Mintun eteerisen öljyn kognitiiviset vaikutukset
torstai 22. maaliskuuta 2018 päivittänyt: David Kennedy, Northumbria University
Haihtuvat terpeenit ja aivojen toiminta: Mentha Spicata/Piperita eteerisen öljyn kognitiivisten ja mielialavaikutusten tutkiminen keskushermoston toimintaan liittyvillä in vitro -ominaisuuksilla
Tämä tutkimus tutkii mintun eteeristen öljyjen kognitiivisia ja mielialavaikutuksia terveillä aikuisilla ihmisillä.
Tutkimustuote testataan myös in vitro useiden biologisten mekanismien varmistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteeristen öljyjen haihtuvat komponentit (esim. salvialla, sitruunamelissalla ja rosmariinilla) on havaittu olevan useita psykotrooppisia vaikutuksia, ja erityisesti monoterpeenit näyttävät olevan vastuussa niille liitetyistä kognitiivisista ja mielialavaikutuksista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mintun eteerisen öljyn kognitiivisia ja mielialavaikutuksia ihmisillä ja varmistaa tutkimustuotteen tehokkuus tekemällä in vitro -analyysi keskushermoston reseptorien sitoutumisominaisuuksista.
Tämä saavutetaan analysoimalla gamma-aminovoihappo A (GABAA), hermosolujen nikotiini- ja N-metyyli-D-aspartaattireseptorin (NMDA) glutamaattireseptorin sitoutumisteho, asetyylikoliiniesteraasin (AChE) esto ja kaasukromatografia-massaspektrometria (GC-MS) ) analyysi määrittää määrällisesti % limoneeni-, % karvon-, % mentoni- ja % mentolitasot tutkimushoidossa.
Kognitiivinen ja mielialan arviointi tehdään satunnaistetulla, lumekontrolloidulla, risteyttävällä suunnitelmalla 24 terveellä 18–35-vuotiaalla aikuisella, johon sisältyy 1 koulutus ja 3 testikäyntiä laboratoriossa (plasebo, 50 (mikrolitra) μl ja 100 μl Mentha piperita eteerinen öljy).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 v
- Vapaa laittomista huumeista, alkoholista, reseptilääkkeistä (paitsi naisten ehkäisystä) ja yrttiuutteista/ravintolisistä jokaisessa arvioinnissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Päävamma, neurologinen häiriö tai hermoston kehityshäiriö
- Englanti ei ole ensimmäinen kieli (tai ei vastaa englannin äidinkielenään)
- Asiaankuuluvat ruoka-aineallergiat/-intoleranssit tai ruoansulatusongelmat
- Polttaa tupakkaa
- Juo liikaa kofeiinia (yli 600 mg päivässä kofeiinin kulutuskyselyn perusteella)
- Syö laittomia sosiaalisia huumeita
- raskaana, haluaa tulla raskaaksi tai imettää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kasviöljy
|
Inertti plasebokontrolli kasviöljyn muodossa.
Tämä vastaa aktiivisessa interventiotilassa olevaa kasviöljyä.
|
|
Active Comparator: Suuriannoksinen mintun eteerinen öljy
100 μl Mentha piperita eteeristä öljyä (kasviöljyssä)
|
Kaupallisesti saatavilla oleva eteerinen öljy suspendoituna valmiiseen kasviöljyyn.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pieniannoksinen mintun eteerinen öljy
50 μl Mentha piperita eteeristä öljyä (kasviöljyssä)
|
Kaupallisesti saatavilla oleva eteerinen öljy suspendoituna valmiiseen kasviöljyyn.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kognitiossa
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 tuntia annoksen jälkeen
|
Kognitiivisen toiminnan muutokset arvioituna seuraavilla tehtävillä: välitön ja viivästynyt sanan ja kuvan tunnistus; muistaminen nimestä kasvoihin; Sternbergin numeerinen työmuistitehtävä; Corsi lohkot; sarja 3 vähennyslaskua; sarja 7 vähennyslaskua; nopea visuaalinen tietojenkäsittely; tappi ja pallo sekä reaktioajan valinta.
Kaikki tehtävät tarjoavat tulosmitan tarkkuudesta, nopeudesta ja virheistä.
|
1, 3 ja 6 tuntia annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia mielialassa
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 tuntia annoksen jälkeen
|
Mielialan muutokset arvioitiin Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ja Bond-Lader visuaalisen analogisen mielialaasteikon avulla.
Molempien mittareiden pisteet lasketaan lähtötasolla ja myöhempien suoritusten pisteet vähennetään tästä muutospisteiden (muutos lähtötasosta) saamiseksi.
Sekä STAI:lle että Bond-Laderille nämä ovat numeerisia pisteitä.
|
1, 3 ja 6 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Neurotransmitterireseptorin sitoutumisteho
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
GABAA-, hermosolujen nikotiini- ja NMDA-glutamaattireseptorin sitoutumistehokkuuden tutkimustuotteen in vitro -analyysi käyttämällä radioligandin kilpailusitoutumismäärityksiä
|
0 tuntia
|
|
Asetyylikoliiniesteraasin esto
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
Asetyylikoliiniesteraasin eston tutkimustuotteen in vitro -analyysi, kuten on kuvattu julkaisussa Okello, Coleman ja Seal (2015)
|
0 tuntia
|
|
Monoterpeenitasojen kvantifiointi
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
Tutkimustuotteen in vitro -analyysi limoneeni-, karvon-, mentoni- ja mentoliprosentteille kaasukromatografia-massaspektrometriaa käyttäen.
Menetelmä on kuvattu julkaisussa Abuhamdah et ai. (2015).
|
0 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David O Kennedy, PhD, Northumbria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUB052_Forster_040216
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmaa ei ole tällä hetkellä saatavilla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe