Efectos cognitivos del aceite esencial de menta
22 de marzo de 2018 actualizado por: David Kennedy, Northumbria University
Terpenos volátiles y función cerebral: investigación de los efectos cognitivos y anímicos del aceite esencial de Mentha Spicata/Piperita con propiedades in vitro relevantes para la función del sistema nervioso central
Este estudio investiga los efectos cognitivos y anímicos de los aceites esenciales de menta en un grupo de adultos humanos sanos.
El producto en investigación también se probará in vitro para garantizar una serie de mecanismos biológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los componentes volátiles de los aceites esenciales (p. salvia, melisa y romero) ejercen una serie de efectos psicotrópicos y los monoterpenos en particular parecen ser los responsables de los efectos cognitivos y anímicos que se les atribuyen.
El estudio actual tiene como objetivo investigar los efectos cognitivos y anímicos del aceite esencial de menta en humanos y garantizar la eficacia del producto en investigación mediante la realización de análisis in vitro sobre las propiedades de unión al receptor del sistema nervioso central.
Esto se logrará analizando el ácido gamma-aminobutírico A (GABAA), la eficacia de unión al receptor de glutamato del receptor nicotínico neuronal y del N-metil-D-aspartato (NMDA), la inhibición de la acetilcolinesterasa (AChE) y la cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC-MS). ) cuantificará los niveles de % de limoneno, % de carvona, % de mentona y % de mentol en el tratamiento de investigación.
La evaluación cognitiva y del estado de ánimo se realizará a través de un diseño cruzado, aleatorizado y controlado con placebo en 24 adultos sanos de entre 18 y 35 años, lo que implicará x1 entrenamiento y x3 visitas de prueba al laboratorio (placebo, 50 (microlitros) μL y 100 μL aceite esencial de Mentha piperita).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 31 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-35 años
- Libre de drogas ilícitas, alcohol, medicamentos recetados (aparte de anticonceptivos en el caso de las mujeres) y extractos de hierbas/complementos alimenticios en cada evaluación.
Criterio de exclusión:
- Lesión en la cabeza, trastorno neurológico o trastorno del neurodesarrollo
- Inglés no como primer idioma (o no equivalente a un hablante nativo de inglés)
- Alergias/intolerancias alimentarias relevantes o problemas digestivos
- fuma tabaco
- Bebe cantidades excesivas de cafeína (más de 600 mg al día según lo evaluado por un cuestionario de consumo de cafeína)
- Toma drogas sociales ilícitas
- Embarazada, buscando estarlo o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Aceite vegetal
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Control de placebo inerte en forma de aceite vegetal.
Esto coincide con el aceite vegetal en la condición de intervención activa.
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Comparador activo: Aceite esencial de menta en altas dosis
100 μL de aceite esencial de Mentha piperita (en aceite vegetal)
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Aceite esencial disponible comercialmente suspendido en un aceite vegetal comercial.
Otros nombres:
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Comparador activo: Aceite esencial de menta en dosis bajas
50 μL de aceite esencial de Mentha piperita (en aceite vegetal)
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Aceite esencial disponible comercialmente suspendido en un aceite vegetal comercial.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la cognición
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 horas después de la dosis
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Cambios en la función cognitiva evaluados por las siguientes tareas: reconocimiento inmediato y tardío de palabras e imágenes; recuerdo de nombre a cara; Tarea de memoria de trabajo numérica 'Sternberg'; bloques corsi; sustracciones en serie 3; serie 7 restas; procesamiento rápido de información visual; clavija y bola y elección del tiempo de reacción.
Todas las tareas proporcionan una medida de resultado de precisión, velocidad y error.
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1, 3 y 6 horas después de la dosis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el estado de ánimo
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 horas después de la dosis
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Cambios en el estado de ánimo evaluados a través del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Speilberger (STAI) y las escalas análogas visuales de estado de ánimo de Bond-Lader.
Los puntajes en ambas medidas se calculan al inicio y los puntajes de las finalizaciones posteriores se restan de esto para producir puntajes de cambio (cambio desde el inicio).
Tanto para STAI como para Bond-Lader, estos son puntajes numéricos.
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1, 3 y 6 horas después de la dosis
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Eficacia de unión al receptor de neurotransmisores
Periodo de tiempo: 0 horas
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Análisis in vitro del producto en investigación para GABAA, eficacia de unión al receptor de glutamato NMDA y nicotínico neuronal utilizando ensayos de unión de competición de radioligandos
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0 horas
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Inhibición de la acetilcolinesterasa
Periodo de tiempo: 0 horas
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Análisis in vitro del producto en investigación para la inhibición de la acetilcolinesterasa como se describe en Okello, Coleman y Seal (2015)
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0 horas
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Cuantificación de los niveles de monoterpenos
Periodo de tiempo: 0 horas
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Análisis in vitro del producto en investigación para niveles de % de limoneno, % de carvona, % de mentona y % de mentol utilizando cromatografía de gases-espectrometría de masas.
El método se describe en Abuhamdah et al. (2015).
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0 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David O Kennedy, PhD, Northumbria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
9 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
9 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SUB052_Forster_040216
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan disponible actualmente
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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