記憶力強化のための運動介入 (MIME)
アルツハイマー病やその他の認知症のリスクが高い高齢者に対する社交ダンスの介入：パイロット研究。
調査の概要
詳細な説明
社交ダンスは、アルツハイマー病 (AD) および関連する認知症のリスクがある高齢者の幅広い身体的および認知的障害を改善する可能性を持つ身体的要素、認知的要素、および社会的要素を統合した複雑な感覚運動リズム活動です。 いくつかの現存する研究は、ダンスが注意、処理速度、実行機能などの複数の認知プロセスを刺激することを報告していますが、これらの発見は小さなサンプルで行われ、制御条件が欠けており、根底にある生物学的メカニズムを調査していません.
実行機能 (EF) は、作業記憶、推論、タスクの柔軟性、問題解決などの認知プロセスの管理を表す包括的な用語であり、計画、目標指向の行動、および日常活動の調整の中心となります。 EF および処理速度や注意力などの関連プロセスの障害は、通常の老化だけでなく認知症の初期にも見られ、日常活動の困難や転倒などの有害事象のリスクの増加と関連しています。 心強いことに、有酸素運動は認知、特に EF を強化すると報告されています。 認知障害のある高齢者は、認知機能が損なわれていない転倒者よりも多く転倒し、バランスと歩行の問題の有病率と重症度が高くなります。 社交ダンスのマルチモーダルな認知的および身体的利点を考えると、認知症のリスクがある個人の可動性を維持し、転倒を減らすのに役立つ可能性があります。 これを支持して、研究者は、年配の社交ダンサーは、非ダンサーよりもバランスと歩行が優れていると報告しました.
研究者らは、認知症のリスクが高い 32 人の高齢者を対象に社交ダンス (社交ダンス) と能動的対照 (ウォーキング) を比較する 6 か月間のパイロット単盲検ランダム化臨床試験 (RCT) を提案しています。 全体的な仮説は、認知的に脆弱な高齢者の社交ダンスは、認知プロセスを強化し、日常の行動を改善する神経可塑性を誘発するというものです. このパイロット試験の目的は、本格的な RCT を設計するために、EF に対する介入効果 (軌跡と漸近線) に関する予備データを取得することです。
社交ダンスは高齢者にアピールし、本質的な価値があり、楽しく、持続可能性が高い. この試験は斬新でリスクが高いが、アルツハイマー病および関連する認知症のリスクが高い高齢者の認知機能低下を予防する社交ダンスの処方を支持または否定する決定的な本格的な RCT を開発するための証拠基盤を提供する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- Albert Einstein College Of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上の成人
- 記憶障害画面で 6 点以下、AD-8 で 1 点以上
- 来年以降はエリアに滞在する予定
- 英語を話す
- -機能的磁気共鳴画像法（MRI）を完了したい
除外基準:
- -以前の医師による認知症の診断に基づく認知症の存在、または最初の訪問時に研究臨床医によって診断された認知症。
- がん（後期、転移性、または積極的な治療中）、人工呼吸器または継続的な酸素療法または活動性肝疾患の慢性肺疾患などの深刻な慢性または急性疾患。
- -介入プログラムへの参加を妨げる筋骨格または心血管の状態のみによる可動性の制限。
- -安全性を損なうか、認知機能に影響を与えるとスクリーニング臨床医が判断した病状または慢性的な薬物使用（神経弛緩薬など）。
- 平均余命が 12 か月未満の末期疾患。
- -進行性、変性神経疾患（パーキンソン病または筋萎縮性側索硬化症など）の存在。
- 重度の聴覚障害または視覚障害。
- -活動的な精神病または精神医学的症状（動揺など）が記録された クリニック訪問中に記録され、研究プロトコルの完了を妨げます。
- 過去 6 か月間に 1 か月あたり 1 回以上の頻度で競技ダンスまたはレクリエーション ダンスに参加した。
- -この研究の介入期間と重複する他の介入研究への参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：社交ダンス
プログラムには、フォックス トロット、ワルツ、ラテン ダンスが含まれます。
|
90 分間のダンス セッションを週 2 回、6 か月間。
セッションには、ウォームアップ、ダンス、クールダウンが含まれます。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：トレッドミルウォーキング
トレッドミル ウォーキング トレーニング プロトコルは、米国スポーツ医学会 (ACSM) および米国心臓協会 (AHA) の高齢者向けの推奨事項に基づいています。
|
各セッションは、快適な速度で 5 ～ 10 分間のウォームアップ ウォーキングから始まります。
参加者が「やや難しい」と感じるレベルまで速度を徐々に上げ、休憩を挟んで 35 分間のセッションを 2 回行い、その後 5 ～ 10 分間のクールダウン期間 (ダンス グループに合わせて合計 90 分) を行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実行機能 (EF)。
時間枠：ベースライン、6 か月
|
EF の改善は、3 つのテストからの複合スコアによって測定されます。
(1) 数字記号置換テストは、注意力と処理速度を測定するものです。
採点は、90 秒間に生成された正しい応答の総数に基づいています。
値が高いほど、より良い結果が得られます。
(2) フランカーテストは、処理速度、注意力、抑制制御の尺度です。
採点は、正確さと反応時間に基づいています。
値が低いほど、より良い結果が得られます。
(3) おしゃべりしながら歩く（アルファベットを交互に繰り返す）歩行速度（センチメートル/秒）を電子歩行システムを用いて測定します。
値が高いほど、より良い結果が得られます。
3 つのテストのスコアが標準化され、合計されて、単一の Z スコアが得られます。
Z スコアは、調査母集団の平均から離れた標準偏差の数を示し、0 の値は平均に等しい。
負の数は平均よりも低い値を示し、正の数は平均よりも高い値を示します。
|
ベースライン、6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経可塑性。
時間枠：ベースライン、6 か月
|
機能的磁気共鳴画像法を使用して、3 つの条件下での神経可塑性を調査します。「話しながら想像して歩く」タスク、数字記号置換テスト、フランカー干渉テストです。
3つのテストに応じて機能的磁気共鳴画像法によって記録された機能的活性化/非活性化パターンは、介入の前後に各参加者内で検査されます。
因子スコアとして測定された値は、機能介入 (社交ダンスとトレッドミル ウォーキング) としての介入前から介入後の機能活性化/非活性化共分散パターンの変化を反映しています。
絶対値が大きいほど、3 つのタスクのそれぞれに対する介入前から介入後の機能活性化/非活性化共分散パターンの変化が大きいことを反映しています。
スケールの最小値と最大値は設定されていません。
|
ベースライン、6 か月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ライフスタイルの変化。
時間枠：ベースライン、6 か月
|
ライフスタイルの変化は、高齢者向けコミュニティ健康活動モデル プログラム (CHAMPS) アンケートを通じて、ベースライン時および介入後に測定されます。
CHAMPSスケールは、中程度の強度の運動関連活動の週/週の頻度を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 133 で、スコアが高いほど運動量が多いことを示します
|
ベースライン、6 か月
|
|
歩行。
時間枠：ベースライン、6 か月
|
歩行速度の変化は、定量的歩行マットを介してベースラインおよび介入後に測定されます。
歩行は 1 秒あたりのセンチメートルで測定され、値が高いほど歩行速度が速いことを示します。
|
ベースライン、6 か月
|
|
バランス
時間枠：ベースライン、6 か月
|
バランスの変化は、Unipedal スタンスを使用したベースライン時および介入後の測定値になります (秒単位で測定)。
時間が長いほどバランスが良いことを示します。
|
ベースライン、6 か月
|
|
修正カッツ障害スケール。
時間枠：ベースライン、6 か月
|
入浴、着替え、歩行、移動といった日常生活動作の 4 つの主要な活動によって評価される機能の変化。
スコアは 0 ～ 8 の範囲で、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します。
|
ベースライン、6 か月
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)。
時間枠：ベースライン、6 か月
|
30 項目の GDS を使用して評価された抑うつ症状の変化、スコアは 0 (抑うつではない) から 30 (抑うつ) の範囲です。
|
ベースライン、6 か月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Helena Blumen, PhD、Albert Einstein College Of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
社交ダンスの臨床試験
-
VA Office of Research and Development募集
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"完了