Efeitos cognitivos do óleo essencial de menta
Terpenos voláteis e função cerebral: investigação dos efeitos cognitivos e de humor do óleo essencial de Mentha Spicata/Piperita com propriedades in vitro relevantes para a função do sistema nervoso central
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os componentes voláteis dos óleos essenciais (p. sálvia, erva-cidreira e alecrim) exercem uma série de efeitos psicotrópicos e os monoterpenos, em particular, parecem ser responsáveis pelos efeitos cognitivos e de humor atribuídos a eles.
O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos cognitivos e de humor do óleo essencial de menta em humanos e garantir a eficácia do produto experimental por meio da realização de análises in vitro das propriedades de ligação aos receptores do sistema nervoso central.
Isso será obtido por meio da análise da eficácia de ligação do receptor de glutamato do ácido gama-aminobutírico A (GABAA), nicotínico neuronal e receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA), inibição da acetilcolinesterase (AChE) e cromatografia gasosa-espectrometria de massa (GC-MS ) quantificará os níveis de % de limoneno, % de carvona, % de mentol e % de mentol no tratamento experimental.
A avaliação cognitiva e de humor será por meio de um design cruzado randomizado, controlado por placebo em 24 adultos saudáveis com idade entre 18 e 35 anos, que envolverá x1 treinamento e x3 visitas de teste ao laboratório (placebo, 50 (microlitro) μL e 100 μL óleo essencial de Mentha piperita).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-35 anos
- Livre de drogas ilícitas, álcool, medicamentos prescritos (exceto contraceptivos no caso de mulheres) e extratos de ervas/suplementos alimentares em cada avaliação.
Critério de exclusão:
- Traumatismo craniano, distúrbio neurológico ou distúrbio do desenvolvimento neurológico
- Inglês não 1º idioma (ou não equivalente a um falante nativo de inglês)
- Alergias/intolerâncias alimentares relevantes ou problemas digestivos
- Fuma tabaco
- Bebe quantidades excessivas de cafeína (mais de 600 mg por dia, conforme avaliado por um questionário de consumo de cafeína)
- Toma drogas sociais ilícitas
- Grávida, tentando engravidar ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Óleo vegetal
|
Controle placebo inerte na forma de óleo vegetal.
Isso corresponde ao óleo vegetal na condição de intervenção ativa.
|
|
Comparador Ativo: Óleo essencial de menta em alta dose
100 μL de óleo essencial de Mentha piperita (em óleo vegetal)
|
Óleo essencial comercialmente disponível suspenso em um óleo vegetal comercialmente disponível.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Óleo essencial de menta em baixa dosagem
50 μL de óleo essencial de Mentha piperita (em óleo vegetal)
|
Óleo essencial comercialmente disponível suspenso em um óleo vegetal comercialmente disponível.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na cognição
Prazo: 1, 3 e 6 horas após a dose
|
Alterações na função cognitiva avaliadas pelas seguintes tarefas: reconhecimento imediato e tardio de palavras e imagens; recordação de nome para rosto; Tarefa de Memória de Trabalho Numérica 'Sternberg'; Blocos Corsi; série 3 subtrações; série 7 subtrações; processamento rápido de informações visuais; peg e bola e tempo de reação de escolha.
Todas as tarefas fornecem uma medida de resultado de precisão, velocidade e erro.
|
1, 3 e 6 horas após a dose
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças de humor
Prazo: 1, 3 e 6 horas após a dose
|
Alterações de humor avaliadas por meio do Inventário de Ansiedade Traço-estado de Speilberger (STAI) e das escalas analógicas visuais de humor de Bond-Lader.
As pontuações em ambas as medidas são calculadas na linha de base e as pontuações das conclusões subsequentes são subtraídas disso para produzir pontuações de mudança (alteração da linha de base).
Tanto para o STAI quanto para o Bond-Lader, essas são pontuações numéricas.
|
1, 3 e 6 horas após a dose
|
|
Eficácia de ligação do receptor do neurotransmissor
Prazo: 0 horas
|
Análise in vitro do produto experimental para GABAA, nicotínico neuronal e eficácia de ligação ao receptor de glutamato NMDA utilizando ensaios de ligação por competição de radioligantes
|
0 horas
|
|
Inibição da acetilcolinesterase
Prazo: 0 horas
|
Análise in vitro do produto experimental para inibição da acetilcolinesterase, conforme descrito em Okello, Coleman e Seal (2015)
|
0 horas
|
|
Quantificação dos níveis de monoterpeno
Prazo: 0 horas
|
Análise in vitro do produto experimental para níveis de % de limoneno, % de carvona, % de mentol e % de mentol utilizando cromatografia gasosa-espectrometria de massa.
O método é descrito em Abuhamdah et al. (2015).
|
0 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David O Kennedy, PhD, Northumbria University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SUB052_Forster_040216
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .