Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в движение для улучшения памяти (MIME)

12 августа 2021 г. обновлено: Joe Verghese, Albert Einstein College of Medicine

Интервенция социальных танцев для пожилых людей с высоким риском болезни Альцгеймера и других деменций: пилотное исследование.

Танец представляет собой сложную сенсомоторную ритмическую деятельность, объединяющую когнитивные, физические и социальные компоненты и применимую к пожилым людям с разным уровнем физической подготовки. Несмотря на его популярность, существует мало исследований, в которых систематически изучалась роль танцев в предотвращении или замедлении снижения когнитивных функций у пожилых людей с высоким риском болезни Альцгеймера и связанного с ней слабоумия. Это предварительное рандомизированное клиническое исследование поможет обеспечить доказательную базу для разработки окончательного полномасштабного исследования, чтобы поддержать или опровергнуть назначение социальных танцев для предотвращения дальнейшего снижения когнитивных функций у пожилых людей с высоким риском болезни Альцгеймера и связанной с ней деменции.

Обзор исследования

Подробное описание

Социальные танцы представляют собой сложную сенсомоторную ритмическую деятельность, объединяющую физические, когнитивные и социальные элементы, способную улучшить широкий спектр физических и когнитивных нарушений у пожилых людей с риском развития болезни Альцгеймера (БА) и связанной с ней деменции. В нескольких дошедших до нас исследованиях сообщается, что танец стимулирует множество когнитивных процессов, включая внимание, скорость обработки информации и исполнительную функцию, но эти открытия были сделаны на небольших выборках, без контролируемых условий и без изучения лежащих в их основе биологических механизмов.

Исполнительная функция (EF) — это общий термин для управления когнитивными процессами, включая рабочую память, рассуждение, гибкость задач и решение проблем, которые играют центральную роль в планировании, целенаправленных действиях и координации повседневной деятельности. Нарушение УФ и связанных с ним процессов, таких как скорость обработки информации и внимание, наблюдается при нормальном старении, а также в начале деменции и связано с трудностями при выполнении повседневных действий и повышенным риском неблагоприятных событий, таких как падения. Обнадеживает, что аэробные упражнения улучшают когнитивные функции, особенно УФ. Пожилые люди с когнитивными нарушениями падают чаще, и у них выше распространенность и серьезность проблем с равновесием и походкой, чем у падающих с когнитивными нарушениями. Учитывая мультимодальные когнитивные и физические преимущества социальных танцев; это может помочь сохранить подвижность и уменьшить количество падений у лиц с риском развития деменции. В подтверждение исследователи сообщили, что у пожилых социальных танцоров баланс и походка лучше, чем у нетанцоров.

Исследователи предлагают 6-месячное пилотное одиночное слепое рандомизированное клиническое исследование (РКИ), в котором сравниваются социальные танцы (бальные танцы) с активным контролем (ходьба) у 32 пожилых людей с высоким риском развития деменции. Общая гипотеза состоит в том, что социальные танцы у когнитивно уязвимых пожилых людей вызывают нейропластичность, которая улучшает когнитивные процессы и улучшает повседневное поведение. Целью этого пилотного исследования является получение предварительных данных о влиянии вмешательства (траектория и асимптота) на ФВ для разработки полномасштабного РКИ.

Социальные танцы нравятся пожилым людям, имеют внутреннюю ценность, доставляют удовольствие и обладают высоким потенциалом устойчивого развития. Это исследование является новым и имеет высокий риск, но обеспечит доказательную базу для разработки окончательного полномасштабного РКИ, чтобы поддержать или опровергнуть назначение социальных танцев для предотвращения снижения когнитивных функций у пожилых людей с высоким риском развития БА и связанной с ним деменции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 65 лет и старше
  • Оценка ≤ 6 на экране нарушения памяти или ≥ 1 в AD-8
  • Планируйте быть в этом районе в следующем году или позже
  • англоговорящий
  • Желание пройти функциональную магнитно-резонансную томографию (МРТ)

Критерий исключения:

  • Наличие деменции на основании предыдущего диагноза деменции, поставленного врачом, или деменции, диагностированной врачом-исследователем при первом посещении.
  • Серьезные хронические или острые заболевания, такие как рак (поздняя стадия, метастатический или находящийся на активном лечении), хроническое заболевание легких на искусственной вентиляции легких или непрерывной оксигенотерапии или активное заболевание печени.
  • Ограничения подвижности исключительно из-за заболеваний опорно-двигательного аппарата или сердечно-сосудистой системы, препятствующих участию в программах вмешательства.
  • Любое заболевание или хроническое употребление лекарств (например, нейролептиков) по мнению врача, проводящего скрининг, которые могут поставить под угрозу безопасность или повлиять на когнитивные функции.
  • Терминальная болезнь с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев.
  • Наличие прогрессирующего дегенеративного неврологического заболевания (например, болезни Паркинсона или бокового амиотрофического склероза).
  • Тяжелая потеря слуха или зрения.
  • Активные психозы или психические симптомы (такие как возбуждение), отмеченные во время визита в клинику, препятствуют выполнению протоколов исследования.
  • Либо участие в соревновательных танцах, либо в развлекательных танцах с частотой > 1 раза в месяц за последние шесть месяцев.
  • Участие в другом интервенционном исследовании, которое совпадает с периодом вмешательства в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Социальные танцы
В программе фокстрот, вальс, латиноамериканские танцы.
Танцевальные занятия по 90 минут два раза в неделю в течение 6 месяцев. Занятие включает в себя разминку, танец и заминку.
ACTIVE_COMPARATOR: Беговая дорожка
Протокол тренировок по ходьбе на беговой дорожке основан на рекомендациях Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) и Американской кардиологической ассоциации (AHA) для пожилых людей.
Каждое занятие начинается с 5-10-минутной разминочной ходьбы с комфортной скоростью. Скорость постепенно увеличивается до уровня, при котором участники чувствовали, что это «несколько тяжело» в течение двух 35-минутных сеансов с перерывами между ними, за которыми следует 5-10-минутный период заминки (всего 90 минут, чтобы соответствовать танцевальной группе).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исполнительная функция (ЭФ).
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Улучшение EF будет оцениваться по сумме баллов по 3 тестам. (1) Тест замены цифрового символа является мерой внимания и скорости обработки. Оценка основана на общем количестве правильных ответов, полученных за 90 секунд. Более высокие значения отражают лучший результат. (2) Тест Фланкера измеряет скорость обработки, внимание и тормозной контроль. Оценка основана на точности и времени реакции. Более низкие значения отражают лучший результат. (3) Скорость ходьбы во время разговора (повторение чередующихся букв алфавита) (сантиметры в секунду) будет измеряться с помощью электронной системы пешеходных дорожек. Более высокие значения отражают лучший результат. Баллы по 3 тестам стандартизированы и суммированы для получения единого z-показателя. Z-оценка указывает количество стандартных отклонений от среднего значения исследуемой популяции, а значение 0 равно среднему значению. Отрицательные числа указывают на значения ниже среднего, а положительные числа указывают на значения выше среднего.
Исходный уровень, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропластичность.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Функциональная магнитно-резонансная томография будет использоваться для исследования нейропластичности в трех условиях: задача «воображаемая ходьба во время разговора», тест замены цифрового символа и тест интерференции Фланкера. Паттерны функциональной активации/деактивации, зарегистрированные с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии в ответ на три теста, будут исследованы у каждого участника до и после вмешательства. Значения, измеренные как факторные баллы, отражают изменение в паттернах ковариации функциональной активации/деактивации от до вмешательства до вмешательства как функционального вмешательства (социальные танцы или ходьба на беговой дорожке). Большие абсолютные значения отражают большее изменение в паттернах ковариации функциональной активации/деактивации от до до вмешательства по каждой из трех задач. Минимальное и максимальное значения шкалы не устанавливаются.
Исходный уровень, 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения образа жизни.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в образе жизни будут измеряться на исходном уровне и после вмешательства с помощью анкеты Модельной программы мероприятий по здоровому образу жизни для пожилых людей (CHAMPS). Шкала CHAMPS измеряет еженедельную частоту/неделю занятий, связанных с физическими упражнениями средней интенсивности. Баллы варьируются от 0 до 133, где более высокий балл указывает на большее количество упражнений.
Исходный уровень, 6 месяцев
Походка.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения скорости ходьбы будут измеряться на исходном уровне и после вмешательства с помощью количественного коврика для ходьбы. Походка измеряется в сантиметрах в секунду, и более высокие значения указывают на более высокую скорость ходьбы.
Исходный уровень, 6 месяцев
Баланс
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в балансе будут измеряться на исходном уровне и после вмешательства с использованием стойки на одной ноге (измеряется в секундах). Более высокое время указывает на лучший баланс.
Исходный уровень, 6 месяцев
Модифицированная шкала инвалидности Каца.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения функции оцениваются по четырем ключевым действиям в повседневной жизни: купание, одевание, ходьба и перемещение. Баллы варьируются от 0 до 8, где более высокие баллы указывают на худший результат.
Исходный уровень, 6 месяцев
Гериатрическая шкала депрессии (GDS).
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения депрессивных симптомов оценивают с помощью шкалы GDS из 30 пунктов, баллы варьируются от 0 (нет депрессии) до 30 (депрессия).
Исходный уровень, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Helena Blumen, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Социальные танцы

Подписаться