Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty poznawcze olejku miętowego

22 marca 2018 zaktualizowane przez: David Kennedy, Northumbria University

Lotne terpeny i funkcja mózgu: Badanie wpływu olejku eterycznego Mentha Spicata/Piperita na funkcje poznawcze i nastrój o właściwościach in vitro istotnych dla funkcji ośrodkowego układu nerwowego

W tym badaniu zbadano wpływ olejków eterycznych na funkcje poznawcze i nastrój w grupie zdrowych dorosłych ludzi. Badany produkt zostanie również przetestowany in vitro w celu sprawdzenia szeregu mechanizmów biologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lotne składniki olejków eterycznych (np. szałwia, melisa i rozmaryn) wywierają szereg efektów psychotropowych, a w szczególności monoterpeny wydają się być odpowiedzialne za przypisywane im efekty poznawcze i nastrój.

Obecne badanie ma na celu zbadanie wpływu olejku eterycznego z mięty na funkcje poznawcze i nastrój u ludzi oraz zapewnienie skuteczności badanego produktu poprzez przeprowadzenie analizy in vitro właściwości wiązania receptorów ośrodkowego układu nerwowego.

Zostanie to osiągnięte poprzez analizę skuteczności wiązania kwasu gamma-aminomasłowego A (GABAA), neuronalnego receptora nikotynowego i N-metylo-D-asparaginianu (NMDA), skuteczności wiązania receptora glutaminianu, hamowania acetylocholinoesterazy (AChE) oraz chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS ) analiza ilościowo określi % limonenu, % karwonu, % mentonu i % mentolu w badanym leczeniu.

Ocena funkcji poznawczych i nastroju zostanie przeprowadzona za pomocą randomizowanego, kontrolowanego placebo, krzyżowego projektu u 24 zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do 35 lat, który obejmie x1 szkolenie i x3 wizyty testowe w laboratorium (placebo, 50 (mikrolitry) μL i 100 μL) olejek eteryczny Mentha Piperita).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 33 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-35 lat
  • Wolne od narkotyków, alkoholu, leków na receptę (oprócz antykoncepcji w przypadku kobiet) i ekstraktów ziołowych/suplementów diety przy każdej ocenie.

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz głowy, zaburzenie neurologiczne lub zaburzenie neurorozwojowe
  • Angielski nie jest pierwszym językiem (lub nie jest odpowiednikiem native speakera języka angielskiego)
  • Odpowiednie alergie/nietolerancje pokarmowe lub problemy trawienne
  • Pali tytoń
  • Pije nadmierne ilości kofeiny (ponad 600 mg dziennie według oceny za pomocą kwestionariusza spożycia kofeiny)
  • Bierze nielegalne narkotyki społeczne
  • W ciąży, starając się zostać tak lub karmiąc piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Olej roślinny
Suplement diety: Placebo
Obojętna kontrola placebo w postaci oleju roślinnego. To pasuje do oleju roślinnego w stanie aktywnej interwencji.
Aktywny komparator: Olejek eteryczny z mięty w dużych dawkach
100 μl olejku eterycznego Mentha piperita (w oleju roślinnym)
Suplement diety: Mentha piperita
Dostępny w handlu olejek eteryczny zawieszony w gotowym oleju roślinnym.
Inne nazwy:
  • Mięta pieprzowa
Aktywny komparator: Niskodawkowy olejek eteryczny z mięty
50 μl olejku eterycznego Mentha piperita (w oleju roślinnym)
Suplement diety: Mentha piperita
Dostępny w handlu olejek eteryczny zawieszony w gotowym oleju roślinnym.
Inne nazwy:
  • Mięta pieprzowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w poznaniu
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 godzin po podaniu
Zmiany funkcji poznawczych oceniane za pomocą następujących zadań: natychmiastowe i opóźnione rozpoznawanie słów i obrazów; przywołanie imienia i nazwiska; Zadanie numerycznej pamięci roboczej „Sternberga”; bloki Corsi; seryjne 3 odejmowania; seryjne 7 odejmowań; szybkie przetwarzanie informacji wizualnych; kołek i piłka oraz wybór czasu reakcji. Wszystkie zadania zapewniają wynikową miarę dokładności, szybkości i błędów.
1, 3 i 6 godzin po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany nastroju
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 godzin po podaniu
Zmiany nastroju oceniane za pomocą Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI) Speilbergera i wizualnej analogowej skali nastroju Bonda-Ladera. Wyniki obu miar są obliczane na początku, a wyniki z kolejnych uzupełnień są od tego odejmowane, aby uzyskać wyniki zmiany (zmiany w stosunku do punktu początkowego). Zarówno dla STAI, jak i Bond-Ladera są to wyniki liczbowe.
1, 3 i 6 godzin po podaniu
Skuteczność wiązania receptora neuroprzekaźnika
Ramy czasowe: 0 godz
Analiza in vitro badanego produktu pod kątem skuteczności wiązania GABAA, nikotynowego neuronu i receptora glutaminianu NMDA z wykorzystaniem testów współzawodnictwa wiązania radioliganda
0 godz
Hamowanie acetylocholinoesterazy
Ramy czasowe: 0 godz
Analiza in vitro badanego produktu pod kątem hamowania acetylocholinoesterazy, jak opisano w Okello, Coleman i Seal (2015)
0 godz
Kwantyfikacja poziomów monoterpenów
Ramy czasowe: 0 godz
Analiza in vitro badanego produktu na poziomy % limonenu, % karwonu, % mentonu i % mentolu z wykorzystaniem chromatografii gazowej ze spektrometrią mas. Metodę opisano w Abuhamdah i in. (2015).
0 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Współpracownicy

Procter and Gamble

Śledczy

  • Główny śledczy: David O Kennedy, PhD, Northumbria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SUB052_Forster_040216

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Obecnie żaden plan nie jest dostępny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj