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Effets cognitifs de l'huile essentielle de menthe

22 mars 2018 mis à jour par: David Kennedy, Northumbria University

Terpènes volatils et fonction cérébrale : étude des effets cognitifs et sur l'humeur de l'huile essentielle de Mentha Spicata/Piperita avec des propriétés in vitro pertinentes pour la fonction du système nerveux central

Cette étude examine les effets cognitifs et sur l'humeur des huiles essentielles de menthe chez un groupe d'adultes humains en bonne santé. Le produit expérimental sera également testé in vitro pour garantir un certain nombre de mécanismes biologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les composants volatils des huiles essentielles (par ex. sauge, mélisse et romarin) exercent un certain nombre d'effets psychotropes et les monoterpènes en particulier semblent être responsables des effets cognitifs et sur l'humeur qui leur sont attribués.

L'étude actuelle vise à étudier les effets cognitifs et sur l'humeur de l'huile essentielle de menthe chez l'homme et à garantir l'efficacité du produit expérimental en effectuant une analyse in vitro sur les propriétés de liaison des récepteurs du système nerveux central.

Ceci sera réalisé en analysant l'acide gamma-aminobutyrique A (GABAA), l'efficacité de liaison des récepteurs neuronaux nicotiniques et N-méthyl-D-aspartate (NMDA) au glutamate, l'inhibition de l'acétylcholinestérase (AChE) et la chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC-MS ) quantifiera les niveaux de % limonène, % carvone, % menthone et % menthol dans le traitement expérimental.

L'évaluation cognitive et de l'humeur se fera via une conception croisée randomisée, contrôlée par placebo chez 24 adultes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans, qui impliquera une formation x1 et des visites de test x3 au laboratoire (placebo, 50 (micro Litre) μL et 100 μL huile essentielle de Mentha piperita).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 33 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-35 ans
  • Exempt de drogues illicites, d'alcool, de médicaments sur ordonnance (hormis la contraception dans le cas des femmes) et d'extraits de plantes/compléments alimentaires à chaque évaluation.

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme crânien, trouble neurologique ou trouble neuro-développemental
  • L'anglais n'est pas la première langue (ou n'est pas équivalent à un anglophone natif)
  • Allergies/intolérances alimentaires pertinentes ou problèmes digestifs
  • Fume du tabac
  • Boit des quantités excessives de caféine (plus de 600 mg par jour, tel qu'évalué par un questionnaire sur la consommation de caféine)
  • Prend des drogues sociales illicites
  • Enceinte, cherche à le devenir ou allaite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Huile végétale
Complément alimentaire: Placebo
Témoin placebo inerte sous forme d'huile végétale. Cela correspond à l'huile végétale dans la condition d'intervention active.
Comparateur actif: Huile essentielle de menthe hautement dosée
100 μL d'huile essentielle de Mentha piperita (en huile végétale)
Complément alimentaire: Mentha piperita
Huile essentielle disponible dans le commerce en suspension dans une huile végétale du commerce.
Autres noms:
  • Menthe poivrée
Comparateur actif: Huile essentielle de menthe faiblement dosée
50 μL d'huile essentielle de Mentha piperita (en huile végétale)
Complément alimentaire: Mentha piperita
Huile essentielle disponible dans le commerce en suspension dans une huile végétale du commerce.
Autres noms:
  • Menthe poivrée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la cognition
Délai: 1, 3 et 6 heures après l'administration
Modifications de la fonction cognitive évaluées par les tâches suivantes : reconnaissance immédiate et différée de mots et d'images ; rappel du nom au visage ; Tâche de mémoire de travail numérique 'Sternberg' ; Blocs Corsi; soustractions en série 3 ; soustractions en série 7 ; traitement rapide de l'information visuelle; peg and ball et choix du temps de réaction. Toutes les tâches fournissent une mesure de résultat de précision, de vitesse et d'erreur.
1, 3 et 6 heures après l'administration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements d'humeur
Délai: 1, 3 et 6 heures après l'administration
Changements d'humeur évalués par le Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) et les échelles d'humeur analogiques visuelles Bond-Lader. Les scores des deux mesures sont calculés au départ et les scores des achèvements ultérieurs en sont soustraits pour produire des scores de changement (changement par rapport au départ). Pour STAI et Bond-Lader, il s'agit de scores numériques.
1, 3 et 6 heures après l'administration
Efficacité de liaison aux récepteurs des neurotransmetteurs
Délai: 0 heures
Analyse in vitro du produit expérimental pour GABAA, l'efficacité de liaison des récepteurs nicotiniques neuronaux et NMDA du glutamate à l'aide d'essais de liaison par compétition de radioligands
0 heures
Inhibition de l'acétylcholinestérase
Délai: 0 heures
Analyse in vitro du produit expérimental pour l'inhibition de l'acétylcholinestérase comme décrit dans Okello, Coleman et Seal (2015)
0 heures
Quantification des niveaux de monoterpènes
Délai: 0 heures
Analyse in vitro du produit expérimental pour les niveaux de % limonène, % carvone, % menthone et % menthol utilisant la chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse. La méthode est décrite dans Abuhamdah et al. (2015).
0 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northumbria University

Collaborateurs

Procter and Gamble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David O Kennedy, PhD, Northumbria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

9 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2018

Première publication (Réel)

23 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SUB052_Forster_040216

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Aucun plan n'est actuellement disponible

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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