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Kognitive Wirkungen von ätherischem Minzöl

22. März 2018 aktualisiert von: David Kennedy, Northumbria University

Flüchtige Terpene und Gehirnfunktion: Untersuchung der kognitiven und stimmungsbezogenen Wirkung von ätherischem Mentha Spicata/Piperita-Öl mit in-vitro-Eigenschaften, die für die Funktion des zentralen Nervensystems relevant sind

Diese Studie untersucht die kognitiven und stimmungsbezogenen Wirkungen ätherischer Minzöle bei einer Gruppe gesunder, menschlicher Erwachsener. Das Prüfprodukt wird auch in vitro getestet, um eine Reihe biologischer Mechanismen sicherzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die flüchtigen Bestandteile ätherischer Öle (z. Salbei, Zitronenmelisse und Rosmarin) haben eine Reihe von psychotropen Wirkungen, und insbesondere die Monoterpene scheinen für die ihnen zugeschriebenen kognitiven und stimmungsbezogenen Wirkungen verantwortlich zu sein.

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die kognitiven und stimmungsbezogenen Wirkungen von ätherischem Minzöl beim Menschen zu untersuchen und die Wirksamkeit des Prüfpräparats sicherzustellen, indem eine In-vitro-Analyse der Rezeptorbindungseigenschaften des Zentralnervensystems durchgeführt wird.

Dies wird durch die Analyse der Gamma-Aminobuttersäure A (GABAA), der neuronalen Nikotin- und N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptor (NMDA) Glutamat-Rezeptor-Bindungseffizienz, der Acetylcholinesterase (AChE)-Hemmung und der Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS) erreicht )-Analyse wird die Konzentrationen von % Limonen, % Carvon, % Menthon und % Menthol in der Prüfbehandlung quantifizieren.

Die kognitive und Stimmungsbewertung erfolgt über ein randomisiertes, placebokontrolliertes Crossover-Design bei 24 gesunden Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, das x1 Training und x3 Testbesuche im Labor umfasst (Placebo, 50 (Mikroliter) μL und 100 μL Ätherisches Mentha-Piperita-Öl).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-35 Jahre
  • Frei von illegalen Drogen, Alkohol, verschreibungspflichtigen Medikamenten (außer Verhütung bei Frauen) und Kräuterextrakten/Nahrungsergänzungsmitteln bei jeder Untersuchung.

Ausschlusskriterien:

  • Kopfverletzung, neurologische Störung oder neurologische Entwicklungsstörung
  • Englisch nicht die 1. Sprache (oder nicht gleichwertig mit einem englischen Muttersprachler)
  • Relevante Nahrungsmittelallergien/-unverträglichkeiten oder Verdauungsprobleme
  • Raucht Tabak
  • Trinkt übermäßige Mengen an Koffein (mehr als 600 mg pro Tag, wie anhand eines Fragebogens zum Koffeinkonsum ermittelt)
  • Nimmt illegale soziale Drogen
  • Schwanger, es werden wollen oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Pflanzenöl
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Inerte Placebokontrolle in Form von Pflanzenöl. Dies entspricht dem Pflanzenöl im aktiven Eingriffszustand.
Aktiver Komparator: Hochdosiertes ätherisches Minzöl
100 μl ätherisches Mentha-Piperita-Öl (in Pflanzenöl)
Nahrungsergänzungsmittel: Mentha piperita
Im Handel erhältliches ätherisches Öl, suspendiert in einem handelsüblichen Pflanzenöl.
Andere Namen:
  • Pfefferminze
Aktiver Komparator: Niedrig dosiertes ätherisches Minzöl
50 μl ätherisches Öl Mentha piperita (in Pflanzenöl)
Nahrungsergänzungsmittel: Mentha piperita
Im Handel erhältliches ätherisches Öl, suspendiert in einem handelsüblichen Pflanzenöl.
Andere Namen:
  • Pfefferminze

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Wahrnehmung
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Stunden nach der Dosis
Veränderungen in der kognitiven Funktion, wie durch die folgenden Aufgaben bewertet: sofortige und verzögerte Wort- und Bilderkennung; Name-to-face-Erinnerung; Numerische Arbeitsgedächtnisaufgabe „Sternberg“; Corsi-Blöcke; Serielle 3 Subtraktionen; serielle 7 Subtraktionen; schnelle visuelle Informationsverarbeitung; Stift und Ball und Reaktionszeit nach Wahl. Alle Aufgaben liefern ein Ergebnismaß für Genauigkeit, Geschwindigkeit und Fehler.
1, 3 und 6 Stunden nach der Dosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Stunden nach der Dosis
Stimmungsänderungen, die mit dem Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) und visuellen analogen Stimmungsskalen von Bond-Lader bewertet wurden. Die Punktzahlen für beide Maße werden zu Beginn berechnet, und die Punktzahlen von nachfolgenden Abschlüssen werden davon abgezogen, um Änderungspunktzahlen (Änderung gegenüber der Basislinie) zu erhalten. Sowohl für STAI als auch für Bond-Lader handelt es sich um Zahlenwerte.
1, 3 und 6 Stunden nach der Dosis
Neurotransmitter-Rezeptor-Bindungswirksamkeit
Zeitfenster: 0 Std
In-vitro-Analyse des Prüfprodukts für GABAA, neuronale Nikotin- und NMDA-Glutamatrezeptor-Bindungswirksamkeit unter Verwendung von Radioliganden-Konkurrenzbindungsassays
0 Std
Acetylcholinesterase-Hemmung
Zeitfenster: 0 Std
In-vitro-Analyse des Prüfpräparats zur Hemmung der Acetylcholinesterase, wie in Okello, Coleman und Seal (2015) beschrieben
0 Std
Quantifizierung des Monoterpengehalts
Zeitfenster: 0 Std
In-vitro-Analyse des Prüfprodukts auf Gehalte von % Limonen, % Carvon, % Menthon und % Menthol unter Verwendung von Gaschromatographie-Massenspektrometrie. Das Verfahren ist in Abuhamdah et al. (2015).
0 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northumbria University

Mitarbeiter

Procter and Gamble

Ermittler

  • Hauptermittler: David O Kennedy, PhD, Northumbria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SUB052_Forster_040216

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist kein Plan verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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