薄荷精油的认知作用
2018年3月22日 更新者：David Kennedy、Northumbria University
挥发性萜烯和脑功能：研究具有与中枢神经系统功能相关的体外特性的薄荷/胡椒精油对认知和情绪的影响
本研究调查了薄荷精油对一组健康成人的认知和情绪影响。
研究产品还将在体外进行测试，以确保一些生物学机制。
研究概览
详细说明
精油的挥发性成分（例如 鼠尾草、柠檬香脂和迷迭香）被发现具有多种精神作用，尤其是单萜类化合物似乎对归因于它们的认知和情绪影响负有责任。
目前的研究旨在研究薄荷精油对人类认知和情绪的影响，并通过对中枢神经系统受体结合特性进行体外分析来确保研究产品的有效性。
这将通过分析 γ-氨基丁酸 A (GABAA)、神经元烟碱和 N-甲基-D-天冬氨酸受体 (NMDA) 谷氨酸受体结合功效、乙酰胆碱酯酶 (AChE) 抑制和气相色谱-质谱 (GC-MS) 来实现) 分析将量化研究治疗中的 % 柠檬烯、% 香芹酮、% 薄荷酮和 % 薄荷醇水平。
认知和情绪评估将通过随机、安慰剂对照、交叉设计在 24 名年龄在 18-35 岁之间的健康成年人中进行，这将涉及 x1 培训和 x3 实验室访问测试（安慰剂，50（微升）μL 和 100 μL薄荷精油）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 33年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-35 岁
- 每次评估时均不含非法药物、酒精、处方药（女性避孕除外）和草药提取物/食品补充剂。
排除标准：
- 头部受伤、神经系统疾病或神经发育障碍
- 英语不是第一语言（或不等同于以英语为母语的人）
- 相关的食物过敏/不耐受或消化问题
- 抽烟
- 喝过量的咖啡因（根据咖啡因消费问卷评估，每天摄入量超过 600 毫克）
- 服用非法社交药物
- 怀孕，寻求成为这样，或母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
植物油
|
植物油形式的惰性安慰剂对照。
这与主动干预条件下的植物油相匹配。
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有源比较器：大剂量薄荷精油
100 μL 薄荷精油（植物油）
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悬浮在现成植物油中的市售精油。
其他名称：
|
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有源比较器：低剂量薄荷精油
50 μL 薄荷精油（植物油）
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悬浮在现成植物油中的市售精油。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知改变
大体时间：给药后 1、3 和 6 小时
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通过以下任务评估认知功能的变化：立即和延迟的单词和图片识别；召回姓名； 'Sternberg' 数字工作记忆任务； Corsi 积木；系列 3 减法；系列 7 减法；快速视觉信息处理；钉球和选择反应时间。
所有任务都提供了准确性、速度和错误的结果度量。
|
给药后 1、3 和 6 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪变化
大体时间：给药后 1、3 和 6 小时
|
通过 Speilberger 状态-特质焦虑量表 (STAI) 和 Bond-Lader 视觉模拟情绪量表评估情绪变化。
这两项措施的分数都是在基线计算的，随后完成的分数从中减去以产生变化（从基线变化）分数。
对于 STAI 和 Bond-Lader，这些都是数字分数。
|
给药后 1、3 和 6 小时
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神经递质受体结合功效
大体时间：0 小时
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利用放射性配体竞争结合测定对 GABAA、神经元烟碱和 NMDA 谷氨酸受体结合功效的研究产品进行体外分析
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0 小时
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乙酰胆碱酯酶抑制
大体时间：0 小时
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如 Okello、Coleman 和 Seal (2015) 所述，对抑制乙酰胆碱酯酶的研究产品进行体外分析
|
0 小时
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|
单萜水平的量化
大体时间：0 小时
|
使用气相色谱-质谱法对研究产品的 % 柠檬烯、% 香芹酮、% 薄荷酮和 % 薄荷醇水平进行体外分析。
该方法在 Abuhamdah 等人中有所描述。 (2015)。
|
0 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David O Kennedy, PhD、Northumbria University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月14日
初级完成 (实际的)
2016年6月9日
研究完成 (实际的)
2016年6月9日
研究注册日期
首次提交
2018年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月22日
首次发布 (实际的)
2018年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月22日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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