Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mozgásos beavatkozás a memória javítására (MIME)

2021. augusztus 12. frissítette: Joe Verghese, Albert Einstein College of Medicine

Szociális táncos intervenció idősebb felnőttek számára, akiknél magas az Alzheimer-kór és más demenciák kockázata: kísérleti tanulmány.

A tánc egy összetett szenzomotoros ritmikus tevékenység, amely integrálja a kognitív, fizikai és szociális összetevőket, és különböző edzettségi szintekkel rendelkező idősek számára alkalmazható. Népszerűsége ellenére kevés olyan tanulmány létezik, amely szisztematikusan vizsgálta a tánc szerepét a kognitív hanyatlás megelőzésében vagy késleltetésében az Alzheimer-kór és a kapcsolódó demenciák kockázatának kitett idősebb felnőtteknél. Ez az előzetes randomizált klinikai vizsgálat bizonyítékalapot biztosít egy végleges, teljes körű vizsgálat kidolgozásához, amely alátámasztja vagy megcáfolja a társasági tánc felírását, hogy megakadályozza a további kognitív hanyatlást az Alzheimer-kór és a kapcsolódó demencia kockázatával küzdő idősebb felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A társas tánc egy összetett szenzomotoros ritmikus tevékenység, amely fizikai, kognitív és szociális elemeket integrál, és képes javítani az Alzheimer-kór (AD) és a kapcsolódó demenciák kockázatának kitett idősebb egyének fizikai és kognitív károsodásait. A néhány fennmaradt tanulmány arról számol be, hogy a tánc több kognitív folyamatot is serkent, beleértve a figyelmet, a feldolgozási sebességet és a végrehajtó funkciókat, de ezek a felfedezések kis mintákon történtek, ellenőrzési feltételek hiányában, és nem vizsgálták a mögöttes biológiai mechanizmusokat.

A végrehajtó funkció (EF) egy gyűjtőfogalom a kognitív folyamatok kezelésére, beleértve a munkamemóriát, az érvelést, a feladatok rugalmasságát és a problémamegoldást, amelyek központi szerepet játszanak a tervezésben, a célirányos cselekvésben és a napi tevékenységek koordinálásában. Az EF és a kapcsolódó folyamatok, például a feldolgozási sebesség és a figyelem károsodása normál öregedéskor, valamint a demencia korai szakaszában észlelhető, és a napi tevékenységek elvégzésének nehézségeivel és a nemkívánatos események, például az esések kockázatának növekedésével jár. Biztató, hogy az aerob gyakorlatok javítják a megismerést, különösen az EF-t. A kognitív fogyatékos idősek többet esnek, és nagyobb az egyensúly- és járásproblémák gyakorisága és súlyossága, mint a kognitívan ép esések. Tekintettel a társas tánc multimodális kognitív és fizikai előnyeire; segíthet fenntartani a mobilitást és csökkenti a demencia kockázatának kitett egyének elesését. Ennek alátámasztására a kutatók arról számoltak be, hogy az idősebb társas táncosok egyensúlya és járása jobb, mint a nem táncolóké.

A kutatók egy 6 hónapos kísérleti egyvak, randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) javasolnak, amely a társas táncot (társastáncot) és az aktív kontrollt (sétát) hasonlítja össze 32 idősebb felnőttnél, akiknél nagy a demencia kockázata. Az általános hipotézis az, hogy a kognitívan sérülékeny idősek társas tánca neuroplaszticitást indukál, ami javítja a kognitív folyamatokat és javítja a mindennapi viselkedést. E kísérleti kísérlet célja előzetes adatok beszerzése az EF-re gyakorolt ​​beavatkozási hatásokról (pálya és aszimptóta) egy teljes körű RCT megtervezéséhez.

A társasági tánc vonzza az idősebb felnőtteket, belső értéke van, élvezetes és nagy a fenntarthatósági potenciál. Ez a kísérlet új és magas kockázatú, de bizonyítékot szolgáltat majd egy végleges, teljes körű RCT kidolgozásához, amely támogatja vagy megcáfolja a társas tánc felírását, hogy megelőzze a kognitív hanyatlást az idősebb felnőtteknél, akiknél magas az AD és a kapcsolódó demenciák kockázata.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves és idősebb felnőttek
  • ≤ 6 pontszám a memóriazavar képernyőn vagy ≥ 1 az AD-8-on
  • Tervezze meg, hogy a következő évben vagy még tovább a környéken tartózkodik
  • Angol nyelvű
  • Hajlandó egy funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (MRI)

Kizárási kritériumok:

  • Demencia jelenléte a demencia korábbi orvosi diagnózisa vagy a vizsgálati klinikus által az első látogatáskor diagnosztizált demencia alapján.
  • Súlyos krónikus vagy akut betegség, például rák (késői stádiumú, áttétes vagy aktív kezelés alatt álló), krónikus tüdőbetegség lélegeztetőgépen vagy folyamatos oxigénterápia vagy aktív májbetegség.
  • Kizárólag mozgásszervi vagy szív- és érrendszeri állapotok miatti mozgáskorlátozások, amelyek megakadályozzák a beavatkozási programokban való részvételt.
  • Bármilyen egészségügyi állapot vagy krónikus gyógyszerhasználat (pl. neuroleptikumok) a szűrőorvos megítélése szerint, amely veszélyezteti a biztonságot vagy befolyásolja a kognitív működést.
  • Terminális betegség 12 hónapnál rövidebb várható élettartammal.
  • Progresszív, degeneratív neurológiai betegség (például Parkinson-kór vagy amiotrófiás laterális szklerózis) jelenléte.
  • Súlyos hallás- vagy látásvesztés.
  • A klinikai látogatás során észlelt aktív pszichózisok vagy pszichiátriai tünetek (például izgatottság), amelyek megakadályozzák a vizsgálati protokollok befejezését.
  • Versenytáncban vagy szabadidős táncban való részvétel több mint 1/hó gyakorisággal az elmúlt hat hónapban.
  • Részvétel más intervenciós vizsgálatban, amely átfedésben van jelen tanulmány beavatkozási időszakával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Társas tánc
A műsorban rókaügetés, keringő és latin táncok szerepelnek.
Hetente kétszer 90 perces táncos foglalkozások 6 hónapon keresztül. A foglalkozás bemelegítést, táncot és lehűlést tartalmaz.
ACTIVE_COMPARATOR: Futópadon Séta
A futópad gyalogos edzési protokollja az American College of Sports Medicine (ACSM) és az American Heart Association (AHA) idősebb felnőtteknek szóló ajánlásain alapul.
Minden edzés 5-10 perces bemelegítő sétával kezdődik, kényelmes sebességgel. A sebesség fokozatosan emelkedik arra a szintre, amelyen a résztvevők „kicsit neheznek” érezték, két 35 perces foglalkozáson keresztül, szünetekkel, majd 5-10 perces lehűléssel (összesen 90 perc a match dance csoportnál).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végrehajtó funkció (EF).
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az EF javulását 3 teszt összetett pontszámával mérik. (1) A Digit Symbol Substitution teszt a figyelem és a feldolgozás sebességének mérése. A pontozás a 90 másodperc alatt generált helyes válaszok teljes számán alapul. A magasabb értékek jobb eredményt tükröznek. (2) A Flanker teszt a feldolgozás, a figyelem és a gátlás ellenőrzésének sebességét méri. A pontozás a pontosságon és a reakcióidőn alapul. Az alacsonyabb értékek jobb eredményt tükröznek. (3) Beszéd közben járás (az ábécé váltakozó betűinek ismétlése) a járássebességet (centiméter/másodperc) elektronikus járórendszer segítségével mérik. A magasabb értékek jobb eredményt tükröznek. A 3 teszt pontszámait standardizáljuk, és összeadjuk, így egyetlen z-pontszámot kapunk. A Z-pontszám a vizsgált populáció átlagától eltérõ szórások számát jelzi, és a 0 érték megegyezik az átlaggal. A negatív számok az átlagnál alacsonyabb, a pozitív számok pedig az átlagnál magasabb értékeket jelölik.
Alapállapot, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuroplaszticitás.
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotást használnak a neuroplaszticitás vizsgálatára három feltétel mellett: „képzelt séta beszéd közben” feladat, Digit Symbol Substitution teszt és Flanker interferencia teszt. A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás által a három tesztre adott válaszként rögzített funkcionális aktiválási/deaktiválási mintázatokat minden résztvevőnél megvizsgálják a beavatkozás előtt és után. A faktorpontszámként mért értékek a funkcionális aktiválási/deaktiválási kovariancia-mintázatok változását tükrözik a beavatkozás előtti és utáni, mint funkcióintervenció (szociális tánc vs. futópadon járás) között. A nagyobb abszolút értékek a funkcionális aktiválási/deaktiválási kovariancia-mintázatok nagyobb változását tükrözik a beavatkozás előtti és utáni állapot között mindhárom feladat esetében. A skálának nincs beállított minimális és maximum értéke.
Alapállapot, 6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életmódváltások.
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az életmódbeli változásokat a kezdeti és a beavatkozást követően mérik a Közösségi Egészséges Tevékenységek Modell Program időseknek (CHAMPS) kérdőívén keresztül. A CHAMPS skála a mérsékelt intenzitású testmozgással kapcsolatos tevékenységek heti gyakoriságát méri. A pontszámok 0 és 133 között mozognak, a magasabb pontszám pedig több gyakorlatot jelez
Alapállapot, 6 hónap
Testtartás.
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A járássebesség változásait az alapvonalon és a beavatkozás után kvantitatív járásszőnyegen keresztül mérik. A járást centiméter/másodpercben mérik, és a magasabb értékek gyorsabb járási sebességet jeleznek.
Alapállapot, 6 hónap
Egyensúly
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az egyensúly változásait a kiindulási és a beavatkozás utáni mérések jelentik, az egylábú kiállással (másodpercben mérve). A magasabb idő jobb egyensúlyt jelez.
Alapállapot, 6 hónap
Módosított Katz rokkantsági skála.
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A funkciók változásait a napi életfeladatok 4 kulcstevékenysége alapján értékelték: fürdés, öltözködés, séta és áthelyezés. A pontszámok 0-tól 8-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
Alapállapot, 6 hónap
A Geriátriai Depresszió Skála (GDS).
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A depressziós tünetek változásait a 30 tételes GDS segítségével értékelték, a pontszámok 0-tól (nem depressziós) 30-ig (depressziós) terjednek.
Alapállapot, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helena Blumen, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-8942
  • 1R21AG057586-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel