Хромоэндоскопия при синдроме зубчатого полипоза (SERRADA)

Синдром зазубренного полипоза (SPS) является наиболее распространенным синдромом колоректального полипоза и характеризуется сочетанием больших и/или многочисленных зубчатых поражений (SL) по всему колоректальному отделу. SL классифицируются на сидячие зубчатые полипы (SSP) с дисплазией или без нее, гиперпластические полипы (HP) и традиционные зубчатые аденомы (TSA). В 2010 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определила этот синдром по любому из следующих условий: критерий I, по крайней мере 5 SL проксимальнее сигмовидной кишки, причем 2 или более из них имеют размер> 10 мм; критерий II, любые SL проксимальнее сигмовидной кишки у родственника первой степени родства с SPS; критерий III, более 20 SL любого размера, распределенных по толстой кишке. Было продемонстрировано, что у 11,8–28,5% пациентов с СФС на момент постановки диагноза обнаруживается колоректальный рак (КРР). Исследования тандемной колоноскопии показали, что при обычной колоноскопии пропускается значительное количество поражений. Этот вывод становится еще более очевидным при рассмотрении SL, где сообщалось о 31% промахов. SL часто упускают из виду из-за их типичного внешнего вида: плоской морфологии, сходного цвета с окружающей слизистой оболочкой, тонких и нечетких границ. Хромоэндоскопия (распыление красителя на поверхность толстой кишки) улучшает обнаружение тонких и плоских полипов в толстой кишке. До настоящего времени ни одно исследование не оценивало использование хромоэндоскопии с красителем у пациентов с СФС.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить полезность панхромоэндоскопии с индигокармином для обнаружения полипов в толстой кишке у пациентов с СФС. Вторичные цели состояли в том, чтобы оценить SLs и частоту пропуска аденомы у этих пациентов.

Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 в одну из двух групп исследования по списку случайных чисел, распределенному координационным центром. После рандомизации пациенты были направлены на тандемную колоноскопию одним и тем же эндоскопистом:

• В группе А (HR-WLE) первое обследование проводилось с помощью эндоскопии высокого разрешения в белом свете от слепокишечно-подвздошного анастомоза до прямой кишки, за которым последовало второе обследование также с помощью HR-WLE.
• В группе B (HR-CE) первое обследование проводилось с помощью HR-WLE от слепокишечного/подвздошно-ободочного анастомоза до прямой кишки с последующим повторным обследованием с помощью панхромоэндоскопии. Для этого просвет распыляли сегментарно с использованием 0,4% индигокармина, подаваемого через специально разработанный катетер для распыления красителя (Olympus PW-5V1) или через вспомогательный канал с помощью шприца объемом 50 мл, наполненного индигокармином и воздухом. Через несколько секунд, пока краситель оседает на поверхности слизистой оболочки, отсасывают избыток индигокармина и тщательно исследуют слизистую оболочку.

Время до извлечения из слепой кишки измеряли с помощью секундомера, исключая время, необходимое для полипэктомии и биопсии.

Поражения, обнаруженные при каждом осмотре, описывались, а затем удалялись. Размер (измеренный по сравнению с щипцами для открытой биопсии), морфология (с использованием Парижской классификации), расположение и техника полипэктомии были записаны до удаления. В качестве золотого стандарта использовалась гистология. Биопсии обрабатывали и окрашивали с использованием стандартных методов, а затем оценивали опытные патологи желудочно-кишечного тракта в каждом центре в соответствии с венскими критериями эпителиальной неоплазии желудочно-кишечного тракта. Зубчатые образования были классифицированы в соответствии с классификацией ВОЗ 2010 года на гиперпластические полипы, сидячие зубчатые полипы и традиционные зубчатые аденомы. Цитологическую дисплазию среди зубчатых полипов анализировали как по наличию/отсутствию дисплазии, так и по наличию дисплазии низкой и высокой степени. Распространение новообразования вертикально в подслизистый слой или за его пределы было классифицировано как инвазивный рак. Все процедуры проводились под поверхностной седацией (мидазолам и/или фентанил или петидин) или под глубокой седацией пропофолом по усмотрению эндоскописта. Процедуры выполнялись с использованием систем высокого разрешения [например, серии 180/190 в сочетании с процессорами EVIS EXERA II-III (Olympus, Токио, Япония), прицелом EC 390 LI в сочетании с процессором Pentax (Pentax, Токио, Япония) или 590 WL. эндоскопы 580 ZW в сочетании с процессорами Fujinon 4400/4450 (Fujifilm medical systems, США)].

Качество очищения кишечника оценивалось каждым эндоскопистом по Бостонской шкале подготовки кишечника. Адекватная подготовка определялась как общий балл ≥6 без сегментов <2. Процедуры, в которых качество подготовки было неадекватным, были исключены.

Расчет размера выборки: частота пропуска полипов 29% при HR-WLE была описана ранее в голландском многоцентровом исследовании с участием пациентов с СФС. Оценив мощность в 80% и уровень значимости 0,05, исследователи подсчитали, что для измерения разницы в 15% на HR-CE потребуется 516 поражений. В предыдущем исследовании при ежегодном наблюдении было обнаружено в среднем 6 полипов4. Исследователи подсчитали, что в исследовании приняли участие 86 пациентов, по 43 в каждой группе.

Статистический анализ был выполнен с помощью SPSS версии 15.0 для Windows. Числовые переменные представлены как среднее значение и стандартное отклонение в случае нормального распределения и сопоставлены с критерием Стьюдента. Категориальные переменные представлены в виде частот и сравниваются с тестом Хи-квадрат. Частоту пропуска полипов сравнивали с помощью критерия хи-квадрат. Логистический регрессионный анализ использовался для сравнения характеристик полипов и количества промахов и выражался как отношение шансов с доверительными интервалами (95% ДИ) для количественной оценки величины ассоциаций.