Chromoendoskopie pro syndrom vroubkované polypózy (SERRADA)

Syndrom vroubkované polypózy (SPS) je nejběžnějším syndromem kolorektální polypózy a je charakterizován kombinací velkých a/nebo četných vroubkovaných lézí (SL) v celém kolorektu. SL se dělí na přisedlé vroubkované polypy (SSP) s dysplazií nebo bez ní, hyperplastické polypy (HP) a tradiční vroubkované adenomy (TSA). V roce 2010 Světová zdravotnická organizace (WHO) definovala tento syndrom některou z následujících podmínek: kritérium I, alespoň 5 SL proximálně od sigmoidálního tlustého střeva, přičemž 2 nebo více z nich má velikost >10 mm; kritérium II, jakékoli SL proximální k sigmoidnímu tlustému střevu u příbuzného prvního stupně s SPS; kritérium III, více než 20 SL libovolné velikosti distribuovaných v tlustém střevě. Bylo prokázáno, že 11,8–28,5 % pacientů se SPS má při diagnóze kolorektální karcinom (CRC). Studie tandemové kolonoskopie prokázaly, že během konvenční kolonoskopie chybí významný počet lézí. Toto zjištění je ještě patrnější při zaměření SL, kde byla hlášena 31% míra chyb. SL jsou často přehlíženy kvůli svému typickému vzhledu: plochá morfologie, barva podobná okolní sliznici, jemné a nevýrazné okraje. Chromoendoskopie (nástřik barviva na povrch tlustého střeva) zlepšuje detekci jemných a plochých polypů v tlustém střevě. Dosud žádné studie nehodnotily použití chromoendoskopie založené na barvivech u pacientů se SPS.

Cílem této studie bylo zhodnotit užitečnost panchromoendoskopie s indigokarmínem pro detekci polypů v tlustém střevě u pacientů se SPS. Sekundárními cíli bylo odhadnout výskyt SL a adenomu u těchto pacientů.

Pacienti byli randomizováni v distribuci 1:1 do jednoho ze dvou ramen studie podle seznamu náhodných čísel distribuovaných koordinačním centrem. Po randomizaci byli pacienti podrobeni tandemové kolonoskopii stejným endoskopistou:

• Ve skupině A (HR-WLE) byla první kontrola na endoskopii s vysokým rozlišením bílým světlem od céka/ileokoloniální anastomózy do rekta, následovala druhá kontrola také na HR-WLE.
• Ve skupině B (HR-CE) byla první kontrola na HR-WLE od céka/ileokolokoloniální anastomózy po konečník, následovala druhá kontrola s panchromoendoskopií. Za tímto účelem byl lumen stříkán segmentovým způsobem za použití 0,4% indigokarmínu dodávaného prostřednictvím speciálně navrženého katétru pro rozprašování barviva (Olympus PW-5V1) nebo prostřednictvím kanálu příslušenství pomocí 50cc injekční stříkačky naplněné indigokarmínem a vzduchem. Poté, co se nechalo několik sekund, aby se barvivo usadilo na slizničním povrchu, nadbytečné zásoby indigokarmínu se odsaly a sliznice se pak zkoumala.

Doba do vytažení ze slepého střeva byla měřena pomocí stopek s výjimkou doby potřebné pro polypektomii a biopsie.

Léze zjištěné při každé kontrole byly popsány a poté odstraněny. Před odstraněním byla zaznamenána velikost (měřeno ve srovnání s kleštěmi pro otevřenou biopsii), morfologie (pomocí Pařížské klasifikace), lokalizace a technika polypektomie. Histologie byla použita jako zlatý standard. Biopsie byly zpracovány a obarveny standardními metodami a následně byly vyhodnoceny zkušenými gastrointestinálními patology v každém centru podle vídeňských kritérií gastrointestinální epiteliální neoplazie. Vroubkované léze byly klasifikovány podle klasifikace WHO 2010 na hyperplastické polypy, přisedlé vroubkované polypy a tradiční vroubkované adenomy. Cytologická dysplazie mezi vroubkovanými polypy byla analyzována jak jako přítomnost/nepřítomnost dysplazie, tak i jako přítomnost dysplazie nízkého a vysokého stupně. Neoplastická extenze vertikálně do submukózní vrstvy nebo dále byla klasifikována jako invazivní karcinom. Všechny výkony byly prováděny v povrchové sedaci (midazolam a/nebo fentanyl nebo petidin) nebo v hluboké sedaci s propofolem dle uvážení endoskopisty. Postupy byly prováděny se systémy s vysokým rozlišením [tj.: řada 180/190 v kombinaci s procesory EVIS EXERA II-III (Olympus, Tokio, Japonsko), rozsah EC 390 LI v kombinaci s procesorem Pentax (Pentax, Tokio, Japonsko) nebo 590 WL a endoskopy 580 ZW v kombinaci s procesory Fujinon 4400/4450 (Fujifilm medical systems, USA)].

Kvalita čištění střeva byla hodnocena každým endoskopistou podle Bostonské škály přípravy střeva. Adekvátní příprava byla definována jako celkové skóre ≥6 bez segmentů <2. Postupy, u kterých byla kvalita přípravy nedostatečná, byly vyloučeny.

Výpočet velikosti vzorku: míra vynechání polypů 29 % u HR-WLE byla popsána dříve v holandské multicentrické studii s pacienty se SPS. Při odhadu síly 80 % a hladině významnosti 0,05 vyšetřovatelé vypočítali 516 lézí, které by bylo zapotřebí k naměření rozdílu 15 % na HR-CE. V předchozí studii byl při ročním sledování zjištěn medián 6 polypů4. Výzkumníci vypočítali jednoduchou velikost 86 pacientů pro studii, 43 v každé skupině.

Statistická analýza byla provedena pomocí SPSS verze 15.0 pro Windows. Číselné proměnné jsou prezentovány jako průměr a směrodatná odchylka v případě normálního rozdělení a porovnány se Studentovým t testem. Kategorické proměnné jsou prezentovány jako frekvence a porovnávány s testem Chi kvadrát. Míra vynechání polypů byla porovnána s testem chí kvadrát. Logistická regresní analýza byla použita k porovnání charakteristik polypů a chybovosti a byla vyjádřena jako poměr šancí s intervaly spolehlivosti (95% CI) pro kvantifikaci velikosti asociací.