Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní účinky mátového esenciálního oleje

22. března 2018 aktualizováno: David Kennedy, Northumbria University

Těkavé terpeny a funkce mozku: Zkoumání kognitivních a náladových účinků esenciálního oleje Mentha Spicata/Piperita s vlastnostmi in vitro důležitými pro funkci centrálního nervového systému

Tato studie zkoumá kognitivní a náladové účinky mátových esenciálních olejů u skupiny zdravých dospělých lidí. Testovaný produkt bude také testován in vitro, aby se zajistila řada biologických mechanismů.

Přehled studie

Detailní popis

Těkavé složky esenciálních olejů (např. šalvěj, meduňka a rozmarýn) mají řadu psychotropních účinků a zdá se, že zejména monoterpeny jsou zodpovědné za kognitivní a náladové účinky, které se jim připisují.

Současná studie si klade za cíl prozkoumat kognitivní a náladové účinky mátového esenciálního oleje u lidí a zajistit účinnost zkoumaného produktu provedením in vitro analýzy vazebných vlastností receptorů centrálního nervového systému.

Toho bude dosaženo analýzou účinnosti vazby gama-aminomáselné kyseliny A (GABAA), neuronového nikotinového a N-methyl-D-aspartátového receptoru (NMDA) receptoru glutamátu, inhibice acetylcholinesterázy (AChE) a plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (GC-MS ) analýza bude kvantifikovat % limonenu, % karvonu, % mentonu a % mentolu ve zkoumané léčbě.

Kognitivní hodnocení a hodnocení nálady bude probíhat prostřednictvím randomizovaného, ​​placebem kontrolovaného, ​​zkříženého designu u 24 zdravých dospělých ve věku 18–35 let, což bude zahrnovat 1x školení a 3x testovací návštěvy v laboratoři (placebo, 50 (mikrolitr) μl a 100 μl esenciální olej Mentha piperita).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 33 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-35 let
  • Bez nelegálních drog, alkoholu, léků na předpis (kromě antikoncepce u žen) a bylinných extraktů/potravinových doplňků při každém vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Poranění hlavy, neurologická porucha nebo neurovývojová porucha
  • Angličtina není prvním jazykem (nebo není ekvivalentní rodilému mluvčímu angličtiny)
  • Příslušné potravinové alergie/nesnášenlivosti nebo zažívací potíže
  • Kouří tabák
  • Pije nadměrné množství kofeinu (více než 600 mg denně podle dotazníku o spotřebě kofeinu)
  • Bere nelegální sociální drogy
  • Těhotná, snažící se o to stát nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Rostlinný olej
Inertní placebo kontrola ve formě rostlinného oleje. To odpovídá rostlinnému oleji ve stavu aktivního zásahu.
Aktivní komparátor: Vysoká dávka mátového esenciálního oleje
100 μl esenciálního oleje Mentha piperita (v rostlinném oleji)
Komerčně dostupný esenciální olej suspendovaný v běžně dostupném rostlinném oleji.
Ostatní jména:
  • Máta peprná
Aktivní komparátor: Nízká dávka mátového esenciálního oleje
50 μl esenciálního oleje Mentha piperita (v rostlinném oleji)
Komerčně dostupný esenciální olej suspendovaný v běžně dostupném rostlinném oleji.
Ostatní jména:
  • Máta peprná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v poznání
Časové okno: 1, 3 a 6 hodin po dávce
Změny kognitivních funkcí hodnocené následujícími úkoly: okamžité a opožděné rozpoznávání slov a obrázků; vybavit si jméno do tváře; Úkol 'Sternberg' Numeric Working Memory; Corsi bloky; sériové 3 odčítání; sériové 7 odčítání; rychlé zpracování vizuálních informací; kolík a míček a reakční doba volby. Všechny úkoly poskytují výstupní měřítko přesnosti, rychlosti a chyb.
1, 3 a 6 hodin po dávce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny nálady
Časové okno: 1, 3 a 6 hodin po dávce
Změny nálady hodnocené pomocí Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) a Bond-Laderových vizuálních analogových škál nálad. Skóre obou měření se vypočítá na základní úrovni a skóre z následných dokončení se od toho odečte, aby se vytvořilo skóre změny (změna od výchozí hodnoty). Pro STAI i Bond-Lader se jedná o číselná skóre.
1, 3 a 6 hodin po dávce
Účinnost vazby na neurotransmiterový receptor
Časové okno: 0 hod
In vitro analýza zkoumaného produktu na účinnost vazby GABAA, neuronového nikotinového a NMDA glutamátového receptoru s využitím kompetičních vazebných testů radioligandů
0 hod
Inhibice acetylcholinesterázy
Časové okno: 0 hod
In vitro analýza zkoumaného produktu pro inhibici acetylcholinesterázy, jak je popsáno v Okello, Coleman a Seal (2015)
0 hod
Kvantifikace hladin monoterpenů
Časové okno: 0 hod
In vitro analýza zkoumaného produktu na hladiny % limonenu, % karvonu, % mentonu a % mentolu pomocí plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie. Způsob je popsán v Abuhamdah et al. (2015).
0 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David O Kennedy, PhD, Northumbria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

9. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

9. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SUB052_Forster_040216

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Momentálně není k dispozici žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit