Cromoendoscopia para el Síndrome de Poliposis Serrada (SERRADA)

El síndrome de poliposis serrada (SPS) es el síndrome de poliposis colorrectal más común y se caracteriza por la combinación de lesiones serradas (SL) grandes y/o numerosas en todo el colorrectal. Los SL se clasifican en pólipos serrados sésiles (SSP) con o sin displasia, pólipos hiperplásicos (HP) y adenomas serrados tradicionales (TSA). En 2010, la Organización Mundial de la Salud (OMS) definió este síndrome por cualquiera de las siguientes condiciones: criterio I, al menos 5 SL proximales al colon sigmoide, con 2 o más de estos > 10 mm de tamaño; criterio II, cualquier SL proximal al colon sigmoide en un familiar de primer grado con SPS; criterio III, más de 20 SL de cualquier tamaño distribuidas por todo el colon. Se ha demostrado que el 11,8-28,5% de los pacientes con SPS presentan cáncer colorrectal (CCR) en el momento del diagnóstico. Los estudios de colonoscopia en tándem han demostrado que se pasa por alto un número significativo de lesiones durante la colonoscopia convencional. Este hallazgo es aún más evidente cuando se enfocan los SL donde se ha informado una tasa de fallas del 31 %. Los SL a menudo se pasan por alto debido a su apariencia típica: morfología plana, color similar a la mucosa circundante, bordes sutiles e indistintos. La cromoendoscopia (rociado de tinte sobre la superficie del colon) mejora la detección de pólipos sutiles y planos en el colon. Hasta la fecha ningún estudio ha evaluado el uso de la cromoendoscopia con colorante en pacientes con SPS.

El objetivo de este ensayo fue evaluar la utilidad de la pancromoendoscopia con índigo carmín para la detección de pólipos en el colon en pacientes con SPS. Los objetivos secundarios fueron estimar las tasas de pérdida de SL y adenoma en estos pacientes.

Los pacientes fueron aleatorizados en una distribución 1:1 a uno de los dos brazos del estudio mediante una lista de números aleatorios distribuida por el centro coordinador. Después de la aleatorización, los pacientes fueron sometidos a colonoscopias en tándem por el mismo endoscopista:

• En el grupo A (HR-WLE) la primera inspección fue en endoscopia con luz blanca de alta resolución desde la anastomosis de ciego/ileo-colónica al recto, seguida de una segunda inspección también en HR-WLE.
• En el grupo B (HR-CE) la primera inspección fue en HR-WLE desde la anastomosis ciego/ileo-colónica hasta el recto, seguida de una segunda inspección con pancromoendoscopia. Para ello, se pulverizó la luz de forma segmentaria con índigo carmín al 0,4 % administrado mediante un catéter de pulverización de colorante especialmente diseñado (Olympus PW-5V1) o mediante el canal accesorio con una jeringa de 50 cc llena de índigo carmín y aire. Después de dejar que el colorante se asiente en la superficie de la mucosa durante unos segundos, se succionaron los excesos de índigo carmín y luego se examinó la mucosa.

El tiempo hasta la extracción del ciego se midió con un cronómetro, excluyendo el tiempo necesario para la polipectomía y las biopsias.

Las lesiones detectadas durante cada inspección fueron descritas y luego removidas. El tamaño (medido en comparación con una pinza de biopsia abierta), la morfología (utilizando la clasificación de París), la ubicación y la técnica de polipectomía se registraron antes de la extracción. La histología se utilizó como estándar de oro. Las biopsias se procesaron y tiñeron utilizando métodos estándar y posteriormente fueron evaluadas por patólogos gastrointestinales experimentados en cada centro de acuerdo con los criterios de Viena de neoplasia epitelial gastrointestinal. Las lesiones serradas se clasificaron según la clasificación de la OMS de 2010 en pólipos hiperplásicos, pólipos serrados sésiles y adenomas serrados tradicionales. La displasia citológica entre los pólipos serrados se analizó tanto como presencia/ausencia de displasia, así como la presencia de displasia de bajo y alto grado. La extensión neoplásica verticalmente a la capa submucosa o más allá se clasificó como cáncer invasivo. Todos los procedimientos se realizaron bajo sedación superficial (midazolam y/o fentanilo o petidina) o bajo sedación profunda con propofol a criterio del endoscopista. Los procedimientos se realizaron con sistemas de alta definición [es decir, serie 180/190 en combinación con procesadores EVIS EXERA II-III (Olympus, Tokio, Japón), osciloscopio EC 390 LI en combinación con procesador Pentax (Pentax, Tokio, Japón) o 590 WL y endoscopios 580 ZW en combinación con procesadores Fujinon 4400/4450 (Fujifilm medical systems, EE. UU.)].

Cada endoscopista calificó la calidad de la limpieza intestinal siguiendo la Escala de preparación intestinal de Boston. La preparación adecuada se definió como una puntuación total ≥6 sin segmentos <2. Se excluyeron los procedimientos en los que la calidad de la preparación fue inadecuada.

Cálculo del tamaño de la muestra: una tasa de pérdida de pólipos del 29 % con HR-WLE se describió previamente en un estudio multicéntrico holandés con pacientes con SPS. Estimando un poder del 80 % y un nivel de significancia de 0,05, los investigadores calcularon que se necesitarían 516 lesiones para medir una diferencia del 15 % en HR-CE. En un estudio previo se encontró una mediana de 6 pólipos en la vigilancia anual4. Los investigadores calcularon un tamaño simple de 86 pacientes para el estudio, 43 en cada grupo.

El análisis estadístico se realizó con SPSS versión 15.0 para windows. Las variables numéricas se presentan como media y desviación estándar en el caso de una distribución normal y se comparan con una prueba t de Student. Las variables categóricas se presentan como frecuencias y se comparan con la prueba de Chi Cuadrado. Las tasas de pérdida de pólipos se compararon con la prueba de chi cuadrado. Se utilizó un análisis de regresión logística para comparar las características de los pólipos y las tasas de error y se expresó como razón de probabilidades con los intervalos de confianza (IC del 95 %) para cuantificar la magnitud de las asociaciones.