A menta illóolaj kognitív hatásai
Illékony terpének és agyműködés: A Mentha Spicata/Piperita illóolaj kognitív és hangulati hatásainak vizsgálata a központi idegrendszer működésére vonatkozó in vitro tulajdonságokkal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az illóolajok illékony összetevői (pl. a zsálya, a citromfű és a rozmaring) számos pszichotróp hatást fejtenek ki, és különösen úgy tűnik, hogy a monoterpének felelősek a nekik tulajdonított kognitív és hangulati hatásokért.
A jelen tanulmány célja a menta illóolaj kognitív és hangulati hatásainak vizsgálata emberekben, valamint a vizsgált termék hatékonyságának biztosítása a központi idegrendszeri receptorok kötési tulajdonságainak in vitro elemzésével.
Ezt a gamma-aminovajsav A (GABAA), a neuronális nikotin- és N-metil-D-aszpartát-receptor (NMDA) glutamátreceptor-kötődési hatékonyságának, az acetilkolinészteráz (AChE) gátlásának és a gázkromatográfiás tömegspektrometriának (GC-MS) történő elemzésével érik el. ) elemzése számszerűsíti a limonén, a karvon, a menton és a mentol százalékos szintjét a vizsgálati kezelésben.
A kognitív és hangulati értékelés randomizált, placebo-kontrollos, keresztezett tervezéssel történik 24 egészséges, 18-35 év közötti felnőttnél, amely 1 alkalommal tréninget és 3 laboratóriumi vizsgálati látogatást foglal magában (placebo, 50 (mikroliter) μl és 100 μl). Mentha piperita illóolaj).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 év
- Minden értékeléskor mentes a tiltott drogoktól, alkoholtól, vényköteles gyógyszerektől (a nők esetében a fogamzásgátláson kívül) és gyógynövénykivonatoktól/ételkiegészítőktől.
Kizárási kritériumok:
- Fejsérülés, neurológiai rendellenesség vagy idegrendszeri fejlődési rendellenesség
- Az angol nem az első nyelv (vagy nem egyenértékű egy angol anyanyelvűvel)
- Vonatkozó ételallergiák/intolerancia vagy emésztési problémák
- Dohányt szív
- Túlzott mennyiségű koffeint iszik (több mint 600 mg naponta a koffeinfogyasztási kérdőív alapján)
- Tiltott közösségi drogokat szed
- Terhes, szeretne lenni, vagy szoptat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Növényi olaj
|
Inert placebo kontroll növényi olaj formájában.
Ez megfelel a növényi olajnak az aktív beavatkozási állapotban.
|
|
Aktív összehasonlító: Nagy dózisú menta illóolaj
100 μl Mentha piperita illóolaj (növényi olajban)
|
Kereskedelmi forgalomban kapható illóolaj kész növényi olajban szuszpendálva.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony dózisú menta illóolaj
50 μl Mentha piperita illóolaj (növényi olajban)
|
Kereskedelmi forgalomban kapható illóolaj kész növényi olajban szuszpendálva.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a megismerésben
Időkeret: 1, 3 és 6 órával az adagolás után
|
A kognitív funkciók változásai a következő feladatokkal értékelve: azonnali és késleltetett szó- és képfelismerés; névről arcra felidézni; „Sternberg” Numerikus munkamemória feladat; Corsi blokkok; soros 3 kivonás; soros 7 kivonás; gyors vizuális információfeldolgozás; csap és labda és válaszidő.
Minden feladat a pontosság, a gyorsaság és a hiba eredményének mérésére szolgál.
|
1, 3 és 6 órával az adagolás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulatváltozások
Időkeret: 1, 3 és 6 órával az adagolás után
|
A hangulatváltozásokat a Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) és a Bond-Lader vizuális analóg hangulati skálák segítségével értékelték.
Mindkét mérőszám pontszámát az alapvonalon számítják ki, és a későbbi befejezések pontszámait levonják ebből, hogy változási (az alapvonalhoz képesti változás) pontszámokat kapják.
Mind a STAI, mind a Bond-Lader esetében ezek numerikus pontszámok.
|
1, 3 és 6 órával az adagolás után
|
|
Neurotranszmitter receptor kötési hatékonyság
Időkeret: 0 óra
|
A GABAA, a neuronális nikotin és az NMDA glutamát receptor kötési hatékonyságának vizsgálati termékének in vitro analízise radioligand kompetíciós kötési tesztekkel
|
0 óra
|
|
Acetilkolinészteráz gátlás
Időkeret: 0 óra
|
Az acetilkolinészteráz-gátlás vizsgálati termékének in vitro analízise Okello, Coleman és Seal (2015) szerint
|
0 óra
|
|
A monoterpénszintek mennyiségi meghatározása
Időkeret: 0 óra
|
Vizsgálati termék in vitro analízise a % limonén, % karvon, % menton és % mentol szintjére gázkromatográfiás tömegspektrometriával.
A módszert Abuhamdah et al. (2015).
|
0 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David O Kennedy, PhD, Northumbria University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SUB052_Forster_040216
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .