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Intervention de mouvement pour l'amélioration de la mémoire (MIME)

12 août 2021 mis à jour par: Joe Verghese, Albert Einstein College of Medicine

Intervention de danse sociale pour les personnes âgées à haut risque de maladie d'Alzheimer et d'autres démences : une étude pilote.

La danse est une activité rythmique sensorimotrice complexe qui intègre des composantes cognitives, physiques et sociales et s'applique aux personnes âgées de différents niveaux de condition physique. Malgré sa popularité, peu d'études ont systématiquement examiné le rôle de la danse dans la prévention ou le retardement du déclin cognitif chez les personnes âgées à haut risque de maladie d'Alzheimer et de démences apparentées. Cet essai clinique randomisé préliminaire aidera à fournir la base de preuves pour développer un essai définitif à grande échelle pour soutenir ou réfuter la prescription de la danse sociale pour prévenir un déclin cognitif supplémentaire chez les personnes âgées à haut risque de maladie d'Alzheimer et de démence connexe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La danse sociale est une activité rythmique sensorimotrice complexe intégrant des éléments physiques, cognitifs et sociaux avec le potentiel d'améliorer un large éventail de déficiences physiques et cognitives chez les personnes âgées à risque de maladie d'Alzheimer (MA) et de démences apparentées. Les quelques études existantes rapportent que la danse stimule de multiples processus cognitifs, y compris l'attention, la vitesse de traitement et la fonction exécutive, mais ces découvertes ont été faites sur de petits échantillons, sans conditions de contrôle, et n'ont pas étudié les mécanismes biologiques sous-jacents.

La fonction exécutive (FE) est un terme générique pour la gestion des processus cognitifs, y compris la mémoire de travail, le raisonnement, la flexibilité des tâches et la résolution de problèmes qui sont au cœur de la planification, de l'action dirigée vers un objectif et de la coordination des activités quotidiennes. L'altération de la FE et des processus associés tels que la vitesse de traitement et l'attention est observée dans le vieillissement normal ainsi qu'au début de la démence, et est associée à des difficultés dans l'exécution des activités quotidiennes et à un risque accru d'événements indésirables tels que les chutes. Il est encourageant de constater que l'exercice aérobique améliore la cognition, en particulier la FE. Les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs chutent davantage et présentent une prévalence et une gravité plus élevées de problèmes d'équilibre et de démarche que les personnes qui chutent sur le plan cognitif. Compte tenu des avantages cognitifs et physiques multimodaux de la danse sociale ; il peut aider à maintenir la mobilité et à réduire les chutes chez les personnes à risque de démence. À l'appui, les enquêteurs ont rapporté que les danseurs sociaux plus âgés avaient un meilleur équilibre et une meilleure démarche que les non-danseurs.

Les chercheurs proposent un essai clinique randomisé (ECR) en simple aveugle pilote de 6 mois comparant la danse sociale (danse de salon) à un contrôle actif (marche) chez 32 personnes âgées à haut risque de démence. L'hypothèse générale est que la danse sociale chez les personnes âgées vulnérables sur le plan cognitif induira une neuroplasticité qui améliorera les processus cognitifs et améliorera les comportements quotidiens. L'objectif de cet essai pilote est d'obtenir des données préliminaires sur les effets de l'intervention (trajectoire et asymptote) sur la FE afin de concevoir un ECR à grande échelle.

La danse sociale attire les personnes âgées, a une valeur intrinsèque, est agréable et a un fort potentiel de durabilité. Cet essai est nouveau et à haut risque, mais fournira la base de preuves pour développer un ECR définitif à grande échelle pour soutenir ou réfuter la prescription de danse sociale pour prévenir le déclin cognitif chez les personnes âgées à haut risque de MA et de démences associées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 65 ans et plus
  • Un score ≤ 6 sur l'écran des troubles de la mémoire ou ≥ 1 sur l'AD-8
  • Prévoyez d'être dans la région pour l'année prochaine ou plus
  • anglophone
  • Disposé à compléter une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRM)

Critère d'exclusion:

  • Présence de démence sur la base d'un diagnostic antérieur de démence par un médecin ou d'une démence diagnostiquée par le clinicien de l'étude lors de la visite initiale.
  • Maladie chronique ou aiguë grave telle qu'un cancer (stade avancé, métastatique ou sous traitement actif), maladie pulmonaire chronique sous respirateur ou oxygénothérapie continue ou maladie hépatique active.
  • Limitations de mobilité uniquement dues à des troubles musculo-squelettiques ou cardiovasculaires qui empêchent la participation aux programmes d'intervention.
  • Toute condition médicale ou utilisation chronique de médicaments (par exemple, neuroleptiques) selon le jugement du clinicien de dépistage qui compromettra la sécurité ou affectera le fonctionnement cognitif.
  • Maladie en phase terminale avec une espérance de vie inférieure à 12 mois.
  • Présence d'une maladie neurologique dégénérative progressive (par exemple, la maladie de Parkinson ou la sclérose latérale amyotrophique).
  • Perte auditive ou visuelle sévère.
  • Psychoses actives ou symptômes psychiatriques (tels que l'agitation) notés lors de la visite à la clinique qui empêcheront l'achèvement des protocoles d'étude.
  • Soit participation à des compétitions de danse ou de danse récréative à une fréquence > 1/mois au cours des six derniers mois.
  • Participation à une autre étude interventionnelle qui chevauche la période d'intervention de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Danse sociale
Le programme comprend du fox-trot, de la valse et des danses latines.
Comportemental: Danse sociale
Séances de danse de 90 minutes deux fois par semaine pendant 6 mois. La séance comprend l'échauffement, la danse et la récupération.
ACTIVE_COMPARATOR: Marche sur tapis roulant
Le protocole d'entraînement à la marche sur tapis roulant est basé sur les recommandations de l'American College of Sports Medicine (ACSM) et de l'American Heart Association (AHA) pour les personnes âgées.
Comportemental: Marche sur tapis roulant
Chaque séance commence par 5 à 10 minutes d'échauffement en marchant à une vitesse confortable. La vitesse est progressivement augmentée jusqu'au niveau auquel les participants ont estimé qu'il était « assez difficile » pendant deux sessions de 35 minutes avec des pauses entre les deux suivies d'une période de récupération de 5 à 10 minutes (total de 90 minutes pour correspondre au groupe de danse).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction exécutive (FE).
Délai: Base de référence, 6 mois
L'amélioration de la FE sera mesurée par un score composite de 3 tests. (1) Le test Digit Symbol Substitution est une mesure de l'attention et de la vitesse de traitement. La notation est basée sur le nombre total de réponses correctes générées sur 90 secondes. Des valeurs plus élevées reflètent un meilleur résultat. (2) Le test Flanker est une mesure de la vitesse de traitement, de l'attention et du contrôle inhibiteur. La notation est basée sur la précision et le temps de réaction. Des valeurs inférieures reflètent un meilleur résultat. (3) Marcher tout en parlant (répéter les lettres alternées de l'alphabet) la vitesse de marche (centimètres/seconde) sera mesurée à l'aide d'un système de passerelle électronique. Des valeurs plus élevées reflètent un meilleur résultat. Les scores des 3 tests sont standardisés et additionnés pour obtenir un seul score z. Le score Z indique le nombre d'écarts types par rapport à la moyenne de la population étudiée et une valeur de 0 est égale à la moyenne. Les nombres négatifs indiquent des valeurs inférieures à la moyenne et les nombres positifs indiquent des valeurs supérieures à la moyenne.
Base de référence, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neuroplasticité.
Délai: Base de référence, 6 mois
L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle sera utilisée pour étudier la neuroplasticité dans trois conditions : la tâche de « marcher en parlant en imaginant », le test de substitution de symboles numériques et les tests d'interférence de flanker. Les schémas fonctionnels d'activation/désactivation enregistrés par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en réponse aux trois tests seront examinés chez chaque participant avant et après l'intervention. Les valeurs mesurées sous forme de scores factoriels reflètent le changement dans les schémas de covariance d'activation/désactivation fonctionnelle d'avant à après l'intervention en tant qu'intervention fonctionnelle (danse sociale vs marche sur tapis roulant). Des valeurs absolues plus grandes reflètent plus de changements dans les schémas de covariance d'activation/désactivation fonctionnelle entre l'avant et l'après intervention sur chacune des trois tâches. Il n'y a pas de valeurs minimales et maximales définies pour l'échelle.
Base de référence, 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de style de vie.
Délai: Base de référence, 6 mois
Les changements de mode de vie seront mesurés au départ et après l'intervention au moyen du questionnaire CHAMPS (Community Healthy Activities Model Program for Seniors). L'échelle CHAMPS mesure la fréquence hebdomadaire/semaine des activités d'intensité modérée liées à l'exercice. Les scores vont de 0 à 133, un score plus élevé indiquant plus d'exercice
Base de référence, 6 mois
Démarche.
Délai: Base de référence, 6 mois
Les changements de vitesse de marche seront mesurés au départ et après l'intervention à l'aide d'un tapis de marche quantitatif. La démarche est mesurée en centimètres par seconde et des valeurs plus élevées indiquent une vitesse de marche plus rapide.
Base de référence, 6 mois
Équilibre
Délai: Base de référence, 6 mois
Les changements d'équilibre seront mesurés au départ et après l'intervention en utilisant la position unipédale (mesurée en secondes). Un temps plus élevé indique un meilleur équilibre.
Base de référence, 6 mois
Échelle d'invalidité de Katz modifiée.
Délai: Base de référence, 6 mois
Changements fonctionnels évalués par 4 activités clés des tâches de la vie quotidienne : se laver, s'habiller, marcher et se déplacer. Les scores vont de 0 à 8, les scores les plus élevés indiquant les pires résultats.
Base de référence, 6 mois
L'échelle de dépression gériatrique (GDS).
Délai: Base de référence, 6 mois
Changements dans les symptômes dépressifs évalués à l'aide du GDS à 30 items, les scores vont de 0 (non déprimé) à 30 (déprimé).
Base de référence, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Albert Einstein College of Medicine

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helena Blumen, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2018

Première publication (RÉEL)

23 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-8942
  • 1R21AG057586-01A1 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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