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Bewegungsintervention zur Verbesserung des Gedächtnisses (MIME)

12. August 2021 aktualisiert von: Joe Verghese, Albert Einstein College of Medicine

Gesellschaftstanzintervention für ältere Erwachsene mit hohem Risiko für Alzheimer und andere Demenzerkrankungen: Eine Pilotstudie.

Tanzen ist eine komplexe sensomotorische rhythmische Aktivität, die kognitive, körperliche und soziale Komponenten integriert und für Senioren mit unterschiedlichen Fitnessniveaus geeignet ist. Trotz seiner Popularität gibt es nur wenige Studien, die die Rolle des Tanzens bei der Verhinderung oder Verzögerung des kognitiven Verfalls bei älteren Erwachsenen mit hohem Risiko für Alzheimer und verwandte Demenzerkrankungen systematisch untersucht haben. Diese vorläufige randomisierte klinische Studie wird dazu beitragen, die Evidenzbasis für die Entwicklung einer endgültigen Studie in vollem Umfang bereitzustellen, um die Verschreibung von Gesellschaftstanz zu unterstützen oder zu widerlegen, um einen weiteren kognitiven Rückgang bei älteren Erwachsenen mit hohem Risiko für Alzheimer und verwandte Demenz zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Soziales Tanzen ist eine komplexe sensomotorische rhythmische Aktivität, die körperliche, kognitive und soziale Elemente integriert und das Potenzial hat, ein breites Spektrum körperlicher und kognitiver Beeinträchtigungen bei älteren Menschen mit einem Risiko für Alzheimer (AD) und verwandte Demenzerkrankungen zu verbessern. Die wenigen vorhandenen Studien berichten, dass Tanzen mehrere kognitive Prozesse stimuliert, einschließlich Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Exekutivfunktion, aber diese Entdeckungen wurden in kleinen Stichproben gemacht, denen Kontrollbedingungen fehlten, und untersuchten nicht die zugrunde liegenden biologischen Mechanismen.

Exekutive Funktion (EF) ist ein Überbegriff für das Management kognitiver Prozesse, einschließlich Arbeitsgedächtnis, Argumentation, Aufgabenflexibilität und Problemlösung, die für Planung, zielgerichtetes Handeln und Koordination der täglichen Aktivitäten von zentraler Bedeutung sind. Eine Beeinträchtigung von EF und verwandten Prozessen wie Verarbeitungsgeschwindigkeit und Aufmerksamkeit wird bei normalem Altern sowie im Frühstadium von Demenz beobachtet und ist mit Schwierigkeiten bei der Durchführung täglicher Aktivitäten und einem erhöhten Risiko für unerwünschte Ereignisse wie Stürze verbunden. Erfreulicherweise wird berichtet, dass Aerobic-Übungen die Kognition verbessern, insbesondere EF. Kognitiv beeinträchtigte Senioren stürzen häufiger und haben eine höhere Prävalenz und Schwere von Gleichgewichts- und Gangproblemen als kognitiv intakte Stürze. Angesichts der multimodalen kognitiven und körperlichen Vorteile des sozialen Tanzens; Es kann helfen, die Mobilität zu erhalten und Stürze bei Personen mit Demenzrisiko zu reduzieren. Zur Unterstützung berichteten die Ermittler, dass ältere Gesellschaftstänzer ein besseres Gleichgewicht und einen besseren Gang hätten als Nicht-Tänzer.

Die Forscher schlagen eine 6-monatige randomisierte klinische Pilotstudie (RCT) vor, in der soziales Tanzen (Gesellschaftstanz) mit aktiver Kontrolle (Gehen) bei 32 älteren Erwachsenen mit hohem Demenzrisiko verglichen wird. Die allgemeine Hypothese ist, dass soziales Tanzen bei kognitiv anfälligen Senioren Neuroplastizität induziert, die kognitive Prozesse verbessert und das alltägliche Verhalten verbessert. Das Ziel dieses Pilotversuchs ist es, vorläufige Daten zu Interventionseffekten (Trajektorie und Asymptote) auf EF zu erhalten, um eine umfassende RCT zu entwerfen.

Gesellschaftstanz spricht ältere Menschen an, hat einen inneren Wert, macht Spaß und hat ein hohes Nachhaltigkeitspotenzial. Diese Studie ist neuartig und risikoreich, wird aber die Evidenzbasis für die Entwicklung einer endgültigen RCT in vollem Umfang liefern, um die Verschreibung von Gesellschaftstanz zu unterstützen oder zu widerlegen, um den kognitiven Rückgang bei älteren Erwachsenen mit hohem Risiko für Alzheimer und verwandte Demenzerkrankungen zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 65 Jahren
  • Eine Punktzahl von ≤ 6 auf dem Memory Impairment Screen oder ≥ 1 auf dem AD-8
  • Planen Sie, nächstes Jahr oder länger in der Gegend zu sein
  • Englisch sprechend
  • Bereitschaft zur Durchführung einer funktionellen Magnetresonanztomographie (MRT)

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Demenz basierend auf einer früheren ärztlichen Diagnose von Demenz oder Demenz, die vom Studienarzt beim ersten Besuch diagnostiziert wurde.
  • Schwere chronische oder akute Erkrankung wie Krebs (Spätstadium, Metastasierung oder aktive Behandlung), chronische Lungenerkrankung unter Beatmung oder kontinuierlicher Sauerstofftherapie oder aktive Lebererkrankung.
  • Mobilitätseinschränkungen ausschließlich aufgrund von muskuloskelettalen oder kardiovaskulären Erkrankungen, die eine Teilnahme an den Interventionsprogrammen verhindern.
  • Jeglicher medizinischer Zustand oder chronischer Medikamentengebrauch (z. B. Neuroleptika) nach Ermessen des Screening-Klinikers, der die Sicherheit beeinträchtigt oder die kognitive Funktion beeinträchtigt.
  • Unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten.
  • Vorhandensein einer fortschreitenden, degenerativen neurologischen Erkrankung (z. B. Parkinson-Krankheit oder Amyotrophe Lateralsklerose).
  • Schwerer Hör- oder Sehverlust.
  • Während des Klinikbesuchs festgestellte aktive Psychosen oder psychiatrische Symptome (z. B. Unruhe), die den Abschluss der Studienprotokolle verhindern.
  • Entweder Teilnahme an Wettkampftanz oder Freizeittanz mit einer Häufigkeit von >1/Monat in den letzten sechs Monaten.
  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie, die sich mit dem Interventionszeitraum dieser Studie überschneidet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gesellschaftstanz
Auf dem Programm stehen Foxtrott, Walzer und lateinamerikanische Tänze.
Verhalten: Gesellschaftstanz
90-minütige Tanzsessions zweimal wöchentlich für 6 Monate. Die Session beinhaltet Aufwärmen, Tanzen und Cool Down.
ACTIVE_COMPARATOR: Laufband Gehen
Das Laufband-Trainingsprotokoll basiert auf den Empfehlungen des American College of Sports Medicine (ACSM) und der American Heart Association (AHA) für ältere Erwachsene.
Verhalten: Laufband Gehen
Jede Einheit beginnt mit 5-10 Minuten Aufwärm-Gehen in angenehmer Geschwindigkeit. Die Geschwindigkeit wird schrittweise auf das Niveau erhöht, bei dem die Teilnehmer es für „etwas schwierig“ hielten, für zwei 35-minütige Sitzungen mit Pausen dazwischen, gefolgt von einer 5-10-minütigen Abkühlphase (insgesamt 90 Minuten, um die Tanzgruppe anzupassen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exekutive Funktion (EF).
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Verbesserung der EF wird durch eine zusammengesetzte Punktzahl aus 3 Tests gemessen. (1) Der Digit Symbol Substitution Test ist ein Maß für Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit. Die Bewertung basiert auf der Gesamtzahl der richtigen Antworten, die über 90 Sekunden generiert wurden. Höhere Werte spiegeln ein besseres Ergebnis wider. (2) Der Flanker-Test ist ein Maß für die Verarbeitungsgeschwindigkeit, Aufmerksamkeit und Hemmungskontrolle. Die Bewertung basiert auf Genauigkeit und Reaktionszeit. Niedrigere Werte spiegeln ein besseres Ergebnis wider. (3) Beim Gehen beim Sprechen (Wiederholung abwechselnder Buchstaben des Alphabets) wird die Ganggeschwindigkeit (Zentimeter/Sekunde) unter Verwendung eines elektronischen Gehwegsystems gemessen. Höhere Werte spiegeln ein besseres Ergebnis wider. Die Ergebnisse der 3 Tests werden standardisiert und summiert, um einen einzigen Z-Wert zu erhalten. Der Z-Score gibt die Anzahl der Standardabweichungen vom Mittelwert der Studienpopulation an und ein Wert von 0 entspricht dem Mittelwert. Negative Zahlen zeigen Werte an, die niedriger als der Mittelwert sind, und positive Zahlen zeigen Werte an, die höher als der Mittelwert sind.
Grundlinie, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroplastizität.
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die funktionelle Magnetresonanztomographie wird verwendet, um die Neuroplastizität unter drei Bedingungen zu untersuchen: „imagined Walking While Talking“-Aufgabe, Digit Symbol Substitution-Test und Flanker-Interferenz-Tests. Funktionelle Aktivierungs-/Deaktivierungsmuster, die durch funktionelle Magnetresonanztomographie als Reaktion auf die drei Tests aufgezeichnet wurden, werden bei jedem Teilnehmer vor und nach dem Eingriff untersucht. Die als Faktor-Scores gemessenen Werte spiegeln die Veränderung der funktionalen Aktivierungs-/Deaktivierungs-Kovarianzmuster von vor bis nach der Intervention als eine Funktionsintervention wider (soziales Tanzen vs. Laufbandgehen). Größere Absolutwerte spiegeln eine stärkere Änderung der funktionalen Aktivierungs-/Deaktivierungs-Kovarianzmuster von vor bis nach der Intervention bei jeder der drei Aufgaben wider. Es gibt keine festgelegten Mindest- und Höchstwerte der Skala.
Grundlinie, 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Lebensstils.
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Änderungen des Lebensstils werden zu Beginn und nach der Intervention durch den Fragebogen des Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) gemessen. Die CHAMPS-Skala misst die wöchentliche Häufigkeit/Woche von bewegungsbezogenen Aktivitäten mittlerer Intensität. Die Werte reichen von 0 bis 133, wobei ein höherer Wert mehr Bewegung anzeigt
Grundlinie, 6 Monate
Gangart.
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Änderungen der Ganggeschwindigkeit werden zu Beginn und nach der Intervention durch eine quantitative Gangmatte gemessen. Die Gangart wird in Zentimetern pro Sekunde gemessen und höhere Werte zeigen eine schnellere Gehgeschwindigkeit an.
Grundlinie, 6 Monate
Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Änderungen des Gleichgewichts werden zu Beginn und nach der Intervention unter Verwendung der Einpedal-Haltung (gemessen in Sekunden) gemessen. Eine höhere Zeit zeigt ein besseres Gleichgewicht an.
Grundlinie, 6 Monate
Modifizierte Katz-Behinderungsskala.
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Funktionsveränderungen, bewertet durch 4 Schlüsselaktivitäten des täglichen Lebens – Baden, Anziehen, Gehen und Umsetzen. Die Werte reichen von 0 bis 8, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis anzeigen.
Grundlinie, 6 Monate
Die geriatrische Depressionsskala (GDS).
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Veränderungen der depressiven Symptome, bewertet anhand des GDS mit 30 Items, Werte reichen von 0 (nicht depressiv) bis 30 (depressiv).
Grundlinie, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Helena Blumen, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-8942
  • 1R21AG057586-01A1 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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