkimusta (RCT), jossa verrataan sosiaalista tanssia (juhlatanssia) aktiiviseen kontrolliin (kävelyyn) 32 vanhemmalla aikuisella, joilla on korkea dementiariski. Yleinen hypoteesi on, että sosiaalinen tanssi kognitiivisesti haavoittuvilla eläkeläisillä indusoi neuroplastisuutta, joka tehostaa kognitiivisia prosesseja ja parantaa jokapäiväistä käyttäytymistä. Tämän pilottikokeen tavoitteena on saada alustavia tietoja interventiovaikutuksista (rata ja asymptootti) EF:ään täyden mittakaavan RCT:n suunnittelua varten.

Sosiaalinen tanssi vetoaa ikääntyneisiin aikuisiin, sillä on luontaista arvoa, se on nautinnollista ja sillä on suuri potentiaalinen kestävyys. Tämä tutkimus on uusi ja riskialtista, mutta se tarjoaa todisteita lopullisen täyden mittakaavan RCT:n kehittämiseksi, joka tukee tai kumoaa sosiaalisen tanssin määräämisen estämään kognitiivisen heikkenemisen iäkkäillä aikuisilla, joilla on korkea AD- ja siihen liittyvien dementioiden riski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
  • Pistemäärä ≤ 6 muistin heikkenemisnäytössä tai ≥ 1 AD-8:ssa
  • Suunnittele olla alueella ensi vuonna tai enemmän
  • englantia puhuva
  • Haluan suorittaa toiminnallisen magneettikuvauksen (MRI)

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementian esiintyminen perustuu lääkärin aikaisempaan dementiadiagnoosiin tai tutkimuskliinikon ensimmäisellä käynnillä diagnosoimaan dementiaan.
  • Vakava krooninen tai akuutti sairaus, kuten syöpä (myöhäinen vaihe, metastaattinen tai aktiivisessa hoidossa), krooninen keuhkosairaus hengityskoneella tai jatkuvalla happihoidolla tai aktiivinen maksasairaus.
  • Liikkumisrajoitukset johtuvat yksinomaan tuki- ja liikuntaelimistön tai sydän- ja verisuonisairauksista, jotka estävät osallistumisen interventioohjelmiin.
  • Mikä tahansa sairaus tai krooninen lääkkeiden käyttö (esim. neuroleptit) seulontakliinikon arvion mukaan, joka vaarantaa turvallisuuden tai vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan.
  • Terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta.
  • Progressiivinen, rappeuttava neurologinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti tai amyotrofinen lateraaliskleroosi).
  • Vaikea kuulon tai näön menetys.
  • Klinikalla käynnin aikana havaitut aktiiviset psykoosit tai psykiatriset oireet (kuten kiihtymys), jotka estävät tutkimusprotokollan suorittamisen.
  • Joko kilpailutanssiin tai virkistystanssiin osallistuminen yli 1/kk viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Osallistuminen muuhun interventiotutkimukseen, joka on päällekkäinen tämän tutkimuksen interventiojakson kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sosiaalinen tanssi
Ohjelmassa on Fox-ravi, valssi ja latinatanssit.
90 minuutin tanssitunteja kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan. Tunti sisältää lämmittelyn, tanssin ja villityksen.
ACTIVE_COMPARATOR: Juoksumatolla kävely
Juoksumaton kävelyharjoitteluprotokolla perustuu American College of Sports Medicinen (ACSM) ja American Heart Associationin (AHA) suosituksiin vanhemmille aikuisille.
Jokainen harjoitus alkaa 5-10 minuutin lämmittelykävelyllä mukavalla nopeudella. Nopeutta nostetaan vähitellen tasolle, jolla osallistujat kokivat sen olevan "jokseenkin vaikeaa" kahdessa 35 minuutin harjoituksessa, joiden välissä on taukoja, joita seuraa 5-10 minuutin viilennysjakso (yhteensä 90 minuuttia ottelutanssiryhmälle).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Executive Function (EF).
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
EF:n paranemista mitataan kolmen testin yhdistelmäpisteillä. (1) Numerosymbolien korvaustesti mittaa tarkkaavaisuutta ja käsittelynopeutta. Pisteytys perustuu 90 sekunnin aikana luotujen oikeiden vastausten kokonaismäärään. Korkeammat arvot heijastavat parempaa lopputulosta. (2) Flanker Test on prosessointinopeuden, huomion ja estävän hallinnan mitta. Pisteytys perustuu tarkkuuteen ja reaktioaikaan. Pienemmät arvot heijastavat parempaa lopputulosta. (3) Kävely puhuessaan (aakkosten vuorottelevien kirjainten toistaminen) kävelynopeus (senttimetriä/sekunti) mitataan käyttämällä elektronista kävelytiejärjestelmää. Korkeammat arvot heijastavat parempaa lopputulosta. Kolmen testin pisteet standardoidaan ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksi z-piste. Z-pistemäärä ilmaisee keskihajonnan määrän pois tutkimuspopulaation keskiarvosta ja arvo 0 on yhtä suuri kuin keskiarvo. Negatiiviset luvut osoittavat keskiarvoa pienempiä arvoja ja positiiviset luvut keskiarvoa korkeampia arvoja.
Perustaso, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuroplastisuus.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Funktionaalista magneettiresonanssikuvausta käytetään neuroplastisuuden tutkimiseen kolmessa tilanteessa: "kuviteltu kävely puhuessa" -tehtävä, numerosymbolien korvaustesti ja Flanker-häiriötestit. Toiminnalliset aktivointi-/deaktivointikuviot, jotka on kirjattu funktionaalisen magneettikuvauksen avulla kolmeen testiin, tutkitaan jokaisen osallistujan sisällä ennen ja jälkeen toimenpiteen. Tekijäpisteinä mitatut arvot heijastavat muutosta funktionaalisissa aktivaatio-/deaktivointikovarianssikuvioissa ennen interventiota sen jälkeiseen toimintointerventioon (sosiaalinen tanssi vs. juoksumatolla kävely). Suuremmat absoluuttiset arvot kuvastavat enemmän muutosta toiminnallisissa aktivointi-/deaktivointikovarianssikuvioissa ennen interventiota sen jälkeiseen interventioon kaikissa kolmessa tehtävässä. Asteikolla ei ole asetettu minimi- ja maksimiarvoja.
Perustaso, 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämäntyylimuutokset.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Elämäntapojen muutoksia mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteiden jälkeen yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelman eläkeläisille (CHAMPS) avulla. CHAMPS-asteikko mittaa kohtalaisen intensiivisen harjoituksen viikoittaista tiheyttä/viikkoa. Pisteet vaihtelevat 0–133, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän harjoittelua
Perustaso, 6 kuukautta
Kävely.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Muutokset kävelynopeudessa mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen kvantitatiivisen kävelymaton avulla. Kävely mitataan senttimetreinä sekunnissa ja korkeammat arvot osoittavat nopeampaa kävelynopeutta.
Perustaso, 6 kuukautta
Saldo
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Tasapainon muutokset mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen käyttämällä yksijalka-asentoa (mitataan sekunneissa). Korkeampi aika osoittaa parempaa tasapainoa.
Perustaso, 6 kuukautta
Muokattu Katzin vammaisuusasteikko.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Toiminnan muutoksia arvioitiin neljällä päivittäisen elämän tärkeimmällä toiminnolla - kylpeminen, pukeutuminen, kävely ja liikkuminen. Pisteet vaihtelevat 0–8, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso, 6 kuukautta
Geriatric Depression Scale (GDS).
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Masennusoireiden muutokset mitattuna 30 kohteen GDS:llä, pisteet vaihtelevat 0:sta (ei masentunut) 30:een (masentunut).
Perustaso, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Helena Blumen, PhD, Albert Einstein College Of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen tanssi

3
Tilaa