Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiva effekter av eterisk myntaolja

22 mars 2018 uppdaterad av: David Kennedy, Northumbria University

Flyktiga terpener och hjärnfunktion: Undersökning av de kognitiva och humöreffekterna av Mentha Spicata/Piperita eterisk olja med in vitro-egenskaper som är relevanta för centrala nervsystemets funktion

Denna studie undersöker de kognitiva och humöreffekterna av eteriska oljor från mynta i en grupp friska, mänskliga vuxna. Undersökningsprodukten kommer också att testas in vitro för att säkerställa ett antal biologiska mekanismer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De flyktiga komponenterna i eteriska oljor (t.ex. salvia, citronmeliss och rosmarin) har visat sig utöva ett antal psykotropa effekter och i synnerhet monoterpenerna verkar vara ansvariga för de kognitiva och humöreffekter som tillskrivs dem.

Den aktuella studien syftar till att undersöka de kognitiva och humöreffekterna av eterisk myntaolja hos människor och att säkerställa effektiviteten av undersökningsprodukten genom att utföra in vitro-analys av receptorbindande egenskaper i centrala nervsystemet.

Detta kommer att uppnås genom att analysera gamma-aminosmörsyra A (GABAA), neuronal nikotin- och N-metyl-D-aspartatreceptor (NMDA) glutamatreceptorbindningseffekt, acetylkolinesteras (AChE)-hämning och gaskromatografi-masspektrometri (GC-MS) ) analys kommer att kvantifiera nivåerna av % Limonene, % Karvon, % Menton och % Mentol i undersökningsbehandlingen.

Kognitiv bedömning och humörbedömning kommer att ske via en randomiserad, placebokontrollerad, crossover-design hos 24, friska vuxna i åldern 18-35 år, vilket kommer att involvera x1 träning och x3 testbesök till labbet (placebo, 50 (mikroliter) μL och 100 μL Mentha piperita eterisk olja).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 31 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-35 år
  • Fri från illegala droger, alkohol, receptbelagda mediciner (förutom preventivmedel för kvinnor) och örtextrakt/kosttillskott vid varje bedömning.

Exklusions kriterier:

  • Huvudskada, neurologisk störning eller neuroutvecklingsstörning
  • Engelska inte förstaspråket (eller inte likvärdigt med en engelsktalande som modersmål)
  • Relevanta födoämnesallergier/intoleranser eller matsmältningsproblem
  • Röker tobak
  • Dricker för stora mängder koffein (mer än 600 mg per dag enligt ett frågeformulär om koffeinkonsumtion)
  • Tar olagliga sociala droger
  • Gravid, vill bli det, eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Vegetabilisk olja
Kosttillskott: Placebo
Inert placebokontroll i form av vegetabilisk olja. Detta matchar den vegetabiliska oljan i det aktiva interventionstillståndet.
Aktiv komparator: Eterisk mintolja i hög dos
100 μL Mentha piperita eterisk olja (i vegetabilisk olja)
Kosttillskott: Mentha piperita
Kommersiellt tillgänglig eterisk olja suspenderad i en vanlig vegetabilisk olja.
Andra namn:
  • Pepparmynta
Aktiv komparator: Lågdos eterisk myntaolja
50 μL Mentha piperita eterisk olja (i vegetabilisk olja)
Kosttillskott: Mentha piperita
Kommersiellt tillgänglig eterisk olja suspenderad i en vanlig vegetabilisk olja.
Andra namn:
  • Pepparmynta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kognition
Tidsram: 1, 3 och 6 timmar efter dosering
Förändringar i kognitiv funktion som bedöms av följande uppgifter: omedelbar och fördröjd ord- och bildigenkänning; återkalla namn till ansikte; 'Sternberg' Numeriskt arbetsminne uppgift; Corsi block; seriella 3 subtraktioner; seriella 7 subtraktioner; snabb visuell informationsbehandling; tapp och boll och val reaktionstid. Alla uppgifter ger ett resultatmått på noggrannhet, hastighet och fel.
1, 3 och 6 timmar efter dosering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i humör
Tidsram: 1, 3 och 6 timmar efter dosering
Förändringar i humör utvärderade via Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) och Bond-Lader visuella analoga humörskalor. Poäng för båda måtten beräknas vid baslinjen och poäng från efterföljande slutföranden subtraheras från detta för att producera förändring (förändring från baslinjen). För både STAI och Bond-Lader är detta numeriska poäng.
1, 3 och 6 timmar efter dosering
Neurotransmittorreceptorbindningseffekt
Tidsram: 0 timmar
In vitro-analys av undersökningsprodukt för GABAA, neuronal nikotin- och NMDA-glutamatreceptorbindningseffekt med användning av radioligandkonkurrensbindningsanalyser
0 timmar
Acetylkolinesterashämning
Tidsram: 0 timmar
In vitro-analys av undersökningsprodukt för acetylkolinesterashämning enligt beskrivning i Okello, Coleman och Seal (2015)
0 timmar
Kvantifiering av monoterpennivåer
Tidsram: 0 timmar
In vitro analys av undersökningsprodukt för nivåer av % Limonene, % Karvon, % Menton och % Mentol med hjälp av gaskromatografi-masspektrometri. Metoden beskrivs i Abuhamdah et al. (2015).
0 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northumbria University

Samarbetspartners

Procter and Gamble

Utredare

  • Huvudutredare: David O Kennedy, PhD, Northumbria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

9 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2018

Första postat (Faktisk)

23 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SUB052_Forster_040216

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Ingen plan är tillgänglig för närvarande

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera