Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitive effekter av essensiell mynteolje

22. mars 2018 oppdatert av: David Kennedy, Northumbria University

Flyktige terpener og hjernefunksjon: Undersøkelse av de kognitive og humøreffektene av Mentha Spicata/Piperita essensiell olje med in vitro-egenskaper som er relevante for sentralnervesystemets funksjon

Denne studien undersøker de kognitive og humørmessige effektene av essensielle mynteoljer i en gruppe sunne, menneskelige voksne. Forsøksproduktet vil også bli testet in vitro for å sikre en rekke biologiske mekanismer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De flyktige komponentene i essensielle oljer (f. salvie, sitronmelisse og rosmarin) viser seg å ha en rekke psykotrope effekter, og spesielt monoterpenene ser ut til å være ansvarlige for de kognitive og stemningseffektene som tilskrives dem.

Den nåværende studien tar sikte på å undersøke de kognitive og humørmessige effektene av essensiell mynteolje hos mennesker og å sikre effektiviteten til undersøkelsesproduktet ved å utføre in vitro-analyser på sentralnervesystemets reseptorbindende egenskaper.

Dette vil oppnås ved å analysere gamma-aminosmørsyre A (GABAA), nevronal nikotin- og N-metyl-D-aspartatreseptor (NMDA) glutamatreseptorbindingseffekt, acetylkolinesterase (AChE) hemming og gasskromatografi-massespektrometri (GC-MS) ) analyse vil kvantifisere % Limonene, % Carvone, % Menton og % Mentol nivåer i undersøkelsesbehandlingen.

Kognitiv og humørvurdering vil skje via et randomisert, placebokontrollert, crossover-design hos 24, friske voksne i alderen 18-35 år som vil involvere x1 trening og x3 testbesøk til laboratoriet (placebo, 50 (mikroliter) μL og 100 μL Mentha piperita eterisk olje).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-35 år
  • Fri for ulovlige rusmidler, alkohol, reseptbelagte medisiner (bortsett fra prevensjon når det gjelder kvinner) og urteekstrakter/kosttilskudd ved hver vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Hodeskade, nevrologisk lidelse eller nevroutviklingsforstyrrelse
  • Engelsk ikke 1. språk (eller ikke tilsvarer en engelsk som morsmål)
  • Relevante matallergier/intoleranser eller fordøyelsesproblemer
  • Røyker tobakk
  • Drikker store mengder koffein (mer enn 600 mg per dag, vurdert av et spørreskjema om koffeinforbruk)
  • Tar ulovlige sosiale rusmidler
  • Gravid, ønsker å bli det, eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Vegetabilsk olje
Kosttilskudd: Placebo
Inert placebokontroll i form av vegetabilsk olje. Dette samsvarer med vegetabilsk olje i aktiv intervensjonstilstand.
Aktiv komparator: Høydose eterisk mynteolje
100 μL Mentha piperita eterisk olje (i vegetabilsk olje)
Kosttilskudd: Mentha piperita
Kommersielt tilgjengelig eterisk olje suspendert i en hyllevare vegetabilsk olje.
Andre navn:
  • Peppermynte
Aktiv komparator: Lavdose eterisk mynteolje
50 μL Mentha piperita eterisk olje (i vegetabilsk olje)
Kosttilskudd: Mentha piperita
Kommersielt tilgjengelig eterisk olje suspendert i en hyllevare vegetabilsk olje.
Andre navn:
  • Peppermynte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kognisjon
Tidsramme: 1, 3 og 6 timer etter dosering
Endringer i kognitiv funksjon som vurderes av følgende oppgaver: umiddelbar og forsinket ord- og bildegjenkjenning; navn til ansikt tilbakekalling; 'Sternberg' Numerisk arbeidsminneoppgave; Corsi blokker; serie 3 subtraksjoner; serie 7 subtraksjoner; rask visuell informasjonsbehandling; knagg og ball og valgreaksjonstid. Alle oppgaver gir et resultatmål på nøyaktighet, hastighet og feil.
1, 3 og 6 timer etter dosering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i humør
Tidsramme: 1, 3 og 6 timer etter dosering
Endringer i humør vurdert via Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og Bond-Lader visuelle analoge humørskalaer. Poeng på begge målene beregnes ved baseline og poeng fra påfølgende fullføringer trekkes fra dette for å produsere endring (endring fra baseline) poengsum. For både STAI og Bond-Lader er dette numeriske poeng.
1, 3 og 6 timer etter dosering
Nevrotransmitterreseptorbindingseffekt
Tidsramme: 0 timer
In vitro analyse av undersøkelsesprodukt for GABAA, neuronal nikotin og NMDA glutamatreseptorbindingseffekt ved bruk av radioligandkonkurransebindingsanalyser
0 timer
Acetylkolinesterase hemming
Tidsramme: 0 timer
In vitro analyse av undersøkelsesprodukt for acetylkolinesterasehemming som beskrevet i Okello, Coleman og Seal (2015)
0 timer
Kvantifisering av monoterpennivåer
Tidsramme: 0 timer
In vitro analyse av undersøkelsesprodukt for nivåer av % Limonene, % Carvone, % Menton og % Mentol ved bruk av gasskromatografi-massespektrometri. Metoden er beskrevet i Abuhamdah et al. (2015).
0 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northumbria University

Samarbeidspartnere

Procter and Gamble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David O Kennedy, PhD, Northumbria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

9. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

9. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SUB052_Forster_040216

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan er tilgjengelig for øyeblikket

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere