Intervención de movimiento para la mejora de la memoria (MIME)
Intervención de baile social para adultos mayores con alto riesgo de enfermedad de Alzheimer y otras demencias: un estudio piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El baile social es una actividad rítmica sensoriomotora compleja que integra elementos físicos, cognitivos y sociales con el potencial de mejorar una amplia gama de deficiencias físicas y cognitivas en personas mayores con riesgo de enfermedad de Alzheimer (EA) y demencias relacionadas. Los pocos estudios existentes informan que bailar estimula múltiples procesos cognitivos, incluida la atención, la velocidad de procesamiento y la función ejecutiva, pero estos descubrimientos se realizaron en muestras pequeñas, sin condiciones de control, y no investigaron los mecanismos biológicos subyacentes.
La función ejecutiva (FE) es un término general para la gestión de los procesos cognitivos, incluida la memoria de trabajo, el razonamiento, la flexibilidad de tareas y la resolución de problemas que son fundamentales para la planificación, la acción dirigida a objetivos y la coordinación de las actividades diarias. El deterioro de las FE y los procesos relacionados, como la velocidad de procesamiento y la atención, se observa en el envejecimiento normal, así como en las primeras etapas de la demencia, y se asocia con dificultad para realizar las actividades diarias y un mayor riesgo de eventos adversos, como caídas. De manera alentadora, se informa que el ejercicio aeróbico mejora la cognición, especialmente la FE. Las personas mayores con deterioro cognitivo se caen más y tienen una mayor prevalencia y gravedad de problemas de equilibrio y de la marcha que las personas que se caen cognitivamente intactas. Dados los beneficios físicos y cognitivos multimodales del baile social; puede ayudar a mantener la movilidad y reducir las caídas en personas con riesgo de demencia. En apoyo, los investigadores informaron que los bailarines sociales mayores tenían mejor equilibrio y forma de andar que los no bailarines.
Los investigadores proponen un ensayo clínico aleatorizado (ECA) simple ciego piloto de 6 meses que compare el baile social (baile de salón) versus el control activo (caminar) en 32 adultos mayores con alto riesgo de demencia. La hipótesis general es que el baile social en personas mayores cognitivamente vulnerables inducirá una neuroplasticidad que mejorará los procesos cognitivos y mejorará los comportamientos cotidianos. El objetivo de este ensayo piloto es obtener datos preliminares sobre los efectos de la intervención (trayectoria y asíntota) en EF para diseñar un RCT a gran escala.
El baile social atrae a los adultos mayores, tiene un valor intrínseco, es agradable y tiene un alto potencial de sostenibilidad. Este ensayo es novedoso y de alto riesgo, pero proporcionará la base de evidencia para desarrollar un RCT definitivo a gran escala para apoyar o refutar la prescripción de baile social para prevenir el deterioro cognitivo en adultos mayores con alto riesgo de EA y demencias relacionadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein College Of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 65 años
- Una puntuación de ≤ 6 en la pantalla de deterioro de la memoria o ≥ 1 en el AD-8
- Planee estar en el área para el próximo año o más
- Habla ingles
- Dispuesto a completar una resonancia magnética funcional (MRI)
Criterio de exclusión:
- Presencia de demencia basada en un diagnóstico médico previo de demencia o demencia diagnosticada por el médico del estudio en la visita inicial.
- Enfermedad crónica o aguda grave, como cáncer (en etapa tardía, metastásica o en tratamiento activo), enfermedad pulmonar crónica en ventilador u oxigenoterapia continua o enfermedad hepática activa.
- Limitaciones de movilidad debidas únicamente a condiciones musculoesqueléticas o cardiovasculares que impidan la participación en los programas de intervención.
- Cualquier condición médica o uso crónico de medicamentos (p. ej., neurolépticos) a juicio del médico de detección que comprometa la seguridad o afecte el funcionamiento cognitivo.
- Enfermedad terminal con esperanza de vida inferior a 12 meses.
- Presencia de enfermedad neurológica progresiva y degenerativa (p. ej., enfermedad de Parkinson o esclerosis lateral amiotrófica).
- Pérdida auditiva o visual severa.
- Psicosis activas o síntomas psiquiátricos (como agitación) observados durante la visita a la clínica que impedirán completar los protocolos del estudio.
- Ya sea participación en bailes competitivos o bailes recreativos con una frecuencia >1/mes en los últimos seis meses.
- Participación en otro estudio de intervención que se superpone con el período de intervención de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Baile social
El programa incluye Fox-trot, vals y bailes latinos.
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Sesiones de baile de 90 minutos dos veces por semana durante 6 meses.
La sesión incluye calentamiento, baile y enfriamiento.
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COMPARADOR_ACTIVO: Caminadora caminar
El protocolo de entrenamiento para caminar en cinta rodante se basa en las recomendaciones del Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva (ACSM) y la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA) para adultos mayores.
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Cada sesión comienza con 5-10 minutos de calentamiento caminando a una velocidad cómoda.
La velocidad se aumenta gradualmente hasta el nivel en el que los participantes sintieron que es 'algo difícil' durante dos sesiones de 35 minutos con descansos entre ellas seguidas de un período de enfriamiento de 5 a 10 minutos (un total de 90 minutos para igualar el grupo de baile).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función Ejecutiva (FE).
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La mejora en EF se medirá a través de una puntuación compuesta de 3 pruebas.
(1) La prueba de sustitución de símbolos de dígitos es una medida de atención y velocidad de procesamiento.
La puntuación se basa en el número total de respuestas correctas generadas durante 90 segundos.
Los valores más altos reflejan un mejor resultado.
(2) Flanker Test es una medida de velocidad de procesamiento, atención y control inhibitorio.
La puntuación se basa en la precisión y el tiempo de reacción.
Los valores más bajos reflejan un mejor resultado.
(3) Caminar mientras se habla (repitiendo letras alternas del alfabeto) y la velocidad de la marcha (centímetros/segundo) se medirá mediante un sistema de pasarela electrónica.
Los valores más altos reflejan un mejor resultado.
Las puntuaciones de las 3 pruebas se estandarizan y se suman para obtener una única puntuación z.
La puntuación Z indica el número de desviaciones estándar que se alejan de la media de la población de estudio y un valor de 0 es igual a la media.
Los números negativos indican valores inferiores a la media y los números positivos indican valores superiores a la media.
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Línea de base, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Neuroplasticidad.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Se utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional para investigar la neuroplasticidad en tres condiciones: tarea de 'caminar mientras habla imaginado', prueba de sustitución de símbolo de dígito y pruebas de interferencia Flanker.
Los patrones de activación/desactivación funcional registrados por Resonancia Magnética Funcional en respuesta a las tres pruebas se examinarán en cada participante antes y después de la intervención.
Los valores medidos como puntajes factoriales reflejan el cambio en los patrones de covarianza de activación/desactivación funcional desde antes hasta después de la intervención como una intervención funcional (baile social versus caminar en cinta rodante).
Los valores absolutos más grandes reflejan más cambios en los patrones de covarianza de activación/desactivación funcional desde antes hasta después de la intervención en cada una de las tres tareas.
No hay valores mínimos y máximos establecidos de la escala.
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Línea de base, 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el estilo de vida.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Los cambios en el estilo de vida se medirán al inicio y después de la intervención a través del cuestionario del Programa Modelo de Actividades Saludables de la Comunidad para Personas Mayores (CHAMPS).
La escala CHAMPS mide la frecuencia semanal/semana de actividades relacionadas con el ejercicio de intensidad moderada.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 133; una puntuación más alta indica más ejercicio
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Línea de base, 6 meses
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Paso.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Los cambios en la velocidad de la marcha se medirán al inicio y después de la intervención a través de una alfombra de marcha cuantitativa.
La marcha se mide en centímetros por segundo y los valores más altos indican una velocidad de marcha más rápida.
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Línea de base, 6 meses
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Balance
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Los cambios en el equilibrio se medirán al inicio y después de la intervención utilizando la postura Unipodal (medida en segundos).
Un tiempo más alto indica un mejor equilibrio.
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Línea de base, 6 meses
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Escala de discapacidad de Katz modificada.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Cambios en la función evaluados por 4 actividades clave de las tareas de la vida diaria: bañarse, vestirse, caminar y trasladarse.
Las puntuaciones van de 0 a 8, y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Línea de base, 6 meses
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La Escala de Depresión Geriátrica (GDS).
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Los cambios en los síntomas depresivos evaluados mediante el GDS de 30 ítems, las puntuaciones varían de 0 (no deprimido) a 30 (deprimido).
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Línea de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helena Blumen, PhD, Albert Einstein College Of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-8942
- 1R21AG057586-01A1 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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