Kromoendoszkópia fogazott polipózis szindróma esetén (SERRADA)

A fogazott polipózis szindróma (SPS) a leggyakoribb colorectalis polyposis szindróma, és a vastagbélben található nagy és/vagy számos fogazott elváltozás (SL) kombinációja jellemzi. Az SL-eket ülő fogazott polipokra (SSP), diszpláziával vagy anélkül, hiperplasztikus polipokra (HP) és hagyományos fogazott adenomákra (TSA) osztályozzák. 2010-ben az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ezt a szindrómát a következő állapotok bármelyikével határozta meg: I. kritérium, legalább 5 SL a szigmabélhez közel, és ezek közül kettő vagy több 10 mm-nél nagyobb méretű; II. kritérium: SPS-ben szenvedő elsőfokú rokonban a szigmabélhez proximális SL; kritérium III, több mint 20 SL bármilyen méretű, a vastagbélben elosztva. Kimutatták, hogy az SPS-ben szenvedő betegek 11,8-28,5%-ánál kolorektális rák (CRC) jelentkezik a diagnóziskor. Tandem kolonoszkópiás vizsgálatok kimutatták, hogy a hagyományos kolonoszkópia során jelentős számú elváltozás hiányzik. Ez a megállapítás még nyilvánvalóbb, ha olyan SL-ekre fókuszálunk, ahol 31%-os kihagyási arányt jelentettek. Az SL-eket gyakran figyelmen kívül hagyják tipikus megjelenésük miatt: lapos morfológia, a környező nyálkahártyához hasonló színű, finom és megkülönböztethetetlen határok. A kromoendoszkópia (festékpermetezés a vastagbél felszínére) javítja a finom és lapos polipok kimutatását a vastagbélben. Eddig egyetlen tanulmány sem értékelte a festékalapú kromoendoszkópia használatát SPS-betegeknél.

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje az indigókárminnal végzett panchromoendoszkópia hasznosságát a vastagbélben lévő polipok kimutatására SPS-ben szenvedő betegeknél. A másodlagos cél az SL-ek és az adenoma kihagyási arányának becslése volt ezeknél a betegeknél.

A betegeket 1:1 arányban randomizálták a vizsgálat két ágának egyikébe a koordinátori központ által kiosztott véletlen számok listája alapján. A véletlen besorolást követően a betegeket ugyanaz az endoszkópos tandem kolonoszkópia alávetette:

• Az A csoportban (HR-WLE) az első vizsgálat nagy felbontású fehér fényes endoszkópiával történt a cecum/ileo-colonic anastomosistól a végbélig, majd a második vizsgálat szintén a HR-WLE-n történt.
• A B csoportban (HR-CE) az első vizsgálat a HR-WLE-n volt a cecum/ileo-colonic anastomosistól a végbélig, majd a második vizsgálat pankromoendoszkópiával történt. Ehhez a lument szegmentálisan permetezték be, 0,4%-os indigókárminnal, amelyet speciálisan kialakított festékszóró katéteren (Olympus PW-5V1) szállítottak, vagy a kiegészítő csatornán keresztül, indigókárminnal és levegővel töltött 50 cm3-es fecskendővel. Miután néhány másodpercig hagytuk, hogy a festék leülepedjen a nyálkahártya felületén, a felesleges indigókármin medencéket leszívtuk, majd a nyálkahártyát alaposan megvizsgáltuk.

A vakbélből való kivonás idejét stopperórával mértük, figyelmen kívül hagyva a polipektómiához és a biopsziához szükséges időt.

Az egyes ellenőrzések során észlelt elváltozásokat leírták, majd eltávolították. Az eltávolítás előtt rögzítettük a méretet (nyílt biopsziás csipesszel összehasonlítva), a morfológiát (a párizsi osztályozást használva), a helyet és a polipektómia technikáját. A hisztológiát aranystandardként használták. A biopsziákat standard módszerekkel dolgozták fel és festették meg, majd tapasztalt gasztrointesztinális patológusok értékelték mindegyik központban a gastrointestinalis epithelialis neoplázia bécsi kritériumai szerint. A fogazott elváltozásokat a WHO 2010-es osztályozása szerint hiperplasztikus polipokra, ülő fogazott polipokra és hagyományos fogazott adenomákra osztályozták. A fogazott polipok citológiai diszpláziáját mind a diszplázia megléte/hiánya, mind az alacsony és magas fokú dysplasia jelenléteként elemezték. A neoplasztikus extenziót függőlegesen a nyálkahártya alatti rétegbe vagy azon túl invazív ráknak minősítették. Minden eljárást felületes szedáció (midazolam és/vagy fentanil vagy petidin) vagy propofollal végzett mély szedáció mellett végeztek az endoszkópos belátása szerint. Az eljárások nagyfelbontású rendszerekkel történtek [azaz: 180/190 sorozat EVIS EXERA II-III processzorokkal (Olympus, Tokió, Japán), EC 390 LI szkóp Pentax processzorral (Pentax, Tokió, Japán) vagy 590 WL és 580 ZW endoszkóp Fujinon 4400/4450 processzorokkal kombinálva (Fujifilm medical systems, USA)].

A béltisztítás minőségét minden endoszkópos osztályozta a Boston Bowel Preparation Scale szerint. Megfelelő felkészültséget úgy határoztak meg, hogy az összpontszám ≥ 6, szegmensek nélkül <2. Kizárták azokat az eljárásokat, amelyekben az előkészítés minősége nem volt megfelelő.

Mintaméret számítása: HR-WLE esetén 29%-os polipkihagyási arányt írtak le korábban egy holland multicentrikus vizsgálatban SPS-betegekkel. 80%-os teljesítményre és 0,05 szignifikanciaszintre becsülve a vizsgálók úgy számoltak, hogy 516 lézióra lenne szükség a HR-CE 15%-os különbségének méréséhez. Egy korábbi vizsgálatban átlagosan 6 polipot találtak az éves megfigyelés során4. A kutatók 86 beteg egyszerű méretét számították ki a vizsgálathoz, csoportonként 43-at.

A statisztikai elemzést az SPSS 15.0 for windows verziójával végeztük. A numerikus változókat normál eloszlás esetén átlag és szórás formájában mutatjuk be, és összehasonlítjuk a Student-féle t-próbával. A kategorikus változókat gyakoriságként mutatjuk be, és összehasonlítjuk a Chi Square teszttel. A polipkihagyási arányokat a chi square teszttel hasonlítottuk össze. Logisztikus regressziós analízist használtunk a polipok jellemzőinek és a kihagyási arányok összehasonlítására, és esélyhányadosként fejeztük ki a konfidenciaintervallumokkal (95% CI), hogy számszerűsítsük az asszociációk nagyságát.