Intervenção de movimento para aprimoramento da memória (MIME)
Intervenção de Dança Social para Idosos com Alto Risco de Doença de Alzheimer e Outras Demências: Um Estudo Piloto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dança social é uma atividade rítmica sensório-motora complexa que integra elementos físicos, cognitivos e sociais com o potencial de melhorar uma ampla gama de deficiências físicas e cognitivas em indivíduos idosos com risco de doença de Alzheimer (DA) e demências relacionadas. Os poucos estudos existentes relatam que a dança estimula múltiplos processos cognitivos, incluindo atenção, velocidade de processamento e função executiva, mas essas descobertas foram feitas em amostras pequenas, sem condições de controle e não investigaram os mecanismos biológicos subjacentes.
Função executiva (FE) é um termo abrangente para o gerenciamento de processos cognitivos, incluindo memória de trabalho, raciocínio, flexibilidade de tarefas e resolução de problemas que são centrais para o planejamento, ação direcionada a objetivos e coordenação de atividades diárias. O comprometimento da FE e processos relacionados, como velocidade de processamento e atenção, é observado no envelhecimento normal, bem como no início da demência, e está associado à dificuldade de realizar atividades diárias e ao aumento do risco de eventos adversos, como quedas. Encorajadoramente, o exercício aeróbico é relatado para melhorar a cognição, especialmente EF. Idosos com deficiência cognitiva caem mais e têm maior prevalência e gravidade de problemas de equilíbrio e marcha do que os que caem com cognição intacta. Dados os benefícios cognitivos e físicos multimodais da dança social; pode ajudar a manter a mobilidade e reduzir as quedas em indivíduos com risco de demência. Em apoio, os investigadores relataram que os dançarinos sociais mais velhos tinham melhor equilíbrio e marcha do que os não dançarinos.
Os investigadores propõem um ensaio clínico randomizado (ECR) simples cego de 6 meses comparando dança social (dança de salão) versus controle ativo (caminhada) em 32 adultos mais velhos com alto risco de demência. A hipótese geral é que a dança social em idosos cognitivamente vulneráveis induzirá neuroplasticidade que melhorará os processos cognitivos e melhorará os comportamentos cotidianos. O objetivo deste ensaio piloto é obter dados preliminares sobre os efeitos da intervenção (trajetória e assíntota) na FE para projetar um RCT em escala real.
A dança social atrai adultos mais velhos, tem valor intrínseco, é agradável e tem alto potencial de sustentabilidade. Este estudo é novo e de alto risco, mas fornecerá a base de evidências para desenvolver um RCT definitivo em grande escala para apoiar ou refutar a prescrição de dança social para prevenir o declínio cognitivo em idosos com alto risco de DA e demências relacionadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein College Of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 65 anos ou mais
- Uma pontuação ≤ 6 na tela de comprometimento da memória ou ≥ 1 no AD-8
- Planeje estar na área no próximo ano ou mais
- falando inglês
- Disposto a concluir uma ressonância magnética funcional (MRI)
Critério de exclusão:
- Presença de demência com base no diagnóstico médico anterior de demência ou demência diagnosticada pelo clínico do estudo na visita inicial.
- Doença crônica ou aguda grave, como câncer (estágio tardio, metastático ou em tratamento ativo), doença pulmonar crônica em ventilador ou oxigenoterapia contínua ou doença hepática ativa.
- Limitações de mobilidade exclusivamente devido a condições musculoesqueléticas ou cardiovasculares que impeçam a participação nos programas de intervenção.
- Qualquer condição médica ou uso crônico de medicamentos (por exemplo, neurolépticos) no julgamento do clínico de triagem que comprometa a segurança ou afete o funcionamento cognitivo.
- Doença terminal com expectativa de vida inferior a 12 meses.
- Presença de doença neurológica degenerativa progressiva (por exemplo, doença de Parkinson ou esclerose lateral amiotrófica).
- Perda auditiva ou visual grave.
- Psicoses ativas ou sintomas psiquiátricos (como agitação) observados durante a visita clínica que impedirão a conclusão dos protocolos do estudo.
- Participação em dança competitiva ou dança recreativa com frequência > 1/mês nos últimos seis meses.
- Participação em outro estudo de intervenção que coincida com o período de intervenção deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Dança social
O programa inclui Fox-trot, valsa e danças latinas.
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Sessões de dança de 90 minutos duas vezes por semana durante 6 meses.
A sessão inclui aquecimento, dança e relaxamento.
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ACTIVE_COMPARATOR: Caminhada em esteira
O protocolo de treinamento de caminhada em esteira é baseado nas recomendações do American College of Sports Medicine (ACSM) e da American Heart Association (AHA) para idosos.
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Cada sessão começa com 5 a 10 minutos de caminhada de aquecimento em velocidade confortável.
A velocidade é aumentada gradualmente até o nível em que os participantes sentiram que é 'um pouco difícil' por duas sessões de 35 minutos com intervalos seguidos por um período de relaxamento de 5 a 10 minutos (total de 90 minutos para combinar com o grupo de dança).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Executiva (FE).
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A melhora em EF será medida por meio de uma pontuação composta de 3 testes.
(1) O teste de Substituição de Símbolos de Dígitos é uma medida de atenção e velocidade de processamento.
A pontuação é baseada no número total de respostas corretas geradas em 90 segundos.
Valores mais altos refletem melhor resultado.
(2) Flanker Test é uma medida de velocidade de processamento, atenção e controle inibitório.
A pontuação é baseada na precisão e no tempo de reação.
Valores mais baixos refletem melhor resultado.
(3) Caminhar Enquanto Fala (repetindo letras alternadas do alfabeto) a velocidade da marcha (centímetros/segundo) será medida usando um sistema de passarela eletrônica.
Valores mais altos refletem melhor resultado.
As pontuações dos 3 testes são padronizadas e somadas para obter um único escore z.
O escore Z indica o número de desvios padrão da média da população de estudo e um valor de 0 é igual à média.
Números negativos indicam valores abaixo da média e números positivos indicam valores acima da média.
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Linha de base, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neuroplasticidade.
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A Ressonância Magnética Funcional será usada para investigar a neuroplasticidade em três condições: tarefa 'imaginar caminhar enquanto fala', teste de substituição de símbolo de dígito e testes de interferência de Flanker.
Padrões funcionais de ativação/desativação registrados por Ressonância Magnética Funcional em resposta aos três testes serão examinados dentro de cada participante antes e depois da intervenção.
Os valores medidos como escores de fator refletem a mudança nos padrões de covariância de ativação/desativação funcional de pré para pós-intervenção como uma intervenção de função (dança social versus caminhada na esteira).
Valores absolutos maiores refletem mais mudanças nos padrões de covariância de ativação/desativação funcional de pré para pós-intervenção em cada uma das três tarefas.
Não há valores mínimos e máximos definidos da escala.
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Linha de base, 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudancas de estilo de vida.
Prazo: Linha de base, 6 meses
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As mudanças no estilo de vida serão medidas no início e pós-intervenção através do questionário do Programa Modelo de Atividades Saudáveis Comunitárias para Idosos (CHAMPS).
A escala CHAMPS mede a frequência semanal/semana de atividades relacionadas a exercícios de intensidade moderada.
As pontuações variam de 0 a 133, com pontuação mais alta indicando mais exercício
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Linha de base, 6 meses
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Maneira de andar.
Prazo: Linha de base, 6 meses
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As alterações na velocidade da marcha serão medidas no início e pós-intervenção por meio de um tapete de marcha quantitativo.
A marcha é medida em centímetros por segundo e valores mais altos indicam maior velocidade de caminhada.
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Linha de base, 6 meses
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Equilíbrio
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Alterações no equilíbrio serão medidas na linha de base e pós-intervenção usando a postura unipodal (medida em segundos).
Tempo mais alto indica melhor equilíbrio.
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Linha de base, 6 meses
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Escala de Incapacidade de Katz Modificada.
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Mudanças na função avaliadas por 4 atividades principais das tarefas da vida diária - tomar banho, vestir-se, caminhar e transferir.
As pontuações variam de 0 a 8, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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Linha de base, 6 meses
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A Escala de Depressão Geriátrica (GDS).
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Mudanças nos sintomas depressivos avaliados usando o GDS de 30 itens, os escores variam de 0 (não deprimido) a 30 (deprimido).
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Linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helena Blumen, PhD, Albert Einstein College Of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-8942
- 1R21AG057586-01A1 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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