Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive virkninger af æterisk mynteolie

22. marts 2018 opdateret af: David Kennedy, Northumbria University

Flygtige terpener og hjernefunktion: Undersøgelse af de kognitive og humørvirkninger af Mentha Spicata/Piperita æterisk olie med in vitro egenskaber, der er relevante for centralnervesystemets funktion

Denne undersøgelse undersøger de kognitive og humøreffekter af mynte æteriske olier i en gruppe sunde, menneskelige voksne. Forsøgsproduktet vil også blive testet in vitro for at sikre en række biologiske mekanismer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De flygtige komponenter i æteriske olier (f.eks. salvie, citronmelisse og rosmarin) har vist sig at udøve en række psykotrope virkninger, og især monoterpenerne ser ud til at være ansvarlige for de kognitive og stemningsmæssige virkninger, der tilskrives dem.

Den nuværende undersøgelse har til formål at undersøge de kognitive og stemningsfulde virkninger af æterisk mynteolie hos mennesker og at sikre effektiviteten af ​​undersøgelsesproduktet ved at udføre in vitro-analyse på centralnervesystemets receptorbindingsegenskaber.

Dette vil blive opnået ved at analysere gamma-aminosmørsyre A (GABAA), neuronal nikotin- og N-methyl-D-aspartatreceptor (NMDA) glutamatreceptorbindingseffektivitet, acetylcholinesterase (AChE) hæmning og gaskromatografi-massespektrometri (GC-MS) ) analyse vil kvantificere % Limonene, % Carvone, % Menthon og % Menthol niveauer i undersøgelsesbehandlingen.

Kognitiv og humørvurdering vil ske via et randomiseret, placebokontrolleret, crossover-design hos 24, raske voksne i alderen 18-35 år, hvilket vil involvere x1 træning og x3 testbesøg i laboratoriet (placebo, 50 (mikroliter) μL og 100 μL Mentha piperita æterisk olie).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-35 år
  • Fri for ulovlige stoffer, alkohol, receptpligtig medicin (bortset fra prævention for kvinder) og urteekstrakter/kosttilskud ved hver vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedskade, neurologisk lidelse eller neuro-udviklingsforstyrrelse
  • Engelsk ikke 1. sprog (eller svarer ikke til engelsk som modersmål)
  • Relevante fødevareallergier/intolerancer eller fordøjelsesproblemer
  • Ryger tobak
  • Drikker store mængder koffein (mere end 600 mg om dagen som vurderet ved et koffeinforbrugsspørgeskema)
  • Tager ulovlige sociale stoffer
  • Gravid, søger at blive det, eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Vegetabilsk olie
Kosttilskud: Placebo
Inert placebokontrol i form af vegetabilsk olie. Dette matcher den vegetabilske olie i den aktive interventionstilstand.
Aktiv komparator: Højdosis æterisk mynteolie
100 μL Mentha piperita æterisk olie (i vegetabilsk olie)
Kosttilskud: Mentha piperita
Kommercielt tilgængelig æterisk olie suspenderet i en hyldevare vegetabilsk olie.
Andre navne:
  • Pebermynte
Aktiv komparator: Lavdosis æterisk mynteolie
50 μL Mentha piperita æterisk olie (i vegetabilsk olie)
Kosttilskud: Mentha piperita
Kommercielt tilgængelig æterisk olie suspenderet i en hyldevare vegetabilsk olie.
Andre navne:
  • Pebermynte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kognition
Tidsramme: 1, 3 og 6 timer efter dosis
Ændringer i kognitiv funktion vurderet ved følgende opgaver: øjeblikkelig og forsinket ord- og billedgenkendelse; genkaldelse af navn til ansigt; 'Sternberg' Numerisk arbejdshukommelsesopgave; Corsi blokke; seriel 3 subtraktioner; seriel 7 subtraktioner; hurtig visuel informationsbehandling; pind og bold og valg reaktionstid. Alle opgaver giver et resultatmål for nøjagtighed, hastighed og fejl.
1, 3 og 6 timer efter dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i humør
Tidsramme: 1, 3 og 6 timer efter dosis
Ændringer i humør vurderet via Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og Bond-Lader visuelle analoge humørskalaer. Scoringer på begge mål beregnes ved baseline, og scores fra efterfølgende fuldførelser trækkes fra dette for at producere ændringer (ændring fra baseline). For både STAI og Bond-Lader er disse numeriske scores.
1, 3 og 6 timer efter dosis
Neurotransmitter-receptorbindingseffektivitet
Tidsramme: 0 timer
In vitro-analyse af undersøgelsesprodukt for GABAA, neuronal nikotin- og NMDA-glutamatreceptorbindingseffektivitet ved anvendelse af radioligandkonkurrencebindingsassays
0 timer
Acetylcholinesterase hæmning
Tidsramme: 0 timer
In vitro analyse af forsøgsprodukt for acetylcholinesterasehæmning som beskrevet i Okello, Coleman og Seal (2015)
0 timer
Kvantificering af monoterpenniveauer
Tidsramme: 0 timer
In vitro analyse af undersøgelsesprodukt for niveauer af % Limonene, % Carvon, % Menthon og % Menthol ved anvendelse af gaskromatografi-massespektrometri. Metoden er beskrevet i Abuhamdah et al. (2015).
0 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northumbria University

Samarbejdspartnere

Procter and Gamble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David O Kennedy, PhD, Northumbria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

9. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUB052_Forster_040216

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan er tilgængelig i øjeblikket

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner