Kromoendoskopia sahalaitaisen polypoosi-oireyhtymän varalta (SERRADA)

Sahalaitainen polypoosioireyhtymä (SPS) on yleisin paksusuolen polypoosioireyhtymä, ja sille on ominaista suurten ja/tai lukuisten sahalaitaisten leesioiden (SL) yhdistelmä koko paksusuolen alueella. SL:t luokitellaan istumattomiin sahalaitaisiin polyyppeihin (SSP), joissa on tai ei ole dysplasiaa, hyperplastisiin polyyppeihin (HP) ja perinteisiin sahalaitaisiin adenoomeihin (TSA). Vuonna 2010 Maailman terveysjärjestö (WHO) määritteli tämän oireyhtymän jollakin seuraavista ehdoista: kriteeri I, vähintään 5 SL:tä proksimaalisesti sigmoidista paksusuolesta, joista 2 tai useampi on kooltaan > 10 mm; kriteeri II, kaikki sigmoidikoolonin proksimaaliset SL:t ensimmäisen asteen sukulaisella, jolla on SPS; kriteeri III, yli 20 minkä tahansa kokoista SL:ää jakautuneena koko paksusuoleen. On osoitettu, että 11,8–28,5 %:lla SPS-potilaista on paksusuolensyöpä (CRC) diagnoosin yhteydessä. Tandem-kolonoskopiatutkimukset ovat osoittaneet, että huomattava määrä vaurioita jää huomaamatta tavanomaisen kolonoskopian aikana. Tämä havainto on vielä selvempi, kun keskitytään SL-kohteisiin, joissa on raportoitu 31 prosentin ohitusprosentti. SL:t jätetään usein huomiotta niiden tyypillisen ulkonäön vuoksi: tasainen morfologia, samanlainen väri kuin ympäröivä limakalvo, hienovaraiset ja epäselvät reunat. Kromoendoskopia (värisuihkutus paksusuolen pinnalle) parantaa ohuiden ja litteiden polyyppien havaitsemista paksusuolessa. Tähän mennessä tutkimuksissa ei ole arvioitu väriainepohjaisen kromoendoskopian käyttöä SPS-potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida indigokarmiinilla tehdyn pankromoendoskopian hyödyllisyyttä paksusuolen polyyppien havaitsemiseksi SPS-potilailla. Toissijaisena tavoitteena oli arvioida näiden potilaiden SL:t ja adenooman puuttumisasteet.

Potilaat satunnaistettiin 1:1-jakaumaan toiseen tutkimuksen kahdesta haarasta koordinaattorikeskuksen jakaman satunnaislukuluettelon perusteella. Satunnaistamisen jälkeen sama endoskopisti teki potilaille tandemkolonoskopia:

• Ryhmässä A (HR-WLE) ensimmäinen tarkastus tehtiin korkearesoluutiolla valkovaloendoskopialla umpisuolen/ileo-koolonin anastomoosista peräsuoleen, jota seurasi toinen tarkastus myös HR-WLE:stä.
• Ryhmässä B (HR-CE) ensimmäinen tarkastus tehtiin HR-WLE:ssä umpisuolen/ileo-koolonin anastomoosista peräsuoleen, jota seurasi toinen tarkastus pankromoendoskooppauksella. Tätä varten luumen ruiskutettiin segmentaalisesti käyttämällä 0,4 % indigokarmiinia, joka toimitettiin erityisesti suunnitellun väriainesuihkukatetrin (Olympus PW-5V1) kautta tai lisäkanavan kautta 50 cc:n ruiskulla, joka oli täytetty indigokarmiinilla ja ilmalla. Sen jälkeen kun värin oli annettu muutaman sekunnin asettua limakalvon pinnalle, ylimääräiset indigokarmiinialtaat imettiin ja limakalvo tarkastettiin sitten.

Umpisuolesta vetäytymiseen kulunut aika mitattiin käyttämällä sekuntikelloa, pois lukien polypektomian ja biopsioiden tarvittava aika.

Jokaisen tarkastuksen aikana havaitut leesiot kuvattiin ja poistettiin sitten. Koko (mitattu verrattuna avoimeen biopsiapihtiin), morfologia (käyttämällä Paris-luokitusta), sijainti ja polypektomiatekniikka kirjattiin ennen poistoa. Histologiaa käytettiin kultastandardina. Biopsiat käsiteltiin ja värjättiin käyttäen standardimenetelmiä, ja sen jälkeen kokeneet maha-suolikanavan patologit arvioivat ne kussakin keskuksessa Wienin maha-suolikanavan epiteelin neoplasian kriteerien mukaisesti. Sahalaitaiset leesiot luokiteltiin WHO:n vuoden 2010 luokituksen mukaan hyperplastisiin polyyppeihin, istumattomiin hammastettuihin polyyppeihin ja perinteisiin hammastettuihin adenoomeihin. Sahalaitaisten polyyppien sytologinen dysplasia analysoitiin sekä dysplasian esiintymisenä/puuttumisena että matala-asteisena ja korkea-asteen dysplasian esiintymisenä. Neoplastinen ulottuvuus pystysuoraan limakalvon alle tai sen ulkopuolelle luokiteltiin invasiiviseksi syöväksi. Kaikki toimenpiteet tehtiin pinnallisen sedaation (midatsolaami ja/tai fentanyyli tai petidiini) alaisena tai syväsedaatiossa propofolilla endoskoopin harkinnan mukaan. Toimenpiteet suoritettiin teräväpiirtojärjestelmillä [eli: 180/190-sarja yhdistettynä EVIS EXERA II-III -prosessoreihin (Olympus, Tokio, Japani), EC 390 LI -skooppi yhdessä Pentax-prosessorin kanssa (Pentax, Tokio, Japani) tai 590 WL ja 580 ZW-endoskooppia yhdessä Fujinon 4400/4450 -prosessorien kanssa (Fujifilm Medical Systems, USA)].

Jokainen endoskooppi arvioi suolen puhdistuksen laadun Bostonin suolen valmisteluasteikon mukaisesti. Riittäväksi valmisteluksi määriteltiin kokonaispistemäärä ≥ 6 ilman segmenttejä <2. Menettelyt, joissa valmistelun laatu oli riittämätön, suljettiin pois.

Näytteen koon laskeminen: 29 %:n polyyppien puuttumisaste HR-WLE:n kanssa kuvattiin aiemmin hollantilaisessa monikeskustutkimuksessa SPS-potilailla. Arvioimalla tehon 80 % ja merkitsevyystasolla 0,05, tutkijat laskivat, että 516 leesiota vaadittaisiin 15 %:n eron mittaamiseen HR-CE:ssä. Aiemmassa tutkimuksessa vuotuisessa seurannassa havaittiin keskimäärin 6 polyyppiä4. Tutkijat laskivat tutkimukselle yksinkertaisen koon 86 potilasta, 43 kussakin ryhmässä.

Tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS-versiolla 15.0 for windows. Numeeriset muuttujat esitetään keskiarvona ja keskihajonnana normaalijakauman tapauksessa ja niitä verrataan Studentin t-testiin. Kategoriset muuttujat esitetään taajuuksina ja niitä verrataan Chi Square -testiin. Polyyppien puuttumisastetta verrattiin chi square -testiin. Logistista regressioanalyysiä käytettiin polyyppien ominaisuuksien ja puuttumisasteiden vertaamiseen, ja se ilmaistiin kertoimien suhteena luottamusvälien kanssa (95 % CI) assosiaatioiden suuruuden kvantifioimiseksi.