Effetti cognitivi dell'olio essenziale di menta
22 marzo 2018 aggiornato da: David Kennedy, Northumbria University
Terpeni volatili e funzione cerebrale: indagine sugli effetti cognitivi e sull'umore dell'olio essenziale di menta spicata/piperita con proprietà in vitro rilevanti per la funzione del sistema nervoso centrale
Questo studio indaga gli effetti cognitivi e sull'umore degli oli essenziali di menta in un gruppo di adulti umani sani.
Il prodotto sperimentale sarà anche testato in vitro per garantire una serie di meccanismi biologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I componenti volatili degli oli essenziali (ad es. salvia, melissa e rosmarino) esercitano una serie di effetti psicotropi e i monoterpeni in particolare sembrano responsabili degli effetti cognitivi e dell'umore loro attribuiti.
L'attuale studio mira a studiare gli effetti cognitivi e sull'umore dell'olio essenziale di menta negli esseri umani e a garantire l'efficacia del prodotto sperimentale conducendo analisi in vitro sulle proprietà di legame del recettore del sistema nervoso centrale.
Ciò sarà ottenuto analizzando l'efficacia del legame del recettore del glutammato con acido gamma-aminobutirrico A (GABAA), nicotinico neuronale e recettore N-metil-D-aspartato (NMDA), l'inibizione dell'acetilcolinesterasi (AChE) e la gascromatografia-spettrometria di massa (GC-MS ) l'analisi quantificherà i livelli di % limonene, % carvone, % mentone e % mentolo nel trattamento sperimentale.
La valutazione cognitiva e dell'umore avverrà tramite un disegno crossover randomizzato, controllato con placebo, in 24 adulti sani di età compresa tra 18 e 35 anni che comporterà x1 allenamento e x3 visite di test al laboratorio (placebo, 50 (microlitri) μL e 100 μL olio essenziale di menta piperita).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-35 anni
- Privo di droghe illecite, alcol, farmaci soggetti a prescrizione medica (a parte la contraccezione nel caso delle donne) ed estratti di erbe/integratori alimentari ad ogni valutazione.
Criteri di esclusione:
- Trauma cranico, disturbo neurologico o disturbo dello sviluppo neurologico
- Inglese non 1a lingua (o non equivalente a un madrelingua inglese)
- Allergie/intolleranze alimentari rilevanti o problemi digestivi
- Fuma tabacco
- Beve quantità eccessive di caffeina (più di 600 mg al giorno come valutato da un questionario sul consumo di caffeina)
- Prende droghe sociali illecite
- Incinta, che cerca di diventarlo o che allatta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Olio vegetale
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Controllo placebo inerte sotto forma di olio vegetale.
Corrisponde all'olio vegetale nella condizione di intervento attivo.
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Comparatore attivo: Olio essenziale di menta ad alto dosaggio
100 μL di olio essenziale di Mentha piperita (in olio vegetale)
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Olio essenziale disponibile in commercio sospeso in un olio vegetale standard.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Olio essenziale di menta a basso dosaggio
50 μL di olio essenziale di Mentha piperita (in olio vegetale)
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Olio essenziale disponibile in commercio sospeso in un olio vegetale standard.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella cognizione
Lasso di tempo: 1, 3 e 6 ore dopo la somministrazione
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Cambiamenti nella funzione cognitiva valutati dai seguenti compiti: riconoscimento immediato e ritardato di parole e immagini; nome per richiamare il volto; compito di memoria di lavoro numerica "Sternberg"; blocchi Corsi; sottrazioni seriali 3; sottrazioni seriali 7; rapida elaborazione delle informazioni visive; piolo e palla e tempo di reazione scelta.
Tutte le attività forniscono una misura del risultato di accuratezza, velocità ed errore.
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1, 3 e 6 ore dopo la somministrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti di umore
Lasso di tempo: 1, 3 e 6 ore dopo la somministrazione
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Cambiamenti di umore valutati tramite lo Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) e le scale di umore visive analogiche Bond-Lader.
I punteggi su entrambe le misure sono calcolati al basale e i punteggi dei successivi completamenti vengono sottratti da questo per produrre punteggi di cambiamento (variazione rispetto al basale).
Sia per STAI che per Bond-Lader questi sono punteggi numerici.
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1, 3 e 6 ore dopo la somministrazione
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Efficacia di legame del recettore del neurotrasmettitore
Lasso di tempo: 0 ore
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Analisi in vitro del prodotto sperimentale per l'efficacia del legame del recettore del glutammato GABAA, nicotinico neuronale e NMDA utilizzando saggi di legame della concorrenza del radioligando
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0 ore
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Inibizione dell'acetilcolinesterasi
Lasso di tempo: 0 ore
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Analisi in vitro del prodotto sperimentale per l'inibizione dell'acetilcolinesterasi come descritto in Okello, Coleman e Seal (2015)
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0 ore
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Quantificazione dei livelli di monoterpeni
Lasso di tempo: 0 ore
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Analisi in vitro del prodotto sperimentale per i livelli di % limonene, % carvone, % mentone e % mentolo mediante gascromatografia-spettrometria di massa.
Il metodo è descritto in Abuhamdah et al. (2015).
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0 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David O Kennedy, PhD, Northumbria University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
9 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
9 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SUB052_Forster_040216
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Descrizione del piano IPD
Nessun piano è attualmente disponibile
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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