ミントエッセンシャルオイルの認知効果
2018年3月22日 更新者：David Kennedy、Northumbria University
揮発性テルペンと脳機能: 中枢神経系機能に関連するインビトロ特性を持つハッカ スピカ/ピペリタ エッセンシャル オイルの認知と気分への影響の調査
この研究では、健康な成人のグループにおけるミント エッセンシャル オイルの認知および気分への影響を調査します。
治験薬はまた、多くの生物学的メカニズムを確認するために in vitro で試験されます。
調査の概要
詳細な説明
エッセンシャル オイルの揮発性成分 (例: .
現在の研究は、ヒトにおけるミントエッセンシャルオイルの認知および気分への影響を調査し、中枢神経系受容体結合特性の in vitro 分析を実施することにより、治験薬の有効性を確認することを目的としています。
これは、γ-アミノ酪酸 A (GABAA)、ニューロンのニコチン受容体および N-メチル-D-アスパラギン酸受容体 (NMDA) グルタミン酸受容体結合効果、アセチルコリンエステラーゼ (AChE) 阻害、およびガスクロマトグラフィー質量分析 (GC-MS) を分析することによって達成されます。 ）分析は、治験治療における％リモネン、％カルボン、％メントンおよび％メンソールレベルを定量化する。
認知および気分の評価は、18 ～ 35 歳の 24 歳の健康な成人を対象に、無作為化されたプラセボ制御のクロスオーバー デザインを介して行われます。ハッカ ピペリタ エッセンシャル オイル)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～33年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～35歳
- 違法薬物、アルコール、処方薬（女性の場合の避妊薬を除く）、ハーブ抽出物/栄養補助食品は、各評価で無料です。
除外基準:
- 頭部外傷、神経障害または神経発達障害
- 英語が第一言語ではない (または英語のネイティブ スピーカーと同等でない)
- 関連する食物アレルギー/不耐性または消化器系の問題
- たばこを吸う
- 過剰な量のカフェインを飲む (カフェイン消費アンケートで評価した 1 日 600mg 以上)
- 違法なソーシャル ドラッグを使用する
- 妊娠中、なりたい人、授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
植物油
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植物油の形の不活性プラセボ対照。
これは、積極的介入状態の植物油と一致します。
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アクティブコンパレータ：ハイドーズミントエッセンシャルオイル
100 μL Mentha piperita エッセンシャル オイル (植物油中)
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市販の植物油に懸濁した市販のエッセンシャルオイル。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：低用量ミントエッセンシャルオイル
メンタ ピペリタ エッセンシャル オイル 50 μL (植物油中)
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市販の植物油に懸濁した市販のエッセンシャルオイル。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知の変化
時間枠：投与後1、3および6時間
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次のタスクによって評価される認知機能の変化: 即時および遅延の単語および画像の認識。名前と顔のリコール。 「Sternberg」数値作業記憶タスク。コルシブロック;シリアル 3 減算;シリアル 7 減算;迅速な視覚情報処理;ペグとボールと選択反応時間。
すべてのタスクは、精度、速度、およびエラーの結果測定を提供します。
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投与後1、3および6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気分の変化
時間枠：投与後1、3および6時間
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Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) および Bond-Lader 視覚的アナログ気分スケールを介して評価された気分の変化。
両方のメジャーのスコアがベースラインで計算され、その後の完了からのスコアがこれから差し引かれ、変化 (ベースラインからの変化) スコアが生成されます。
STAI と Bond-Lader の両方について、これらは数値スコアです。
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投与後1、3および6時間
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神経伝達物質受容体結合の有効性
時間枠：0時間
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放射性リガンド競合結合アッセイを利用した、GABAA、ニューロンのニコチン性および NMDA グルタミン酸受容体結合有効性に関する治験薬の in Vitro 分析
|
0時間
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アセチルコリンエステラーゼ阻害
時間枠：0時間
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Okello、Coleman、および Seal (2015) に記載されているアセチルコリンエステラーゼ阻害に関する治験薬の in Vitro 分析
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0時間
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モノテルペン レベルの定量化
時間枠：0時間
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ガスクロマトグラフィー質量分析法を利用した、リモネンの%、カルボンの%、メントンの%、メンソールの%のレベルに関する治験薬のインビトロ分析。
この方法は、アブハムダらに記載されています。 （2015）。
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0時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David O Kennedy, PhD、Northumbria University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月14日
一次修了 (実際)
2016年6月9日
研究の完了 (実際)
2016年6月9日
試験登録日
最初に提出
2018年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月22日
最初の投稿 (実際)
2018年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月22日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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