Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve effecten van etherische muntolie

22 maart 2018 bijgewerkt door: David Kennedy, Northumbria University

Vluchtige terpenen en hersenfunctie: onderzoek naar de cognitieve en stemmingseffecten van Mentha Spicata/Piperita etherische olie met in vitro eigenschappen die relevant zijn voor de functie van het centrale zenuwstelsel

Deze studie onderzoekt de cognitieve en stemmingseffecten van essentiële muntoliën in een groep gezonde, menselijke volwassenen. Het onderzoeksproduct zal ook in vitro getest worden om een ​​aantal biologische mechanismen te verzekeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De vluchtige componenten van etherische oliën (bijv. salie, citroenmelisse en rozemarijn) blijken een aantal psychotrope effecten uit te oefenen en met name de monoterpenen lijken verantwoordelijk te zijn voor de cognitieve en stemmingseffecten die eraan worden toegeschreven.

De huidige studie heeft tot doel de cognitieve en stemmingseffecten van essentiële muntolie bij mensen te onderzoeken en de werkzaamheid van het onderzoeksproduct te waarborgen door in vitro analyse uit te voeren op receptorbindende eigenschappen van het centrale zenuwstelsel.

Dit zal worden bereikt door gamma-aminoboterzuur A (GABAA), neuronale nicotine- en N-methyl-D-aspartaatreceptor (NMDA) glutamaatreceptorbindingsefficiëntie, acetylcholinesterase (AChE) remming en gaschromatografie-massaspectrometrie (GC-MS) te analyseren. ) analyse kwantificeert % Limonene, % Carvone, % Menthone en % Menthol niveaus in de onderzoeksbehandeling.

Cognitieve en stemmingsbeoordeling zal plaatsvinden via een gerandomiseerd, placebogecontroleerd, cross-over ontwerp bij 24 gezonde volwassenen tussen 18-35 jaar, waarbij x1 training en x3 testbezoeken aan het laboratorium zijn betrokken (placebo, 50 (microliter) μL en 100 μL Mentha piperita etherische olie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 33 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-35 jr
  • Vrij van illegale drugs, alcohol, voorgeschreven medicijnen (behalve anticonceptie in het geval van vrouwen) en kruidenextracten/voedingssupplementen bij elke beoordeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Hoofdletsel, neurologische aandoening of neurologische ontwikkelingsstoornis
  • Engels niet 1e taal (of niet gelijk aan een moedertaalspreker Engels)
  • Relevante voedselallergieën/-intoleranties of spijsverteringsproblemen
  • Rookt tabak
  • Drinkt overmatige hoeveelheden cafeïne (meer dan 600 mg per dag zoals beoordeeld door een vragenlijst over cafeïneconsumptie)
  • Gebruikt illegale sociale drugs
  • Zwanger, zwanger willen worden, of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Plantaardige olie
Voedingssupplement: Placebo
Inerte placebocontrole in de vorm van plantaardige olie. Dit komt overeen met de plantaardige olie in de actieve interventieconditie.
Actieve vergelijker: Hooggedoseerde etherische muntolie
100 μL Mentha piperita etherische olie (in plantaardige olie)
Voedingssupplement: Mentha piperita
In de handel verkrijgbare etherische olie gesuspendeerd in een kant-en-klare plantaardige olie.
Andere namen:
  • Pepermunt
Actieve vergelijker: Laaggedoseerde etherische muntolie
50 μL Mentha piperita etherische olie (in plantaardige olie)
Voedingssupplement: Mentha piperita
In de handel verkrijgbare etherische olie gesuspendeerd in een kant-en-klare plantaardige olie.
Andere namen:
  • Pepermunt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in cognitie
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 uur na de dosis
Veranderingen in cognitieve functie zoals beoordeeld door de volgende taken: onmiddellijke en vertraagde woord- en beeldherkenning; naam om terug te roepen; 'Sternberg' numerieke werkgeheugentaak; Corsi-blokken; seriële 3 aftrekkingen; seriële 7 aftrekkingen; snelle visuele informatieverwerking; peg en bal en keuze reactietijd. Alle taken bieden een uitkomstmaat van nauwkeurigheid, snelheid en fouten.
1, 3 en 6 uur na de dosis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in stemming
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 uur na de dosis
Veranderingen in stemming beoordeeld via de Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) en Bond-Lader visuele analoge stemmingsschalen. Scores op beide maatregelen worden berekend bij baseline en scores van daaropvolgende voltooiingen worden hiervan afgetrokken om verandering (verandering ten opzichte van baseline) scores te produceren. Voor zowel STAI als Bond-Lader zijn dit numerieke scores.
1, 3 en 6 uur na de dosis
Effectiviteit van binding aan neurotransmitterreceptor
Tijdsspanne: 0 uur
In vitro analyse van onderzoeksproduct voor GABAA, neuronale nicotine- en NMDA-glutamaatreceptorbindingsefficiëntie met behulp van radioligand-competitiebindingstesten
0 uur
Remming van acetylcholinesterase
Tijdsspanne: 0 uur
In vitro analyse van het onderzoeksproduct voor remming van acetylcholinesterase zoals beschreven in Okello, Coleman en Seal (2015)
0 uur
Kwantificering van monoterpeenniveaus
Tijdsspanne: 0 uur
In vitro analyse van onderzoeksproduct voor niveaus van % Limonene, % Carvone, % Menthone en % Menthol met behulp van gaschromatografie-massaspectrometrie. De methode wordt beschreven in Abuhamdah et al. (2015).
0 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northumbria University

Medewerkers

Procter and Gamble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David O Kennedy, PhD, Northumbria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SUB052_Forster_040216

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Er is momenteel geen plan beschikbaar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren