Chromoendoscopie pour le syndrome de polypose dentelée (SERRADA)

Le syndrome de polypose en dents de scie (SPS) est le syndrome de polypose colorectale le plus courant et se caractérise par la combinaison de grandes et/ou de nombreuses lésions en dents de scie (SL) dans tout le colorectum. Les SL sont classés en polypes dentelés sessiles (SSP) avec ou sans dysplasie, polypes hyperplasiques (HP) et adénomes dentelés traditionnels (TSA). En 2010, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a défini ce syndrome par l'une des conditions suivantes : critère I, au moins 5 SL proximaux au côlon sigmoïde, dont 2 ou plus d'une taille > 10 mm ; critère II, tout SL proximal au côlon sigmoïde chez un parent au premier degré avec SPS ; critère III, plus de 20 SL de toute taille répartis dans tout le côlon. Il a été démontré que 11,8 à 28,5 % des patients atteints de SPS présentent un cancer colorectal (CCR) au moment du diagnostic. Des études de coloscopie en tandem ont démontré qu'un nombre important de lésions sont manquées lors de la coloscopie conventionnelle. Cette constatation est encore plus évidente lors de la focalisation des SL où un taux d'échec de 31 % a été signalé. Les SL sont souvent méconnues en raison de leur aspect typique : morphologie plate, couleur similaire à la muqueuse environnante, bordures subtiles et indistinctes. La chromoendoscopie (pulvérisation de colorant sur la surface du côlon) améliore la détection des polypes subtils et plats dans le côlon. À ce jour, aucune étude n'a évalué l'utilisation de la chromoendoscopie à base de colorants chez les patients SPS.

Le but de cet essai était d'évaluer l'utilité de la panchromoendoscopie au carmin d'indigo pour la détection des polypes dans le côlon chez les patients atteints de SPS. Les objectifs secondaires étaient d'estimer les taux de SL et d'adénome manqué chez ces patients.

Les patients ont été randomisés selon une distribution 1:1 dans l'un des deux bras de l'étude par une liste de nombres aléatoires distribués par le centre coordinateur. Après randomisation, les patients ont été soumis à des coloscopies en tandem par le même endoscopiste :

• Dans le groupe A (HR-WLE), la première inspection portait sur une endoscopie à haute résolution en lumière blanche de l'anastomose caecum/iléo-colique au rectum, suivie d'une deuxième inspection également sur HR-WLE.
• Dans le groupe B (HR-CE), la première inspection était sur HR-WLE de l'anastomose caecum/iléo-colique au rectum, suivie d'une deuxième inspection avec panchromoendoscopie. Pour cela, la lumière a été pulvérisée de manière segmentaire en utilisant 0,4 % de carmin indigo délivré via un cathéter de pulvérisation de colorant spécialement conçu (Olympus PW-5V1) ou via le canal accessoire avec une seringue de 50 cc remplie de carmin indigo et d'air. Après avoir laissé quelques secondes au colorant se déposer sur la surface de la muqueuse, les masses en excès de carmin d'indigo ont été aspirées et la muqueuse a ensuite été examinée.

Le temps de retrait du caecum a été mesuré à l'aide d'un chronomètre en excluant le temps nécessaire pour la polypectomie et les biopsies.

Les lésions détectées lors de chaque inspection ont été décrites puis retirées. La taille (mesurée par rapport à une pince à biopsie ouverte), la morphologie (selon la classification de Paris), la localisation et la technique de polypectomie ont été enregistrées avant le prélèvement. L'histologie a été utilisée comme gold standard. Les biopsies ont été traitées et colorées à l'aide de méthodes standard, puis évaluées par des pathologistes gastro-intestinaux expérimentés dans chaque centre selon les critères de Vienne de la néoplasie épithéliale gastro-intestinale. Les lésions en dents de scie ont été classées selon la classification OMS 2010 en polypes hyperplasiques, polypes sessiles en dents de scie et adénomes en dents de scie traditionnels. La dysplasie cytologique parmi les polypes dentelés a été analysée à la fois comme présence/absence de dysplasie, ainsi que comme présence de dysplasie de bas grade et de haut grade. L'extension néoplasique verticalement dans la couche sous-muqueuse ou au-delà a été classée comme cancer invasif. Toutes les procédures ont été réalisées sous sédation superficielle (midazolam et/ou fentanyl ou péthidine) ou sous sédation profonde avec du propofol à la discrétion de l'endoscopiste. Les procédures ont été réalisées avec des systèmes haute définition [c. et 580 endoscopes ZW en combinaison avec des processeurs Fujinon 4400/4450 (Fujifilm medical systems, USA)].

La qualité du nettoyage de l'intestin a été évaluée par chaque endoscopiste selon l'échelle de préparation de l'intestin de Boston. Une préparation adéquate a été définie comme un score total ≥6 sans segments <2. Les procédures dans lesquelles la qualité de la préparation était insuffisante ont été exclues.

Calcul de la taille de l'échantillon : un taux de polypes manqués de 29 % avec HR-WLE a été décrit précédemment dans une étude multicentrique néerlandaise avec des patients SPS. En estimant une puissance de 80 % et un niveau de signification de 0,05, les enquêteurs ont calculé que 516 lésions seraient nécessaires pour mesurer une différence de 15 % sur HR-CE. Dans une étude précédente, une médiane de 6 polypes a été trouvée lors de la surveillance annuelle4. Les enquêteurs ont calculé une taille simple de 86 patients pour l'étude, 43 sur chaque groupe.

L'analyse statistique a été réalisée avec SPSS version 15.0 pour Windows. Les variables numériques sont présentées sous forme de moyenne et d'écart type dans le cas d'une distribution normale et comparées à un test t de Student. Les variables catégorielles sont présentées sous forme de fréquences et comparées au test du chi carré. Les taux de polypes manqués ont été comparés au test du chi carré. Une analyse de régression logistique a été utilisée pour comparer les caractéristiques des polypes et les taux d'échec et a été exprimée sous forme de rapport de cotes avec les intervalles de confiance (IC à 95 %) pour quantifier l'ampleur des associations.