Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные эффекты эфирного масла мяты

22 марта 2018 г. обновлено: David Kennedy, Northumbria University

Летучие терпены и функция мозга: исследование когнитивных и эмоциональных эффектов эфирного масла Mentha Spicata/Piperita со свойствами in vitro, относящимися к функции центральной нервной системы

В этом исследовании изучается влияние эфирных масел мяты на когнитивные функции и настроение у группы здоровых взрослых людей. Исследуемый продукт также будет протестирован in vitro для проверки ряда биологических механизмов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Летучие компоненты эфирных масел (например, шалфей, мелисса и розмарин) оказывают ряд психотропных эффектов, и монотерпены, в частности, ответственны за приписываемые им когнитивные эффекты и эффекты настроения.

Настоящее исследование направлено на изучение когнитивных и эмоциональных эффектов эфирного масла мяты у людей и обеспечение эффективности исследуемого продукта путем проведения анализа свойств связывания рецепторов центральной нервной системы in vitro.

Это будет достигнуто путем анализа эффективности связывания гамма-аминомасляной кислоты A (GABAA), нейрональных никотиновых и N-метил-D-аспартатных рецепторов (NMDA) с рецепторами глутамата, ингибирования ацетилхолинэстеразы (AChE) и газовой хроматографии-масс-спектрометрии (GC-MS). ) анализ будет определять уровни % лимонена, % карвона, % ментона и % ментола в исследуемом лечении.

Когнитивная оценка и оценка настроения будут проводиться с помощью рандомизированного плацебо-контролируемого перекрестного исследования с участием 24 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 35 лет, которое будет включать 1 тренировку и 3 визита в лабораторию для тестирования (плацебо, 50 (микролитров) мкл и 100 мкл). эфирное масло мяты перечной).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 31 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-35 лет
  • Без запрещенных наркотиков, алкоголя, лекарств, отпускаемых по рецепту (кроме противозачаточных средств для женщин), и растительных экстрактов / пищевых добавок при каждой оценке.

Критерий исключения:

  • Травма головы, неврологическое расстройство или нарушение развития нервной системы
  • Английский не 1-й язык (или не эквивалентно носителю английского языка)
  • Соответствующие пищевые аллергии / непереносимость или проблемы с пищеварением
  • Курит табак
  • Пьет чрезмерное количество кофеина (более 600 мг в день согласно опроснику о потреблении кофеина)
  • Принимает запрещенные социальные наркотики
  • Беременные, стремящиеся стать таковыми или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Растительное масло
Диетическая добавка: Плацебо
Инертный плацебо-контроль в виде растительного масла. Это соответствует растительному маслу в условиях активного вмешательства.
Активный компаратор: Эфирное масло мяты в больших дозах
100 мкл эфирного масла Mentha piperita (в растительном масле)
Диетическая добавка: Мята перечная
Коммерчески доступное эфирное масло, взвешенное в готовом растительном масле.
Другие имена:
  • Мята перечная
Активный компаратор: Эфирное масло мяты в малых дозах
50 мкл эфирного масла Mentha piperita (в растительном масле)
Диетическая добавка: Мята перечная
Коммерчески доступное эфирное масло, взвешенное в готовом растительном масле.
Другие имена:
  • Мята перечная

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в познании
Временное ограничение: Через 1, 3 и 6 часов после введения дозы
Изменения когнитивных функций, оцениваемые по следующим заданиям: немедленное и отсроченное распознавание слов и изображений; отзыв имени лицом к лицу; задание на числовую рабочую память «Штернберг»; блоки корси; ряд 3 убавления; ряд 7 убавлений; быстрая обработка зрительной информации; колышек и мяч и выбор времени реакции. Все задачи обеспечивают итоговую меру точности, скорости и ошибки.
Через 1, 3 и 6 часов после введения дозы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в настроении
Временное ограничение: Через 1, 3 и 6 часов после введения дозы
Изменения настроения оценивались с помощью опросника состояния и признаков тревожности Спилбергера (STAI) и визуальных аналоговых шкал настроения Бонда-Лейдера. Баллы по обоим показателям рассчитываются на исходном уровне, а баллы по последующим завершениям вычитаются из него, чтобы получить баллы изменения (изменения от базового уровня). И для STAI, и для Bond-Lader это числовые оценки.
Через 1, 3 и 6 часов после введения дозы
Эффективность связывания нейротрансмиттерных рецепторов
Временное ограничение: 0 часов
Анализ in vitro исследуемого продукта на эффективность связывания ГАМК, нейрональных никотиновых и глутаматных рецепторов NMDA с использованием анализов конкурентного связывания радиолигандов
0 часов
Ингибирование ацетилхолинэстеразы
Временное ограничение: 0 часов
Анализ in vitro исследуемого продукта на ингибирование ацетилхолинэстеразы, как описано в Okello, Coleman and Seal (2015)
0 часов
Количественное определение уровней монотерпенов
Временное ограничение: 0 часов
Анализ in vitro исследуемого продукта на содержание % лимонена, % карвона, % ментона и % ментола с использованием газовой хроматографии-масс-спектрометрии. Метод описан в Abuhamdah et al. (2015).
0 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northumbria University

Соавторы

Procter and Gamble

Следователи

  • Главный следователь: David O Kennedy, PhD, Northumbria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SUB052_Forster_040216

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

В настоящее время план недоступен

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться