Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rörelseintervention för minnesförbättring (MIME)

12 augusti 2021 uppdaterad av: Joe Verghese, Albert Einstein College of Medicine

Socialdansintervention för äldre vuxna med hög risk för Alzheimers sjukdom och andra demenssjukdomar: en pilotstudie.

Dans är en komplex sensorimotorisk rytmisk aktivitet som integrerar kognitiva, fysiska och sociala komponenter och är tillämplig på seniorer med olika konditionsnivåer. Trots dess popularitet finns det ett fåtal studier som systematiskt har undersökt dansens roll för att förebygga eller fördröja kognitiv försämring hos äldre vuxna med hög risk för Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar. Denna preliminära randomiserade kliniska prövning kommer att bidra till att tillhandahålla evidensbas för att utveckla en definitiv fullskalig studie för att stödja eller motbevisa recept på social dans för att förhindra ytterligare kognitiv nedgång hos äldre vuxna med hög risk för Alzheimers sjukdom och relaterad demens.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Social dans är en komplex sensorimotorisk rytmisk aktivitet som integrerar fysiska, kognitiva och sociala element med potential att förbättra ett brett spektrum av fysiska och kognitiva funktionsnedsättningar hos äldre individer med risk för Alzheimers sjukdom (AD) och relaterade demenssjukdomar. De få befintliga studierna rapporterar att dans stimulerar flera kognitiva processer, inklusive uppmärksamhet, bearbetningshastighet och verkställande funktion, men dessa upptäckter gjordes i små prover, saknade kontrollförhållanden och undersökte inte de underliggande biologiska mekanismerna.

Exekutiv funktion (EF) är ett paraplybegrepp för hantering av kognitiva processer, inklusive arbetsminne, resonemang, uppgiftsflexibilitet och problemlösning som är centrala för planering, målinriktat agerande och samordning av dagliga aktiviteter. Nedsättning av EF och relaterade processer såsom bearbetningshastighet och uppmärksamhet ses vid normalt åldrande såväl som tidigt vid demens, och är förknippat med svårigheter att utföra dagliga aktiviteter och ökad risk för biverkningar som fall. Uppmuntrande nog rapporteras aerob träning förbättra kognitionen, särskilt EF. Kognitivt nedsatta äldre faller mer och har högre prevalens och svårighetsgrad av balans- och gångproblem än kognitivt intakta fallare. Med tanke på socialdansens multimodala kognitiva och fysiska fördelar; det kan hjälpa till att upprätthålla rörlighet och minska fall hos individer med risk för demens. Till stöd rapporterade utredarna att äldre socialdansare hade bättre balans och gång än icke-dansare.

Utredarna föreslår en 6-månaders pilot singelblind, randomiserad klinisk prövning (RCT) som jämför social dans (sällskapsdans) med aktiv kontroll (gång) hos 32 äldre vuxna med hög risk för demens. Den övergripande hypotesen är att social dans hos kognitivt utsatta seniorer kommer att inducera neuroplasticitet som kommer att förbättra kognitiva processer och förbättra vardagliga beteenden. Målet för detta pilotförsök är att erhålla preliminära data om interventionseffekter (bana och asymptot) på EF för att designa en fullskalig RCT.

Socialdans tilltalar äldre vuxna, har ett egenvärde, är roligt och har hög potential för hållbarhet. Denna studie är ny och högrisk, men kommer att ge underlag för att utveckla en definitiv fullskalig RCT för att stödja eller motbevisa recept på social dans för att förhindra kognitiv försämring hos äldre vuxna med hög risk för AD och relaterade demenssjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 65 år och äldre
  • En poäng på ≤ 6 på skärmen för minnesstörning eller ≥ 1 på AD-8
  • Planerar att vara i området nästa år eller mer
  • engelsktalande
  • Villig att genomföra en funktionell magnetisk resonanstomografi (MRT)

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av demens baserad på tidigare läkares diagnos av demens eller demens diagnostiserad av studieläkaren vid första besöket.
  • Allvarlig kronisk eller akut sjukdom som cancer (sena stadiet, metastaserande eller vid aktiv behandling), kronisk lungsjukdom på ventilator eller kontinuerlig syrgasbehandling eller aktiv leversjukdom.
  • Rörlighetsbegränsningar enbart på grund av muskuloskeletala eller kardiovaskulära tillstånd som hindrar deltagande i interventionsprogrammen.
  • Alla medicinska tillstånd eller kronisk medicinering (t.ex. neuroleptika) enligt screeningläkarens bedömning som kommer att äventyra säkerheten eller påverka kognitiv funktion.
  • Termisk sjukdom med en förväntad livslängd mindre än 12 månader.
  • Förekomst av progressiv, degenerativ neurologisk sjukdom (t.ex. Parkinsons sjukdom eller amyotrofisk lateralskleros).
  • Allvarlig hörsel- eller synförlust.
  • Aktiva psykoser eller psykiatriska symtom (såsom agitation) noterade under klinikbesöket som kommer att förhindra att studieprotokollen slutförs.
  • Antingen deltagande i tävlingsdans eller fritidsdans med en frekvens >1/månad under de senaste sex månaderna.
  • Deltagande i annan interventionsstudie som överlappar med interventionsperioden för denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Social dans
Programmet innehåller Fox-trot, vals och latindanser.
90-minuters danspass två gånger i veckan i 6 månader. Passet innehåller uppvärmning, dans och nedkylning.
ACTIVE_COMPARATOR: Löpband promenader
Löpbandets gångträningsprotokoll är baserat på rekommendationerna från American College of Sports Medicine (ACSM) och American Heart Association (AHA) för äldre vuxna.
Varje pass startar med 5-10 minuters uppvärmningsgång i behaglig hastighet. Hastigheten ökas gradvis till den nivå där deltagarna kände att det är "något svårt" under två 35 minuters pass med pauser emellan följt av 5-10 minuters nedkylningsperiod (totalt 90 minuter att matcha dansgruppen).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Executive Function (EF).
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förbättring i EF kommer att mätas genom en sammansatt poäng från 3 tester. (1) Testet för ersättning av siffror är ett mått på uppmärksamhet och bearbetningshastighet. Poängsättningen baseras på det totala antalet korrekta svar som genererats under 90 sekunder. Högre värden återspeglar bättre resultat. (2) Flankertest är ett mått på bearbetningshastighet, uppmärksamhet och hämmande kontroll. Poängsättningen baseras på noggrannhet och reaktionstid. Lägre värden återspeglar bättre resultat. (3) Walking While Talking (upprepa omväxlande bokstäver i alfabetet) gånghastighet (centimeter/sekund) kommer att mätas med hjälp av ett elektroniskt gångvägssystem. Högre värden återspeglar bättre resultat. Poängen på de 3 testerna är standardiserade och summerade för att få en enda z-poäng. Z-poängen indikerar antalet standardavvikelser från medelvärdet för studiepopulationen och ett värde på 0 är lika med medelvärdet. Negativa siffror anger värden som är lägre än medelvärdet och positiva siffror anger värden högre än medelvärdet.
Baslinje, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuroplasticitet.
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Funktionell magnetisk resonanstomografi kommer att användas för att undersöka neuroplasticitet under tre förhållanden: 'imagined Walking While Talking'-uppgift, Digit Symbol Substitution-test och Flanker-interferenstest. Funktionella aktiverings-/deaktiveringsmönster som registrerats av Functional Magnetic Resonance Imaging som svar på de tre testerna kommer att undersökas inom varje deltagare före och efter interventionen. Värdena som mäts som faktorpoäng återspeglar förändringar i funktionell aktivering/deaktivering kovariansmönster från före till efter intervention som funktionsintervention (social dans kontra löpbandsgång). Större absoluta värden återspeglar fler förändringar i funktionell aktivering/deaktivering kovariansmönster från före till efter intervention på var och en av de tre uppgifterna. Det finns inga inställda minimi- och maxvärden för skalan.
Baslinje, 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livsstilsförändringar.
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Livsstilsförändringar kommer att mätas vid baslinjen och efter intervention genom frågeformuläret Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS). CHAMPS-skalan mäter veckofrekvens/vecka av träningsrelaterade aktiviteter med måttlig intensitet. Poäng varierar från 0 till 133 med högre poäng tyder på mer träning
Baslinje, 6 månader
Gång.
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändringar i gånghastighet kommer att mätas vid baslinjen och efter intervention genom en kvantitativ gångmatta. Gången mäts i centimeter per sekund och högre värden indikerar snabbare gånghastighet.
Baslinje, 6 månader
Balans
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändringar i balans kommer att vara mätningar vid baslinjen och efter intervention med hjälp av Unipedal stance (mätt i sekunder). Högre tid indikerar bättre balans.
Baslinje, 6 månader
Modifierad Katz Disability Scale.
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändringar i funktion utvärderas av 4 nyckelaktiviteter i dagliga livsuppgifter-bad, påklädning, promenader och förflyttning. Poäng varierar från 0 till 8 med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Baslinje, 6 månader
Geriatric Depression Scale (GDS).
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändringar i depressiva symtom bedömda med 30 punkt GDS, poäng varierar från 0 (ej deprimerad) till 30 (deprimerad).
Baslinje, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Helena Blumen, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

23 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera